2021 CSCO 嘉和卫星会:开启PTCL治疗全新篇章

2021
09/27

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生物世界
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2021年9月26日 ,中国上海 —— 嘉和生物药业 (开曼) 控股有限公司 (简称“嘉和生物”或“公司”,股票代码:6998.HK) 于2021年中国临床肿瘤学会 (CSCO) 大会期间召开CSCO嘉和卫星会,探讨在免疫治疗新时代,如何使用以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂以进一步提高外周T细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者的无病生存 (PFS)


以“PTCL免疫治疗”为主题的CSCO嘉和卫星会由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授共同主持。中国医学科学院肿瘤医院周生余教授中山大学肿瘤防治中心李苏教授哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授厦门大学附属第一医院徐兵教授南京医科大学第一附属医院徐卫教授,以及北京大学人民医院方翼教授参与会议,并通过演讲、讨论等方式,就免疫治疗新时代下,PTCL治疗的全新进展进行分享。

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授 介绍道,“2020年 Cancer Statistics in China 中国非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的新发病人数约9.3万人/年,其中PTCL占所有NHL的21.4%。这一数字远高于西方国家的10%-15%。 【1、2】

中山大学肿瘤防治中心黄慧强 教授强调:“在淋巴瘤领域,非霍奇金淋巴瘤发病率远高于霍奇金淋巴瘤,其中PTCL异质性极高,却缺乏标准治疗方案及最优治疗策略,急需新药改善预后。。亟待‘医药研’为一体、携手并进,研发并推动更多创新药物的获批上市,才能救治更多的淋巴瘤患者。”

在系统性回顾了全球首个被批准PTCL适应证的PD-1产品 杰洛利单抗的药物优势及应用进展 后, 中国医学科学院肿瘤医院周生余教授 指出: 艾比宁® (杰洛利单抗,GB226) 是具有与已上市的PD-1单抗不同的、全新氨基酸序列及分子结构的PD-1单抗,具备受体占位率高、靶点亲和力和CTL生物学活性更强等优势。“因此, 艾比宁® (杰洛利单抗,GB226) 展现出了良好的疗效、临床效益可持续性强、在 主要 外周T细胞淋巴瘤 PTCL 亚型中均显示出临床效益、对西达本胺治疗未见成效的复发及难治性患者亦有临床效益、安全性良好,且作为唯一一种具有较低重迭毒性的药物,极具联合疗法潜力。”

中山大学肿瘤防治中心李苏教授 介绍道,“免疫治疗时代,在帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等明星PD-1药物在PTCL探索中不断折戟的情况下, 艾比宁® (杰洛利单抗,GB226) 基于优异的药学特性、充分的机制论证和先行者的探索成果,迈出了PTCL临床研究的步伐。”

与会的专家们一致认为, 从作用机制到临床证据均指出, 艾比宁® (杰洛利单抗,GB226) 出现将 将为外周T细胞淋巴瘤 (PTCL) 治疗开辟的全新篇章,改变 PTCL,尤其是r/r PTCL的治疗格局,为更多淋巴瘤患者带来治疗希望和福音。

作为全球首个外周T细胞淋巴瘤 PTCL 适应症的PD-1产品,艾比宁® (杰洛利单抗,GB226) 上市申请 (NDA) 已被 国家药品监督管理局 (NMPA) 授予优先审评资格。预计于2021年下半年获得批准。 目前,嘉和生物还在探索 艾比宁® (杰洛利单抗,GB226) 在宫颈癌等其他适应症中的应用,以及新的联合治疗潜力,包括其与GB492 STING激动剂 的联合治疗。

关于Gxplore-002

在中国开展的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床试验。截止2020年8月15日的数据显示,艾 比宁® (杰洛利单抗,GB226) 在诸多方面具有独特优势:

IRC(独立审查委员会)评估的客观缓解率(ORR)和中位缓解持续时间(mDOR)分别为40.4%和11.4个月。

起效快速(中位TTR 1.4个月)、中位PFS 2.7个月,中位总生存14.6个月。

对于PTCL常见的病理亚型,均能因其获益。预后较差的ALK阴性间变大细胞淋巴瘤(ALCL)和我国高发的结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)ORR超过50%。

对于既往接受过西达本胺治疗失败的患者,ORR亦能达到30%。

安全性方面,杰洛利单抗免疫相关不良反应如免疫相关性心肌炎、胰腺炎发生率较低,而与PTCL已上市产品的安全性相比,也展现出一定的优势。


1. Chen, Wanqing, Zheng, Rongshou, Baade, Peter D, et al. Ca Cancer J Clin, 66(2):115-132.
2. 中国淋巴瘤治疗指南,2021版.
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关键词:
细胞淋巴瘤,杰洛利单抗,PTCL,免疫治疗,治疗,药物

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