乳腺癌Her-2低表达也有靶向药了，每月十几万的靶向Her2偶联药物DS-8201 在多个癌种“大显神通”

市场价每个月十几万的靶向Her2偶联药物DS-8201 在多个癌种“大显神通”，还有少量免费试用名额（微信添加全国临床试验项目速配陈医生微信号15021330350申请），优先照顾广大同行的熟人或经济贫困者。

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其死亡率仍然位居女性肿瘤第２位。乳腺癌患者中约15%-20%的乳腺癌患者存在Her-2基因的异常扩增或过度表达，该类型乳腺癌患者预后差。

近年来，越来越多的研究焦点转向HER-2低表达，这部分患者虽然被诊断为 Her-2阴性，但其肿瘤细胞表面也有着不同程度的Her-2蛋白表达，从而可能影响患者的预后。

Her-2低表达主要指免疫组化HER-2（1+）或者Her-2（2+）,ISH扩增阴性。并且作为新增内容，写入了2021年CSCO乳腺癌诊疗指南。

结果显示：HER2低表达组病理完全缓解率（pCR）显著低于HER2阴性组（29.2%对39.0%），3年无病生存期（DFS）明显优于HER2阴性组（83.4%对76.1%），同时3年OS率同样更优（91.6%对85.8%）；除此以外，在分子学特征方面，两组间也存在部分明显差异。该研究揭示了HER2阴性（IHC 0）与HER2低表达为两种具有不同生物学特征、疗效以及预后的乳腺癌亚型。

目前，国内上市的抗Her-2药物，曲妥珠单抗、拉帕替尼和 T-DM1用于 HER-2低表达患者的疗效数据有限。直到抗体欧联药物（ADC）的出现，貌似可以改变这部分患者的生存结局。

DS-8201a已公布的临床研究数据给Her-2低表达患者带来了希望。在之前的Ib期研究结果已经显示了该药物的巨大应用前景。这项研究共纳入54例经多线治疗（之前已接受的抗癌方案的中位数为7.5线）的HER2低表达乳腺癌患者，并接受至少1次DS-8201a（剂量为5.4或6.4 mg/kg）治疗。结果显示，患者的mPFS为11.1个月，mDOR为10.4个月，ORR为37.0%，肿瘤病灶持续缩小。DS-8201a对多次耐药后的HER2低表达患者仍有30%-40%左右的ORR，提示DS-8201a对于HER2低表达患者这种突出的抗肿瘤作用，可能会对HER2低表达的人群在常规化疗、内分泌治疗之外，探索出一条新的治疗道路，也可能会对乳腺癌患者进一步细分人群带来积极影响。