《柳叶刀》子刊:一次筛查,肺癌死亡风险降低约1/3!

2021
09/16

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日前,在国际肺癌研究协会(IASLC)举办的世界肺癌大会(WCLC)期间,英国肺癌筛查试验(UKLS)结果发表,为明确支持高危人群肺癌筛查带来了又一项重要证据。研究论文也同步登上《柳叶刀区域健康-欧洲》(The Lancet Regional Health - Europe)。

这项研究表明,仅单次低剂量CT扫描(LDCT)就能够大幅降低肺癌死亡率,降幅与肺癌筛查领域的几项主要试验的结果相似,包括美国国家肺癌筛查试验(NLST)和荷兰-比利时肺癌筛查试验(NELSON)。

截图来源:The Lancet Regional Health - Europe

这项研究从2011年10月-2013年2月纳入了4055名符合条件的肺癌高风险人群。这些人群年龄在50-75岁之间,5年内发展为肺癌的风险评分(通过LLP风险模型评估)≥4.5%。他们被随机分组接受单次LDCT筛查,或不进行筛查(常规护理)。同时,研究团队从国家登记处收集了截至2019年12月31日的肺癌病例和截至2020年2月29日的死亡数据。

共有1987名筛查组参与者和1981名对照组参与者接受了约7.3年的随访。LDCT组诊断出86例癌症,报告了30例肺癌死亡;对照组诊断出75例癌症,报告了46例肺癌死亡。统计结果显示,LDCT筛查组肺癌死亡风险降低35%,男性和女性获益相似(肺癌死亡风险降低37% vs 31%),但统计学上不够显著。

在随机分组后的第3-6年中,LDCT降低肺癌死亡率的好处最为显著。

筛查组(橙色)和对照组(绿色)的肺癌累积死亡率

随访期间共有512人死于任何原因(筛查组246人,对照组266人),全因死亡风险差异不明显,肺癌以外原因的死亡率也没有明显差别。

不过,在所有诊断出肺癌的161名参与者中,筛查组因任何原因死亡风险显著降低48%。共有100人因任何原因死亡,筛查组42例/86例,对照组58例/75例。

筛查组中早期肺癌的比例更高,晚期(III期或IV期)肺癌的发病风险比对照组降低57%。而肺癌筛查的基本依据正是及时识别早期肺癌,此时疾病有机会治愈。

两组之间的肺癌的组织学类型没有差异。

筛查组中,肺癌风险随着结节数量增加而显著升高。发现3个结节的患者,后续肺癌发生风险是1个结节患者组的6倍多,而4个结节的患者,风险更是1个结节患者组的12倍多。

此外,这项研究也评估了过度诊断的风险。这是所有癌症筛查项目的一个潜在问题。NELSON试验报告了8.9%的过度诊断率,NLST试验最初报告为18%,近期新发表结果则表明LDCT组中只有3%的过度诊断。论文指出,根据UKLS中位随访7.2年后的绝对发病率(75例 vs 86例),在最坏情况下,肺癌筛查组中潜在的超额诊断率估计为15%。

图片来源:123RF

为了进一步综合评估LDCT的效果和现有证据,研究团队还将此次UKLS结果与其他8项随机试验结果共同进行了荟萃分析,汇总结果显示LDCT筛查可降低肺癌死亡风险16%,全因死亡率略有下降3%。不同研究结果之间没有异质性,没有明显证据表明不同性别的获益不同。

因此,研究团队指出,尽管UKLS单项研究的肺癌死亡风险改善在统计学上不显著,但结合其他试验的一致结果,为高风险人群肺癌筛查提供了明确的支持。

UKLS试验首席统计学家,玛丽女王大学(Queen Mary University)Stephen Duffy教授表示, “这些结果增加了国际证据,证明LDCT筛查可降低肺癌死亡风险。”

《柳叶刀区域健康-欧洲》同期刊发的社论文章也指出,看起来是“阴性”、“统计学不显著”的结果,实际上带来了筛查有益的积极信号。

研究主要结局(肺癌死亡率)统计学不显著,与试验在试点阶段过早停止有关。此外,尽管目前对于最佳筛查间隔尚无共识,但UKLS试验表明,尽管只进行了单次筛查,但在长期随访下,能观察到肺癌死亡率的变化,这提示了筛查在高风险人群中的力量。

参考资料

[1] John K. Field, et al., (2021). Lung cancer mortality reduction by LDCT screening: UKLS randomised trial results and international meta-analysis. The Lancet Regional Health - Europe, DOI: https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100179

[2] Marie Darrason, et al., (2021). UKLS trial: looking beyond negative results. The Lancet Regional Health - Europe, DOI: https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100184

[3] UK lung cancer trial shows screening at-risk groups lowers mortality rates. Retrieved September 4, 2021, from https://www.eurekalert.org/news-releases/928128

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关键词:
柳叶刀,死亡率,统计学,高风险,肺癌,筛查,试验

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