vTv：HPP737临床1期结果积极

欢迎关注凯莱英药闻

美国东部时间9月23日，纳斯达克上市创新药公司vTv Therapeutics宣布旗下口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂HPP737临床1期试验结果积极。

该临床1期试验为多剂量递增研究，旨在评估HPP737的安全性和耐受性，两个剂量组（15mg和20mg）各招募了12名受试者，随机接受HPP737或安慰剂（3:1）治疗，每天口服一次，持续14天。当剂量增加至20mg/天时，暴露量呈近似剂量比例增加，同时保持良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制安全性或耐受性结果。没有严重不良事件，也没有因治疗紧急不良事件而停药。

vTv认为，当前的临床结果证明HPP737不存在其他PDE4抑制剂的重大安全问题，其安全性结果支持HPP737在抗炎和银屑病治疗领域进一步开发。vTv与FDA举行IND前会议，并得到确认：已完成的研究支持12周内20mg/天的拟定给药方案。

vTv计划将于今年晚些时候提交IND申请，进行为期12周的2期临床试验，以评估HPP737在中重度银屑病患者中的安全性和有效性，2期临床试验预计将于2022年初启动。

版权说明：本文来自凯莱英，感谢关注、转发。欢迎媒体/机构转载，转载请注明来自“凯莱英药闻”。