术后麻痹性肠梗阻(POI)是结直肠癌术后常见的并发症,其特点是非机械性的暂时性胃肠功能障碍,包括延迟排气和排便、腹痛、腹胀、恶心等。
结果
患者特征
2018年5月至2019年8月,共有992名患者计划在中国10家医院接受结直肠手术。招募于2019年8月31日终止。在两步筛查中,238名患者在初次筛查时被排除在外(包括142名不符合研究标准的患者和96名拒绝参与的患者),144名患者在第二次筛查时被排除在外(包括109例术中肠造口患者,18例手术取消,4例退出,13例其他原因退出)。共纳入610名患者,并随机分为2组:307名患者分配至Sham组,303名患者分配至TEAS组。所有610名患者均纳入意向治疗分析(Fig.1)。无与TEAS相关的不良事件(如皮肤过敏)发生在研究中。患者对TEAS治疗的依从性良好,PACU中的刺激强度范围为13.0mA~15.0mA,比病房中的刺激强度强2~5mA。TEAS组的一些患者出现肌肉抽搐(Supplementary Table S1 in Appendix 2)。
TEAS组和Sham组之间的人口统计学、合并症、手术数据、术中负荷量和围手术期麻醉剂使用见Table I和II,这些变量在POI组和非POI组之间的比较见Supplementary Tables S2 and S3 in Appendix 2。TEAS组术中血浆使用的发生率显著低于Sham组,但POI组和非POI组之间无显著差异。TEAS组和Sham组之间术后30天并发症和总住院时间无统计学差异(Supplementary Table S4)。
主要结果和次要结果
与Sham组相比,TEAS组患者的POI发生率显著降低(32.3% vs 41.0%,P=0.026),胃肠功能恢复更早(Fig.2),首次排气时间缩短12.8h(P<0.001),累积无排气率比Sham组显著降低(P=0.002),首次排便提前14.9h(P=0.005),首次恢复正常饮食提前51.6h(P=0.006),首次听到肠鸣音提前4.6h(P=0.016)(Table Ⅲ)。两组患者术后72h的平均腹痛评分、腹胀评分、恶心评分和呕吐发生率无显著差异。Breslow-Day检验POI发病率值为0.873,表明POI发病率的中心同质性。
POI的多元分析
分析单变量因素(Supplementary Tables S2 and S3 in Appendix2)以评估POI风险。TEAS组和Sham组之间仅术中血浆输注存在显著差异(Table I and II),因此在多变量分析中用作调整因子。与Sham组相比,通过多变量未调整分析,TEAS组POI发生率显著降低(P=0.029);接受腹腔镜手术的患者POI风险降低(P=0.009),接受结肠切除术(P<0.001)且有高血压病史(P=0.033)的患者POI风险增加。卧床活动的延迟与POI的高风险相关(P=0.001)。
血清生物标志物
TEAS组Ach(P=0.007)和IL-10(P<0.001)的浓度较高,但IL-6(P<0.001)和iNOS(P=0.002)浓度低于Sham组(Fig.3)。
结论
这项多中心随机对照研究表明,TEAS显著降低结直肠癌术后患者POI发生率,促进胃肠功能恢复,其机制与增强副交感神经张力和抗炎作用密切相关。
译稿:雍玥 张娇娇;中西合璧述评:宋建钢
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