每周大事｜赛诺菲关闭旧金山实验室裁员38人；康美药业监事钟少珠辞职；海和药物首发未获通过科创板

“每周大事”

“每周大事”是思齐俱乐部推出的一周医药圈大事汇总专栏，这里囊括了最新政策动态、新闻资讯、医药财经、药品审批审批进展等行业内容。

人事变动

HUMAN RESOURCES

赛诺菲关闭旧金山实验室，裁员38人

赛诺菲旗下生物制药公司Principia正在承受双重打击。就在该公司一个关键BTK抑制剂在临床试验中遭遇失败之后几天，赛诺菲现在透露，它将关闭Principia位于美国旧金山的实验室，并裁员30多人。（新浪医药新闻）

康美药业监事钟少珠辞职

17日，康美药业发布公告称，因个人原因，钟少珠女士辞去公司职工监事职务。（企业公告）

易瑞生物证券事务代表周梓煜辞职

17日，易瑞生物发布公告称，周梓煜因个人原因申请辞去公司证券事务代表的职务，辞职后将不再担任公司任何职务。（企业公告）

北大医药非独立董事范晶辞职

17日，北大医药医药发布公告称，范晶因个人原因申请辞去公司董事职务，且不再担任公司任何职务。（企业公告）

司太立董事长胡锦生辞职

16日，司太立发布公告称，因年龄原因，胡锦生向董事会提出辞去董事长一职，后续其将继续担任董事及董事会战略委员会委员。（企业公告）

政策简报

POLICY

人工关节国采开标：最高降幅89%

2021年9月14日，继冠脉支架后的第二次全国性高值耗材集采在天津开标。本次国家组织耗材集采针对骨科人工关节产品。根据联盟地区各医疗机构意向采购量，本次集中带量采购人工髋关节30.55万套，人工膝关节23.19万套。共有49家企业申报产品信息。据MedTrend等媒体报道，此次拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万元以内，多个产品降幅达超80%，最高降幅达89%；中选结果预计在2022年3月落地实施。（GBIHealth）

海南三部门发文，简化博鳌乐城先行区临床急需进口药品医疗器械审批流程

海南省药品监督管理局、海南省卫生健康委员会、海口海关联合印发关于《进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施》的通知，旨在进一步优化海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区营商环境，简化临床急需进口药品医疗器械审批流程，优化审批模式，提升监管服务效能，便利公众及时使用临床急需进口药品医疗器械，助力乐城先行区高质量发展。（GBIHealth）

药闻动态

PHARMA

康泰生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批

深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告称，其全资子公司北京民海生物科技有限公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（规格：0.5ml/支）已获得国家药监局批准注册。（GBIHealth）

恒瑞1类新药SHR7280获批临床

CDE官网显示，恒瑞的SHR7280片临床试验申请获得NMPA批准，辅助生殖技术中，用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。（CDE）

复星医药PD-1第二项上市申请获受理，用于一线治疗NSCLC

复星医药发布公告称，旗下复宏汉霖及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液联合卡铂和白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市申请获国家药监局受理。斯鲁利单抗为重组抗PD-1人源化单克隆抗体，此次获受理的是第二项适应证。2021 年 4 月，斯鲁利单抗用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤适应证被国家药监局纳入优先审评。（GBIHealth）

医药财经

BUSINESS

科创板上市委：海和药物首发未获通过

17日，上交所发布科创板上市委2021年第70次审议会议结果公告，海和药物首发不符合发行条件、上市条件和信息披露要求。国泰君安证券为其保荐机构，拟募资31.50亿元。（新浪医药新闻）

义翘神州拟投资1.5亿元开展生物试剂业务

14日，义翘神州发布公告称，拟在泰州医药高新园成立全资子公司，注册资本3000万元，总投资额1.5亿元，主要从事培养基、蛋白、抗体诊断原料为代表的生物试剂研发、生产与销售。（企业公告）

未名医药控股股东未名集团约1.43亿股被法院冻结及轮候冻结

14日晚间，未名医药发布公告称，截至本公告披露日，控股股东未名集团持有公司股份约1.43亿股，占公司股份总数的21.73%，其所持有公司股份累计被法院冻结及轮候冻结约1.43亿股，占其所持公司股份的100%，占公司总股本的21.73%。（企业公告）

微创医疗拟1.11亿元收购科瑞药业45%股权

12日晚间，微创医疗发布公告称，旗下上海微创与福建省六一八产业股权投资合伙企业、福建省招标采购集团有限公司签署股权转让合同。合同约定，上海微创作为战略投资人，拟1.11亿元收购科瑞药业45%的股权。（企业公告）

来源：新浪医药、GBIHealth等 整理：Janessa 排版：Joyce 责编：Adam