【中西合璧】经皮穴位电刺激降低结直肠手术后麻痹性肠梗阻的发生率：一项多中心随机对照试验

结果

患者特征

2018年5月至2019年8月，共有992名患者计划在中国10家医院接受结直肠手术。招募于2019年8月31日终止。在两步筛查中，238名患者在初次筛查时被排除在外（包括142名不符合研究标准的患者和96名拒绝参与的患者），144名患者在第二次筛查时被排除在外（包括109例术中肠造口患者，18例手术取消，4例退出，13例其他原因退出）。共纳入610名患者，并随机分为2组：307名患者分配至Sham组，303名患者分配至TEAS组。所有610名患者均纳入意向治疗分析（Fig.1）。无与TEAS相关的不良事件（如皮肤过敏）发生在研究中。患者对TEAS治疗的依从性良好，PACU中的刺激强度范围为13.0mA~15.0mA，比病房中的刺激强度强2~5mA。TEAS组的一些患者出现肌肉抽搐（Supplementary Table S1 in Appendix 2）。

TEAS组和Sham组之间的人口统计学、合并症、手术数据、术中负荷量和围手术期麻醉剂使用见Table I和II，这些变量在POI组和非POI组之间的比较见Supplementary Tables S2 and S3 in Appendix 2。TEAS组术中血浆使用的发生率显著低于Sham组，但POI组和非POI组之间无显著差异。TEAS组和Sham组之间术后30天并发症和总住院时间无统计学差异（Supplementary Table S4）。

主要结果和次要结果

与Sham组相比，TEAS组患者的POI发生率显著降低（32.3% vs 41.0%，P=0.026），胃肠功能恢复更早（Fig.2），首次排气时间缩短12.8h（P＜0.001），累积无排气率比Sham组显著降低（P=0.002），首次排便提前14.9h（P=0.005），首次恢复正常饮食提前51.6h（P=0.006），首次听到肠鸣音提前4.6h（P=0.016）（Table Ⅲ）。两组患者术后72h的平均腹痛评分、腹胀评分、恶心评分和呕吐发生率无显著差异。Breslow-Day检验POI发病率值为0.873，表明POI发病率的中心同质性。

POI的多元分析

分析单变量因素（Supplementary Tables S2 and S3 in Appendix2）以评估POI风险。TEAS组和Sham组之间仅术中血浆输注存在显著差异（Table I and II），因此在多变量分析中用作调整因子。与Sham组相比，通过多变量未调整分析，TEAS组POI发生率显著降低（P=0.029）；接受腹腔镜手术的患者POI风险降低（P=0.009），接受结肠切除术（P＜0.001）且有高血压病史（P=0.033）的患者POI风险增加。卧床活动的延迟与POI的高风险相关（P=0.001）。

血清生物标志物

TEAS组Ach（P=0.007）和IL-10（P＜0.001）的浓度较高，但IL-6（P＜0.001）和iNOS（P=0.002）浓度低于Sham组（Fig.3）。

结论

这项多中心随机对照研究表明，TEAS显著降低结直肠癌术后患者POI发生率，促进胃肠功能恢复，其机制与增强副交感神经张力和抗炎作用密切相关。