创新药准入困境如何破局？

随着中国医保体系的逐渐完善，药物的可支付性有了显著提高，但是创新药的可及性依然是个挑战。尤其是高值创新药物，因价格高昂、治疗人群基数大，支出风险高，成为医保准入谈判难度大的主要原因。

目前，我国药品市场准入政策主要分为常规准入和谈判准入两大类，而创新药物纳入医保的机遇和可及性，不仅要经受“灵魂砍价”，还受到医保基金预算的影响。

今年6月30日，国家医保局发布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》中，明确提及2016年1月1日至2021年6月30日（含）期间获批的新药或新增适应症的药品，将有机会参与医保谈判。在通过初步形式审查的目录外药品中，2016年以后新上市的药品占93.02%，由此可见，医保的准入门槛越来越倾向于近五年获批的新产品。

医保谈判已成为提升药品可及性与可支付性的重要催化剂，2017年至2020年期间，共有百余种新药品进入了国家医保目录，在药品数量、种类、层次等方面都了一定幅度的持续提升。对于创新药企来说，经历了几轮医保谈判，也已经从不适应、被动应对，到如今，有了创新策略和思路，并提前部署，以求在新一轮医保谈判中获得先机。

随着创新药医保准入常态化，以及准入数量和速度的提升，一方面给创新药市场化提供了有利的支持，另一方面也提高了患者对创新药的可及性和可支付性，“大准入”是未来的必然趋势。