第六批国采，81个产品最低价公布

来源 | 赛柏蓝

作者 | 小春

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最低价公布

9月10日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）相关企业及产品清单的公示》，宣布即将展开第六批国采，且本次国采将为胰岛素专项带量采购。

文件显示，本此采购纳入81个胰岛素产品，采购品种分为速效人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、速效胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物6类，涉及10家企业。

跨国药企诺和诺德、礼来、赛诺菲，以及国内胰岛素龙头通化东宝、甘李药业，以及珠海联邦制药、誉衡药业、万邦生化和东阳光等企业均被涉及。

近日，公众号易联招采梳理公布了相关品种的全国最低价，详情如下。

图片来源：易联招采（仅供参考）

根据此前流传的《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》，第六批国家组织药品集中采购将于2022年初执行，采购周期为2年。

目前，公示期已于9月13日结束，正处于报量阶段。按照以往的经验，报量结束后，就将进入到发布集采文件阶段，开标时间、地点，以及可能的产品限价都有望在这一阶段明确。

一位不愿具名的业内专家告诉赛柏蓝，历次招标的最高有效价并无明确来历，不过基本是依据以往的招标价格来定。不过，产品最低价和国家的最高有效价都只是一个参考，企业最终真正报价还要看采购的竞争激烈情况和企业的自我定位。

有些企业为了确保中标，或者争取最大的分配量，可能会选择报出较低的价格，有的错误估计形式，可能会报价偏高。

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利好本土药企

业内人士认为，胰岛素专项带量采购中，外资巨头较之国内企业会承受更大的价格压力。

据米内网数据，2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药国内市场的销售额接近270亿元。

从市场份额来看，相关研究报告显示，目前外资企业仍占主导，占据了84.65%的市场份额，主要由诺和诺德、赛诺菲、礼来3家占据；国内企业则占15.35%，主要是甘李药业、万邦生化、通化东宝、联邦制药4家。也就是说，本土药企降价以获得更多市场的动力较大。

从价格上来看，国产产品相较于进口产品价格低30%左右，此外进口胰岛素的价格相对于欧洲的胰岛素用药价格也偏高，有一定的降价空间。

此外，近年来本土的胰岛素企业发展迅速，有了一定的积累，也有了一定的替代能力。例如甘李药业市场份额在2020年成功突破10%。

赛柏蓝咨询甘李药业获悉，目前甘李药业已上市胰岛素产品线覆盖了市场上的主流三代长效、速效和预混产品，产能充足。2020年，甘李药业门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液先后获得上市许可批件，打破了近15年在国内门冬胰岛素市场被外企垄断的局面。

甘李药业告诉赛柏蓝，下一步，甘李药业将在深耕胰岛素领域的同时积极投入到肥胖、肿瘤等多种适应症的药物研发工作中；同时密切关注政策动向，合理规划现有产品产能，优化研发及生产资源配置。

此外，通化东宝日前在社交平台回应投资者称，目前通化东宝已建成投入使用的生产基地原料药设计产能为年产3000公斤，制剂设计产能年产超1.5亿支。若考虑到公司在建及拟建中的生产基地的产能，原料药总设计产能为年产超5000公斤，制剂总设计产能为年产约3亿支。

9月1日业绩说明会上，通化东宝表示目前公司二代胰岛素主要在县级和乡镇推广，三代胰岛素在所有医院推广。针对市级和省级医院主要是邀请市级和省级专家去县级医院和乡镇卫生院示范门诊、查房、讲课等等活动带教基层医院医生。

有业内人士认为，乡镇级的市场营销网络或将成为通化东宝优势所在。

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市场变动潜在风险

首创证券研报显示，当前中国胰岛素市场，二代发展成熟，竞争激烈，跨国药企和本土药企均有布局，三代的的供应企业相对较少，每个品类不超过5家。

考虑到《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）》中增加中选率的表述，最终企业的竞争激烈程度可能有限。

《征求意见稿》将二代和三代胰岛素均分为6组，再按照报价情况，将中选企业按报价由低到高分为A、B、C三类。基础带量部分，A类第1名按医疗机构报量的100%带量，其它A类中选企业和B类中选企业按报量的80%带量，C类中选企业按报量的50%带量。

此外，增量部分，A类中选企业将获得C类30%报量；未中选企业的报量的80%由医疗机构自主选择将其分配给任意A类和B类企业，并且分配给A企业的量应超过B类企业。

值得注意的是，本次集采在报量上给了医疗机构更高的自主选择权，允许医疗机构带厂牌报量，也就是说医院原本的使用情况将较以往更大程度的影响最终竞标结果与市场分量情况。有业内人士表示，本次采购规则有利于维护原本的市场竞争格局。

本次采购规则较为复杂，上述不愿具名专家表示，比起促进国产替代原研，改变原有的市场格局，本次集采更主要的目的还是推动药企降价。

国家对于彻底改变胰岛素市场较为慎重的原因一方面可能是国产胰岛素的发展情况还有待提高，另一方面则是由于和化药不同的是，胰岛素作为生物类药存在一定的特殊性，不同厂家生产的药物品质和效果安全性方面也会存在差异。

据了解，糖尿病患者在更换胰岛素品牌时存在一定的风险，可能会出现血糖波动或其他不良反应，有时候高血糖、有时低血糖。高血糖容易引发并发症，低血糖严重时则直接威胁生命。

不过，或多或少，集采必将伴随着市场的重新划分，届时相当一部分患者面临换药。这也将考验药企对医生教育的投入。

附：网传胰岛素集采方案原文件

（具体规则以官方发布为准）