国内首创贴敷式胰岛素泵,微泰医疗拟登陆港交所,启明、腾讯参股

2021
09/28

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贝壳社
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作者丨Jellybean

9月26日,据港交所官网消息,杭州微泰医疗通过聆讯,即将挂牌上市。

此次H股募得资金将用于核心产品的临床试验、研究、注册及商业化。

2011年成立,微泰医疗主要从事包括糖尿病治疗及糖尿病检测医疗器械的研发与生产。截至目前,微泰医疗已有9款获批及在研产品,拥有Equil贴敷式胰岛素泵(NMPA、CE)、AiDEX G7连续血糖检测系统(CE)等3款获批产品。

产品管线,截图自:招股书

糖尿病的起因是人体无法产生或有效利用胰岛素,进而导致血糖水平高于或低于正常值。主要分为I型糖尿病、II型糖尿病和妊娠糖尿病。

作为高发慢病之一,现有的糖尿病患者群体数量较多。根据IDF资料,中国是2019年糖尿病患者最多的国家。其中,I型糖尿病患者以17.0%的年复合增长率从2015年的130万例增至2019年的240万例;同期(2019年)II型糖尿 病患者的数量则达到1.14亿。

而在全球市场上,2019年I型糖尿病与II型糖尿病患者数量分别为2000万和4.44亿。由于II型糖尿病多发于成年人群,因而随着人口老龄化及不健康生活方式的发展,患病群体将进一步扩大。

截图自:招股书

I型糖尿病的治疗主要依赖胰岛素,胰岛素治疗则分为MDI(每次多次注射)以及连续皮下胰岛素输注。根据《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》,倘II型糖尿病患者无法通过生活方式和口服降糖药使血糖达到理想水平,则应尽早开始胰岛素治疗(于三个月内)。

根据给药方法,胰岛素输注器械分为胰岛素泵、胰岛素笔和胰岛素注射器等。传统治疗器械如胰岛素注射器和血糖监测系统早已成熟,贴敷式胰岛素泵则是相对较新的治疗方式;前者仍旧占据主要市场。

微泰医疗的Equil贴敷式胰岛素泵是国内唯一获批、全球第二款商业化的半抛式敷贴式胰岛素泵。

Equil可直接佩戴在身上,其集成胰岛素储药器及输液装置,并整合入一个小巧的可佩戴的包装中,进行连续皮下胰岛素输注。

患者能通过PDA(一种手持式远程控制设备)的可通过触摸屏界面随时调整注射速率,佩戴数天;Equil还具有能在衣下感知的振动装置、可再充电电池和防水装置,并重复使用4年。

Equil的输注速率

传统管路式泵配备泵送机构及胰岛素储液器,通过一根长管将胰岛素注入身体佩戴的输液装置上;虽也具备大剂量按钮,允许用户在用餐或血糖较高时通过大剂量注射调整血糖水平、设定注射速率等,但此类设备通常体积较大。

相比之下,Equil的体积减少了约65%,且由单独的设备无线控制,消除管路式泵所需的外部管路被扭结、弯曲或拉扯而带来的风险,患者的隐私性和舒适度都得到改善。

Equil已于2017年6月获得CE认证,于同年9月获得NMPA的成人使用上市批准;并入选了中国科学技术部的《创新医疗器械产品目录》,成功在亚太地区、欧洲、中东和拉丁美洲超过20个国家进行商业化销售。

但由于贴敷式泵的设计及组装存在技术壁垒,目前国内的胰岛素泵市场仍被美敦力(约56%)及SOOIL(约23%)等进口厂商占据,而Fornia、Phray、Apex Medical、微创等国内厂商仅占不到5%的市场份额。

占据全球市场的五大胰岛素泵产品中,仅有Insulet的Omnipod和罗氏的Accu-Chek Solo两款敷贴式泵。

Equil的性价比在一种众产品中最高。在国内,使用美敦力712E的患者日均花费为50元,使用Equil的日均花费约为32至36元。

但尽管有诸多优点,作为新技术的敷贴式胰岛素泵在国内的渗透率仍不高。2020年敷贴式胰岛素泵和管路式胰岛素泵在国内胰岛泵市场的份额分别为3.3%和96.7%;这一比例在全球范围亦是如此。

而到2030年,根据微泰医疗招股书,敷贴式胰岛素泵在全球市场的比例可能仍低于30%。这意味着敷贴式胰岛素泵仍需要相对较长时间的市场教育以及较大的研发、销售的人力和资本投入。

从微泰医疗的营收数据便可洞见。

目前,微泰医疗的营收多半来自于Equil,其2020年收入为3400万,毛利率为72.5%,一次性耗材与PDA的销售数量相比2019年均有增加。但研发支出与销售及分销开支占到收入的182%,亏损1.21亿元。

微泰医疗收入比,截图自:招股书

然而截止今年4月底,微泰医疗的亏损较去年同期的400万元降至250万元,销售收入则由1700万越至3800万元。而作为先入场者的Omnipod,已拥有年出货量800万套,营收3.08亿元的商业化成绩。

此外,随着连续皮下胰岛素输注疗法已被纳入I型和II型糖尿病的临床治疗指南,其临床上的效用也将得到进一步认可,未来的市场也会越走越宽。

下一步,微泰医疗在招股书中表示,将继续发挥贴敷式胰岛素泵和持续血糖监测系统的优势,并在全球范围内推出糖尿病监测治疗的闭环解决方案。


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关键词:
Equil,胰岛素泵,糖尿病,医疗,微泰

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