vTv:HPP737临床1期结果积极

2021
09/26

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凯莱英医药
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美国东部时间9月23日,纳斯达克上市创新药公司vTv Therapeutics宣布旗下口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂HPP737临床1期试验结果积极。

该临床1期试验为多剂量递增研究,旨在评估HPP737的安全性和耐受性,两个剂量组(15mg和20mg)各招募了12名受试者,随机接受HPP737或安慰剂(3:1)治疗,每天口服一次,持续14天。当剂量增加至20mg/天时,暴露量呈近似剂量比例增加,同时保持良好的安全性和耐受性,未观察到剂量限制安全性或耐受性结果。没有严重不良事件,也没有因治疗紧急不良事件而停药。

vTv认为,当前的临床结果证明HPP737不存在其他PDE4抑制剂的重大安全问题,其安全性结果支持HPP737在抗炎和银屑病治疗领域进一步开发。vTv与FDA举行IND前会议,并得到确认:已完成的研究支持12周内20mg/天的拟定给药方案。

vTv计划将于今年晚些时候提交IND申请,进行为期12周的2期临床试验,以评估HPP737在中重度银屑病患者中的安全性和有效性,2期临床试验预计将于2022年初启动。

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关键词:
HPP737,PDE4,凯莱英药,安全性,耐受性,银屑病,临床

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