首款靶向TF-ADC药物进攻宫颈癌市场:刚上市即有一席之地

2021
09/24

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药融云
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 | Sunny

封面 | Pixabay

9月20日,FDA加速批准Genmab和Seagen申报的tisotumab vedotin(商品名Tivdak)上市,用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌,这是FDA批准的第一个靶向组织因子的抗体药物偶联物

宫颈癌是起源于子宫颈内壁的细胞,是全球女性癌症死亡的主要原因之一。随着靶向药物的快速发展,生物药贝伐珠单抗介入的靶向治疗,进一步改善了复发宫颈癌患者的生存质量,靶向药物逐步成为宫颈癌治疗的重要手段。

刚上市即有一席之地

tisotumab vedotin是一种靶向组织因子(Tissue factor、TF)的研究性ADC药物,由全人源单克隆抗体和ADC技术组成,该技术利用蛋白酶可裂解的接头共价连接微管破坏剂vedotin,vedotin能够诱导靶细胞死亡。该药旨在靶向癌细胞上的TF抗原,并将细胞毒素MMAE直接递送至癌细胞内。

组织因子是一种参与肿瘤信号传导和血管生成的跨膜单链糖蛋白,在多种肿瘤细胞中高表达,可以促进肿瘤生长、血管生成和肿瘤细胞转移。基于TF因子在肿瘤细胞中的高表达和快速内化,TF成为了ADC药物开发的理想靶标。

生物类似药增势猛

目前全球已上市11个治疗宫颈癌的贝伐珠单抗。贝伐珠单抗是一种人源化IgG1型单克隆抗体,能与VEGF特异性结合,从而阻断VEGF与其在内皮细胞表面的受体结合,以抑制肿瘤血管生成。

贝伐珠单抗是罗氏研发的靶向生物药,2004年2月首先获FDA批准上市,是全球首个获批的靶向VEGF的药物。2019年罗氏的贝伐珠单抗在全球的销售额达到了71.31亿万美元的顶峰,贝伐珠单抗原研专利期满后,生物类似药上市。

表1  治疗子宫颈癌的贝伐珠单抗

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 数据来源:药融云全球药物研发数据库

参与综合治疗的化疗药

靶向药物快速发展的今天,化疗药物逐步以新辅助、同步、辅助及姑息等形式全面参与到宫颈癌的综合治疗中,宫颈癌化疗以顺铂为基础的联合化疗为主。

表2  治疗子宫颈癌的化疗药

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数据来源:药融云全球药物研发数据库

佳达修占全球HPV疫苗市场95%

美国默沙东研发出全球第一个HPV四价疫苗“佳达修”,并通过优先审批在美国上市。2014年,FDA批准默沙东的九价HPV疫苗上市,成为佳达修的换代品种,佳达修9从而成为全球HPV疫苗市场的主推品种。

表3  HPV疫苗

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数据来源:药融云全球药物研发数据库

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关键词:
HPV疫苗,贝伐珠单抗,宫颈癌,靶向,肿瘤,细胞,化疗

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