心脏支架、人工关节大幅降价,集采效果究竟如何?

2021
09/28

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中国医疗保险
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来源:人民日报


最近,人工关节集采中标结果出炉了,初次置换人工髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,初次置换人工膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。


这是继去年心脏支架国家组织集采之后,开展集采的第二个高值医用耗材品种。新采购方式对厂家、行业带来巨大影响,应该说红利巨大,实惠多多。


去年心脏支架由平均价格13000元降至700元左右,今年人工关节降幅超过八成,高值医用耗材的“虚火”究竟有多大?如此大的降幅,厂家还能供应质量合格的人工关节吗?集采的综合效果究竟如何?针对社会关注的这些热点问题,记者进行了相关梳理和采访。


一问:

人工关节压价太狠,唯低价中标?否!集采是降价格“虚火”,而不是产品质量

人体髋关节是一种球形的关节,包含一个球形的股骨头和一个似碗状的髋臼。置换人工全髋关节需要4个部件2枚螺钉,分别为股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各1 件,髋臼螺钉 2 枚。置换膝关节需要股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各 1 件。材质、涂层也有几类可选择,由此组成3类髋关节产品系统、1种膝关节产品系统。


通过几十年的发展,我国临床的人工关节置换手术已经比较成熟。随着老龄化社会的到来,每年以20%的速度增长,改善了大量患者的生活质量。此前,在大医院,置换一套陶瓷—陶瓷材质髋关节系统需5万元左右,陶瓷—聚乙烯材质约45000元。膝关节稍微便宜一些,也要三、四万元左右。因费用太高,很多患者换不起人工关节。

据业内人士介绍,骨科关节与其他耗材有所不同,不仅费用高,而且与企业关系密切。往往做手术时打开了关节,才知道用哪种型号比较合适,厂家跟台服务人员再将产品送到手术室,并指导医院怎么使用产品、各类工具。这就是骨科耗材特有的跟台服务。这类耗材不仅要打通医院渠道,配套跟台服务,还要及时送到手术台上,流通环节长而特殊。


如果说以前药品加成是15%,关节加成则远远超过15%。在公立医院补偿机制未彻底转变的情况下,医药商与医院二次议价空间很大,涉及大量灰色利益链。


最近,河南省医保局曝光一起骨科耗材“套标”骗保事件,涉案医院在2020年4月—2021年4月期间,为62名患者实施传统开放式骨科手术,植入459枚普通椎弓根螺钉。但医院按微创型椎弓根螺钉(长尾型)招采、登记、贴标、收费,涉嫌以伪造证明材料的方式骗取医保基金支出,违规金额合计174万多元。微创钉与普通钉价格差别较大,套标的目的就是要套取收入,可见骨科耗材与医院利益之间紧密关系。


集中带量采购,之所以能让这些高值耗材降价超80%,与招采规则有关。集中带量采购明确了用量,回款也有保证,这就让企业对市场有了预期。中标就能销出去,企业会主动把中间环节的成本砍下来,专心于生产好产品、保障好供应。这相当于实现了充分的市场竞争,有助于消除带金销售现象,改善行业生态。


至于唯低价中标,其实根本说不通。“唯低价中标”暗含的意思是产品价格低质量差,或是价格低于成本,厂家供应不上。但实际上,国家组织集中带量采购有质量门槛,药品是原研药或是通过国家一致性评价的仿制药,确保质量过硬。一项20多家医疗机构开展的11万余病例临床诊疗数据真实世界研究显示,14个集采中选仿制药与原研药在临床效果和使用上具有等效性,无明显差异。


心脏支架和人工关节,也是药监部门审批上市的合格产品,质量是有保证的。比如,去年心脏支架集采中选价低于600元的支架,实际上是审批上市刚一两年的新一代可降解涂层药物洗脱支架,并入选了优秀国产医疗设备产品目录,产品质量可靠。而且集采前后对比,各种规格支架的使用和出厂供应结构,与2020年基本保持一致。


如果企业中标后供应不上产品,那是企业违反协议,需要接受违规处理,并按照招采信用评价制度进行失信等级评价,达到严重等级的企业将失去参与集采的资格。


二问:

人工关节集采,能否满足医疗需求?能!采购量大、中选率高,完全能满足临床需求

“一品一策”,是国家组织高值医用耗材集中带量采购的原则。此次人工关节招采规则与去年心脏支架集采相比,有所不同。


一方面,区分了A、B两组。A组是历史采购量较大的产品,中选率更高,更好地适应临床需求。另一方面,按系统竞价,同时按照骨科产品特点区分材质以及是否含伴随服务,约定用量之外的剩余用量。这样的安排,更尊重医疗机构自主权,医疗机构可以从中选产品系统中自主选择价格适宜的产品。


伴随服务就是“跟台服务”。采购文件明确,医疗机构可选择是否需要企业提供伴随服务,并按相应的价格支付。医疗机构选择“不含伴随服务”的,按照“不含伴随服务”的中选价格与企业结算,医疗机构可获得节约下来的“伴随服务费”收益。

本次采购首年意向采购量共54万套,占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算,公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元,占高值医用耗材市场的10%以上。共有48家企业参与本次集采,44家中选,中选率达到92%。


如此高的中选率,意味着人工关节的采购量、产品、型号完全能满足临床需求,同时强化了企业供应能力因素。中选企业还将通过“中国医保医用耗材登记系统(人工关节类)”,实时向联合采购办公室报送中选人工关节的库存数量、供应链流向、医疗机构入库数量等信息,确保中选产品保障供应。


这些规则的“量身定制”体现了国家集采强大的数据采集能力、科学细致的管理能力和治理水平,兼顾考虑了患者、医保、医院、行业等各方面的利益。对患者来说,收获了巨大的改革红利;对医生来说,公开透明的集采价格使其收入阳光化,得到患者信任,大大改善了医患关系;对医保来说,节省大量资金,提高使用效能,改革红利让患者直接受益;对行业来说,产品不用带金销售,有助于形成风清气正的健康发展环境。


更难能可贵的是,集采之后联动了医保支付结余留用、支付方式改革的措施,保护了医院医生的使用积极性,并为医疗服务价格改革、薪酬制度改革创造了极为有利的条件。


三问:

心脏支架杀价太狠,会不会出现供应短缺?否!集采的心脏支架约定量已完成,不存在供应短缺情况

也有人质疑,去年集采的心脏支架杀价太狠,或面临“有钱没支架”的尴尬。事实真的如此吗?


9月初,国家组织高值医用耗材联合采购办公室披露的数据显示,2021年1—8月,医疗机构共使用中选产品(全部为铬合金支架)110万个,相较集采前去年同期数量(71万个)增长54%,使用总量已超过全国全年协议采购量(107万个)。患者切实用上了降价后的支架,不存在供应短缺的情况。出厂的中选支架也达到198万个,达全年协议采购量的1.8倍以上,为医院实际使用量的1.8倍。

可见,所谓的“有钱没支架”,并不是集采导致的。避免这一情况发生,需要生产、配送与使用方都要更好地适应新采购模式,配送企业要提升货源投放效率和精准性,医院也要加强院内耗材备货、使用、盘货、补货等环节的精细化管理。


人工关节采购时明确含或不含伴随服务,其实就是矫正这种与厂家不合理的“依赖”关系。如果选择不含伴随服务,医院可以自己培养器械护士,进行耗材备货存货使用等各种管理措施,回归合理的“医械护”一体的医疗模式,由此获得更多利益。


四问:

2万多元的高价球囊,为何受欢迎?既有合理增长,也不排除非正常因素导致

心脏支架集采之后,部分医院高价药物球囊使用快速增长。国家组织高值医用耗材联合采购办公室监测发现,冠脉支架降价后,药物球囊虽然使用总量不大,但增长速度很快。“这既有临床发展的合理增长,但考虑到药物球囊价格在2万元左右,不排除其他非正常因素导致。”


药物球囊不同于普通球囊,普通球囊只是把狭窄的血管扩张开,药物球囊会将药物释放在病变血管壁上,球囊撤出体外,实现介入无植入的理念。但并不是所有适合放支架的情况都能用药物球囊,如血管狭窄严重,血管有撕裂风险等等。小血管病变或支架再狭窄时应用效果较好,其他急性期情况仍然用支架比较好。


心脏支架集采后,均价从13000元降到700元左右。此时,同类可替代的高价耗材用量增长迅速,不排除一些医院为了增加收入扩大药物球囊使用指征的现象。这与部分公立医院靠耗材养医的不完善补偿机制有关。实际上,国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用是一种机制,涉及集采、供应、使用等多个方面,集采只是第一步。各方还应携手将集采、使用机制落到实处,杜绝此类现象。


国家组织高值医用耗材联合采购办公室提出,将会同相关部门规范药物球囊使用,推动地方开展药物球囊集采,对使用药物球囊非正常增长的医疗机构加强监管力度,必要时函询约谈。


今后,高值医用耗材集采将进一步扩大采购范围,有关各方将合力保障集采、使用有序开展。按照今年6月国家医保局联合国家发展改革委、工业和信息化部等八部门印发的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。因开展集中带量采购节约的费用,可在考核基础上,按一定方式由医疗机构结余留用,促进医疗机构合理使用高值医用耗材、优先使用中选产品。  


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关键词:
集采,使用,采购,耗材,支架

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