【过评快报】大批药品通过一致性评价

2021
09/29

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国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息。


2021年9月28日  

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,7个药品以补充申请方式通过一致性评价,15个药品以新注册方式分类获批并视同通过一致性评价,共涉及16家药企。其中,江苏恒瑞医药股份有限公司的「注射用环磷酰胺」、齐鲁制药有限公司的「羟基脲片、湖南科伦制药有限公司的「钆塞酸二钠注射液」、江苏恒瑞医药股份有限公司的「吸入用七氟烷」和北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司的「盐酸氨溴索口服溶液」为首家过评。


 

 

◆编辑 | 亦一

  

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关键词:
环磷酰胺,医疗器械,羟基脲片,七氟烷

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