辉瑞“攻克”特应性皮炎，全球首款JAK抑制剂获批

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。

2021年9月9日，来自辉瑞的每日一次的口服Janus激酶1(JAK1)抑制剂Abrocitinib获得英国药品和保健品管理局（MHRA）批准上市。本品商品名为CIBINQO®  ，适应症为用于治疗接受系统性治疗的中度至重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）的成人和12岁及以上的青少年患者。药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示，这是辉瑞JAK抑制剂首次在全球范围内获得特应性皮炎（AD）适应症的上市许可。目前，Abrocitinib（研发代号：PF-04965842）已经向全球范围内包括美国、澳大利亚、日本和欧盟提交新药上市申请（NDA）。

▲药融云数据，本品化合物专利：WO-2014128591

CIBINQO® (Abrocitinib)是一种口服小分子药物，可选择性地抑制Janus激酶（JAK）1。抑制JAK1被认为可以调节参与AD病理生理学的多种细胞因子，包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。（此外，值得注意的是美国FDA针对多款JAK抑制剂的安全性审查）

▲特应性皮炎（AD）发病机制

特应性皮炎（AD）（又称湿疹,eczema）疾病领域是辉瑞重仓版块。2016年5月，辉瑞以52亿美元巨资收购Anacor，旨在获得其非甾抗炎PDE4（磷酸二酯酶4）抑制剂新药Crisaborole（克立硼罗，美国商品名为Eucrisa®）（北美以外地区商品名为Staquis®）。2017年，Crisaborole（克立硼罗，商品名Eucrisa）销售额6700万美元；2018年，Crisaborole全球销售额为1.47亿美元；2019年，Crisaborole全球销售额同比下滑了7%，为1.38亿美元。

▲特应性皮炎（AD）（湿疹,eczema）分类；National Eczema Society.

特应性皮炎（AD）（湿疹,eczema）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。是最常见的慢性炎症性皮肤病，以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。在世界范围内，高达10%的成人和20%的儿童患有特应性皮炎。据估计，在美国大约有2500万人受特应性皮炎（湿疹）困扰，其中婴儿和儿童占8%~18%。随着生活方式和环境的改变，近10余年间中国特应性皮炎的患病率不断升高，受累及的人群涉及各年龄段。中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）指出，我国12个城市数据显示1-7岁儿童特应性皮炎患病率达到12.94%，1-12月婴儿特应性皮炎患病率达30.48%。

特应性皮炎的皮肤表现可从儿童期持续到成年。婴儿期皮损大多在2岁以内起病，患儿将出现皮损和剧烈的瘙痒，严重影响其睡眠和生长发育；随着病情进展，还容易伴发哮喘、过敏性鼻炎和过敏性结膜炎，给患者和其家庭带来持续不断的困扰。成人特应性皮炎通常伴随明显的瘙痒症状，表皮剥脱、水疱、渗出和浆液性结痂，可引发患者情绪负担、失眠、抑郁和焦虑等精神疾病，导致生产力和社会功能的下降甚至丧失，严重影响患者的生活质量。《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》显示，75%的医生对现有治疗方案不满意，沉重的疾病负担、极度的精神压力、缺乏安全有效的治疗手段是目前亟待解决的几大难题。药融云数据显示，全球范围内，目前本领域在研新药涉及靶点有：JAK、PDE4、IL-4R、IL-13、IL-31R等等。中国致力于本领域新药研究的企业，进入临床阶段的有：诺诚健华、中山康方、瑞石生物/恒瑞医药、石药集团、泽璟生物、江苏荃信生物、合肥医工医药、北京文丰天济医药、天津合美、康诺亚、康乃德、麦济生物、智翔金泰、恒翼生物、苏州隆博泰药业、迈威生物、北京普祺医药、三生国健等等。

在近期举办的中国特应性皮炎（AD）学术交流研讨高峰论坛中，张建中教授、马琳教授表示，除了药物治疗外，AD患者的日常护理也非常重要，如患者在“衣、食、住、行、洗”各方面都要注意，由于AD患者皮肤干燥、敏感，在衣物选择上以棉织品为主，宽松为宜; 注意合理饮食，儿童患者还应当避免过敏食物，居家环境保持清洁，室内温度适宜，尽量不养宠物; 在出行方面，佩戴口罩、做好防晒，避免接触过敏原如花粉等; 正确沐浴，使用低敏无刺激的洁肤用品，选择偏酸性的浴液，浴后即刻外用润肤剂滋润皮，只有养成良好的习惯，才能减少 AD 的复发。

▲友情提示：请自行前往正规皮肤科/风湿免疫科就诊。

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据，www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA；

相关公司公开披露；

https://www.pfizer.com/；

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/uks-mhra-grants-marketing-authorisation-pfizers-cibinqor；

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-eucrisa-eczema?source=govdelivery&utm;_medium=email&utm;_source=govdelivery；

https://www.dupixent.com/；

clinical trials；

中国特应性皮炎诊疗指南（2020版），中华皮肤科杂志，2020, 53（2）:81-88. doi：10.35541/cjd.20191000；https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5ODIwNjU1Ng==&mid=2674116700&idx=1&sn=aeb27cef351c4fd0a1a0014ee4678736&scene=21#wechat_redirect;

Xin Wang et al. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China； Prof Sinéad M Langan et.al Atopical dermatitis；

Weidinger S, BeckLA, Bieber T, Kabashima K, Irvine AD. Atopic dermatitis. Nature Reviews DiseasePrimers. 2018;4(1):1.;

National Eczema Society. https://eczema.org/information-and-advice/our-skin-and-eczema/；

等等。

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文章来源：药融圈

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