辉瑞“攻克”特应性皮炎,全球首款JAK抑制剂获批

2021
09/24

+
分享
评论
药融云
A-
A+

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。



2021年9月9日,来自辉瑞的每日一次的口服Janus激酶1(JAK1)抑制剂Abrocitinib获得英国药品和保健品管理局(MHRA)批准上市。本品商品名为CIBINQO®  ,适应症为用于治疗接受系统性治疗的中度至重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)的成人和12岁及以上的青少年患者药融云数据(www.pharnexcloud.com)显示,这是辉瑞JAK抑制剂首次在全球范围内获得特应性皮炎(AD)适应症的上市许可。目前,Abrocitinib(研发代号:PF-04965842)已经向全球范围内包括美国、澳大利亚、日本和欧盟提交新药上市申请(NDA)。



药融云数据,本品化合物专利:WO-2014128591


CIBINQO® (Abrocitinib)是一种口服小分子药物,可选择性地抑制Janus激酶(JAK)1。抑制JAK1被认为可以调节参与AD病理生理学的多种细胞因子,包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。(此外,值得注意的是美国FDA针对多款JAK抑制剂的安全性审查)


▲特应性皮炎(AD)发病机制


特应性皮炎(AD)(又称湿疹,eczema)疾病领域是辉瑞重仓版块。2016年5月,辉瑞以52亿美元巨资收购Anacor,旨在获得其非甾抗炎PDE4(磷酸二酯酶4)抑制剂新药Crisaborole(克立硼罗,美国商品名为Eucrisa®)(北美以外地区商品名为Staquis®)。2017年,Crisaborole(克立硼罗,商品名Eucrisa)销售额6700万美元;2018年,Crisaborole全球销售额为1.47亿美元;2019年,Crisaborole全球销售额同比下滑了7%,为1.38亿美元。


特应性皮炎(AD)(湿疹,eczema)分类;National Eczema Society.


特应性皮炎(AD)(湿疹,eczema)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。是最常见的慢性炎症性皮肤病,以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现,伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。在世界范围内,高达10%的成人和20%的儿童患有特应性皮炎。据估计,在美国大约有2500万人受特应性皮炎(湿疹)困扰,其中婴儿和儿童占8%~18%。随着生活方式和环境的改变,近10余年间中国特应性皮炎的患病率不断升高,受累及的人群涉及各年龄段。中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)指出,我国12个城市数据显示1-7岁儿童特应性皮炎患病率达到12.94%,1-12月婴儿特应性皮炎患病率达30.48%。



特应性皮炎的皮肤表现可从儿童期持续到成年。婴儿期皮损大多在2岁以内起病,患儿将出现皮损和剧烈的瘙痒,严重影响其睡眠和生长发育;随着病情进展,还容易伴发哮喘、过敏性鼻炎和过敏性结膜炎,给患者和其家庭带来持续不断的困扰。成人特应性皮炎通常伴随明显的瘙痒症状,表皮剥脱、水疱、渗出和浆液性结痂,可引发患者情绪负担、失眠、抑郁和焦虑等精神疾病,导致生产力和社会功能的下降甚至丧失,严重影响患者的生活质量。《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》显示,75%的医生对现有治疗方案不满意,沉重的疾病负担、极度的精神压力、缺乏安全有效的治疗手段是目前亟待解决的几大难题。药融云数据显示,全球范围内,目前本领域在研新药涉及靶点有:JAK、PDE4、IL-4R、IL-13、IL-31R等等。中国致力于本领域新药研究的企业,进入临床阶段的有:诺诚健华、中山康方、瑞石生物/恒瑞医药、石药集团、泽璟生物、江苏荃信生物、合肥医工医药、北京文丰天济医药、天津合美、康诺亚、康乃德、麦济生物、智翔金泰、恒翼生物、苏州隆博泰药业、迈威生物、北京普祺医药、三生国健等等。


在近期举办的中国特应性皮炎(AD)学术交流研讨高峰论坛中,张建中教授、马琳教授表示,除了药物治疗外,AD患者的日常护理也非常重要,如患者在“衣、食、住、行、洗”各方面都要注意,由于AD患者皮肤干燥、敏感,在衣物选择上以棉织品为主,宽松为宜; 注意合理饮食,儿童患者还应当避免过敏食物,居家环境保持清洁,室内温度适宜,尽量不养宠物; 在出行方面,佩戴口罩、做好防晒,避免接触过敏原如花粉等; 正确沐浴,使用低敏无刺激的洁肤用品,选择偏酸性的浴液,浴后即刻外用润肤剂滋润皮,只有养成良好的习惯,才能减少 AD 的复发。


▲友情提示:请自行前往正规皮肤科/风湿免疫科就诊。



参考:

NMPA/CDE;

药融云数据,www.pharnexcloud.com;

FDA/EMA;

相关公司公开披露;

https://www.pfizer.com/;

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/uks-mhra-grants-marketing-authorisation-pfizers-cibinqor;

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-eucrisa-eczema?source=govdelivery&utm;_medium=email&utm;_source=govdelivery;

https://www.dupixent.com/;

clinical trials;

中国特应性皮炎诊疗指南(2020版),中华皮肤科杂志,2020, 53(2):81-88. doi:10.35541/cjd.20191000;https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5ODIwNjU1Ng==&mid=2674116700&idx=1&sn=aeb27cef351c4fd0a1a0014ee4678736&scene=21#wechat_redirect;

Xin Wang et al. Prevalence and Clinical Features of Atopic Dermatitis in China; Prof Sinéad M Langan et.al Atopical dermatitis;

Weidinger S, BeckLA, Bieber T, Kabashima K, Irvine AD. Atopic dermatitis. Nature Reviews DiseasePrimers. 2018;4(1):1.;

National Eczema Society. https://eczema.org/information-and-advice/our-skin-and-eczema/;

等等。


<END>

文章来源:药融圈

本文为原创文章,未经许可,禁止转载。

<END

本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含文字、图片、视频)不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台,仅提供信息存储服务,如有转载、侵权等任何问题,请联系健康界(jkh@hmkx.cn)处理。
关键词:
特应性皮炎,JAK,抑制剂,辉瑞,湿疹,患者,疾病,新药,儿童

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


社群

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
剩余5
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!