2021 CSCO 嘉和卫星会：开启PTCL治疗全新篇章

2021

09/27

生物世界

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改变PTCL，尤其是r/r PTCL的治疗格局，为更多淋巴瘤患者带来治疗希望和福音。

2021年9月26日，中国上海 —— 嘉和生物药业 （开曼） 控股有限公司 （简称“嘉和生物”或“公司”，股票代码：6998.HK）于2021年中国临床肿瘤学会 （CSCO）大会期间召开CSCO嘉和卫星会，探讨在免疫治疗新时代，如何使用以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂以进一步提高外周T细胞淋巴瘤 （PTCL）患者的无病生存（PFS）。

以“PTCL免疫治疗”为主题的CSCO嘉和卫星会由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授共同主持。中国医学科学院肿瘤医院周生余教授、中山大学肿瘤防治中心李苏教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授、厦门大学附属第一医院徐兵教授、南京医科大学第一附属医院徐卫教授，以及北京大学人民医院方翼教授参与会议，并通过演讲、讨论等方式，就免疫治疗新时代下，PTCL治疗的全新进展进行分享。

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授 介绍道，“2020年 Cancer Statistics in China 中国非霍奇金淋巴瘤（NHL）的新发病人数约9.3万人/年，其中PTCL占所有NHL的21.4%。这一数字远高于西方国家的10%-15%。【1、2】 ”

中山大学肿瘤防治中心黄慧强 教授强调：“在淋巴瘤领域，非霍奇金淋巴瘤发病率远高于霍奇金淋巴瘤，其中PTCL异质性极高，却缺乏标准治疗方案及最优治疗策略，急需新药改善预后。。亟待‘医药研’为一体、携手并进，研发并推动更多创新药物的获批上市，才能救治更多的淋巴瘤患者。”

在系统性回顾了全球首个被批准PTCL适应证的PD-1产品杰洛利单抗的药物优势及应用进展后，中国医学科学院肿瘤医院周生余教授指出：艾比宁^® （杰洛利单抗，GB226）是具有与已上市的PD-1单抗不同的、全新氨基酸序列及分子结构的PD-1单抗，具备受体占位率高、靶点亲和力和CTL生物学活性更强等优势。“因此，艾比宁^® （杰洛利单抗，GB226）展现出了良好的疗效、临床效益可持续性强、在主要外周T细胞淋巴瘤（PTCL）亚型中均显示出临床效益、对西达本胺治疗未见成效的复发及难治性患者亦有临床效益、安全性良好，且作为唯一一种具有较低重迭毒性的药物，极具联合疗法潜力。”

中山大学肿瘤防治中心李苏教授介绍道，“免疫治疗时代，在帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等明星PD-1药物在PTCL探索中不断折戟的情况下，艾比宁^® （杰洛利单抗，GB226）基于优异的药学特性、充分的机制论证和先行者的探索成果，迈出了PTCL临床研究的步伐。”

与会的专家们一致认为，从作用机制到临床证据均指出，艾比宁^® （杰洛利单抗，GB226）出现将将为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）治疗开辟的全新篇章，改变 PTCL，尤其是r/r PTCL的治疗格局，为更多淋巴瘤患者带来治疗希望和福音。

作为全球首个外周T细胞淋巴瘤（PTCL）适应症的PD-1产品，艾比宁^® （杰洛利单抗，GB226）的上市申请（NDA）已被国家药品监督管理局（NMPA）授予优先审评资格。预计于2021年下半年获得批准。目前，嘉和生物还在探索艾比宁^® （杰洛利单抗，GB226）在宫颈癌等其他适应症中的应用，以及新的联合治疗潜力，包括其与GB492 （STING激动剂）的联合治疗。

关于Gxplore-002

在中国开展的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床试验。截止2020年8月15日的数据显示，艾比宁^® （杰洛利单抗，GB226）在诸多方面具有独特优势：

• IRC（独立审查委员会）评估的客观缓解率（ORR）和中位缓解持续时间（mDOR）分别为40.4%和11.4个月。

• 起效快速（中位TTR 1.4个月）、中位PFS 2.7个月，中位总生存14.6个月。

• 对于PTCL常见的病理亚型，均能因其获益。预后较差的ALK阴性间变大细胞淋巴瘤（ALCL）和我国高发的结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）ORR超过50%。

• 对于既往接受过西达本胺治疗失败的患者，ORR亦能达到30%。

• 安全性方面，杰洛利单抗免疫相关不良反应如免疫相关性心肌炎、胰腺炎发生率较低，而与PTCL已上市产品的安全性相比，也展现出一定的优势。

1. Chen, Wanqing, Zheng, Rongshou, Baade, Peter D, et al. Ca Cancer J Clin, 66(2):115-132.

2. 中国淋巴瘤治疗指南，2021版.