关节集采后，骨科机器人会是下一个蓝海市场吗？

人工关节国采，价格降幅高达80%

8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》，由各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团组成采购联盟，委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节的集中带量采购，由天津市医药采购中心承担日常工作并具体实施。

本次人工关节国采意向采购髋关节产品305542个，膝关节产品231976个，合计采购关节产品近54万个。

9月14日，国家组织人工关节集中带量采购开标，拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万元以内，平均降幅达到80%以上。

国采之下，手术需求量暴增

人工关节的大幅降价给广大关节炎患者带了福音。随着老龄化社会的到来，我国症状性骨关节炎患者也呈快速上升的态势。以膝骨关节炎为例，据统计我国目前有1000万重度膝关节炎患者，全膝关节置换手术（以下简称“TKA手术”）是解决重度膝关节炎唯一有效的手段。

根据Pubmed数据，美国膝关节置换渗透率为 258.7 例/十万人，中国为 13.5 例/十万人，美国为中国的 19 倍，我国膝关节置换手术渗透率仍处于较低水平，其中人工关节价格昂贵是造成渗透率低的重要原因。

本次国采关节价格跳水将直接影响和冲击骨科手术市场，可以预判的是，在接下的数年内，过去一直被价格压抑的手术需求会在短时间大量释放。

医生人才稀缺，手术难度大

但值得注意的是，相比如此巨大的手术需求量，我国医疗人才资源相对匮乏，且分布不平均。人才集中的大城市的三甲医院，无法满足庞大的患病群体的手术需求。

且TKA手术属于骨科四级手术，手术难度高，对医生的技术及经验要求高。有研究表明，医生需要完成200-300台手术才能熟练掌握TKA手术，通常需要10年TKA手术经验才能达到行业较高水准。传统TKA手术的学习曲线非常长，极大消耗了医生的时间成本和医院的临床资源。

由于完成TKA手术的医生较少而手术的学习曲线较长，手术难以规模化开展。考虑到人口老龄化和消费能力升级，目前的医生资源难以满足不断增长的手术需求。

且目前的人工TKA手术中，手术者凭肉眼、手感和经验来判断截骨、假体位置和软组织的平衡情况，许多主观因素直接影响手术的精确性。

人工TKA手术必须进行髓内定位，术中开髓增加了术中出血、脂肪栓塞和静脉血栓发生的风险，而且胫骨髓腔本身存在着不同程度的内外弓形，容易造成内外翻偏差。

手术机器人应运而生

面对手术需求量的巨大需求与人才匮乏之间的不平衡，手术机器人是解决这种供需矛盾的关键，也是提升手术质量、实现精准医疗的重要方式。

据 Persistence Market Research 统计，2018 年全球骨科机器人新增装机数约为 700~1000 台，而 2018 年我国骨科机器人新增装机量约为 26 台，不到全球占比的4%。具体到关节手术机器人方面， 美国于2020年的机器人辅助关节置换手术数量达10万例，渗透率为7.6%，中国的机器人辅助关节置换手术渗透率则不足0.1%。随着患者对于手术质量要求的提高、关节耗材的大幅降价、基层医院能力建设的需求提升、精准医疗和智能外科手术理念的普及，机器人手术是关节置换手术的必然趋势。

国家层面为推动医疗机器人产业的发展，也出台了系列支持性政策。2021年2月，工信部发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》征求意见稿，提出攻关智能手术机器人，提升治疗过程视觉实时导航、力感应随动等智能控制功能，推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用。2021年6月国务院办公厅印发的《关于推动公立医院高质量发展的意见》，提出要推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。

北京市已率先将骨科机器人手术纳入医保支付范畴，日前，北京医保局、北京卫健委、北京人社局发布《关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》（京医保发〔2021〕23 号）。

《通知》规定，今年10月23日起，机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录（可100%报销），一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付（可部分报销）。

这项规定，对骨科机器人及其相关产品耗材行业的发展将产生极大的推动作用，并且也进一步降低了患者的手术负担。

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