这款药膏是激素,婴幼儿慎用

2021
09/14

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来源 | 健康时报


西奈德乳膏为肾上腺皮质激素药,是重要的皮肤科外用药。


健康时报记者登录中国医药信息查询平台核实,哈西奈德乳膏使用注意事项里有标注:“一岁以内儿童尽量不用此药。”


然而,健康时报记者发现,在售的哈西奈德乳膏外包装上没有提示婴幼儿慎用。

孩子使用哈西奈德乳膏后
出现瘀斑


家住安徽省黄山市的刘森(化名)告诉健康时报记者,最近孩子皮肤上起了很多疹子,有皮肤科医生推荐用哈西奈德乳膏涂抹,认为“哈西奈德乳膏起效快,短时就能缓解皮肤问题”,就在药店自行购买哈西奈德乳膏给孩子涂,结果孩子用后情况不但没有好转,皮肤上还出现了瘀斑。


刘森告诉健康时报记者,在产品的外包装中,没有写明“一岁以内儿童尽量不用此药”。


在孩子出现瘀斑症状之后,他翻看药品说明书,才看到注意事项中提到:“大面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多,可发生全身反应,尤其是低龄儿童和婴幼儿,出现可逆行柯兴氏征及生长迟缓,突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。


健康时报记者查询多个网购平台,并致电相关药店工作人员,销售人员对哈西奈德乳膏婴幼儿慎用表示不太清楚,“曾有家长买给孩子用”。


健康时报记者搜索国家药监局网站,关键字为“哈西奈德乳膏”的记录共23条,刘森孩子使用的哈西奈德乳膏由福元药业有限公司生产。


天眼查App显示,福元医药全资子公司安徽福元药业有限公司曾于2016年8月在新三板挂牌,之后于2018年1月摘牌。其主要产品为皮肤外用药品、抗疟药品、补充维生素药品和抗精神疲劳药品。


“建议此类产品外包装提示婴幼儿慎用。”一位北京三甲医院医生向健康时报记者透露,婴幼儿、儿童及孕妇群体一般应避免使用强效激素,禁忌使用超强效激素。


肾上腺皮质激素药膏名称中一般带都有“松”或“德”字,如醋酸地塞米松、曲安奈德、糠酸莫米松、丁酸氢化可的松、氟轻松、氯氟舒松、二丙酸倍他米松等。

外包装上确实没有提示
婴幼儿慎用

“哈西奈德乳膏产品的外包装上确实没有强调‘儿童慎用’字样,仅提示‘详见说明书’。”福元药业有限公司市场部张经理向健康时报记者解释,医生一般情况下也不会给婴幼儿使用这款成人激素药品,孩子的家长在使用药品前应该认真地查看产品说明书,以及儿童使用注意事项。


福元药业有限公司市场部张姓经理告诉健康时报记者,哈西奈德乳膏是含有激素的药品,儿童应该要慎用。市场上在售的哈西奈德乳膏产品,说明书注意事项中均有明确提示,不能给儿童使用,尤其是低龄儿童和婴幼儿。


2011年,原卫生部《糖皮质激素类药物临床使用指导原则》对糖皮质激素的治疗时长进行了划定。激素软膏在非大面积使用的情况下,连续使用1个月是安全的。但要在医生和药师的指导下对症治疗。


“儿童用药格外严谨,请家长遵医嘱,不要擅自给婴幼儿使用成人药品。”福元药业有限公司市场部张经理提醒,儿童皮肤疾病治疗,需要在医生的严格指导下用药,不建议家长自行到药店购买成人药品或者网购药品给孩子使用。若医生根据婴幼儿病情判断,确实需要使用哈西奈德乳膏治疗,医生一般也会根据婴幼儿身体情况酌情减少用量。

此类药品
不建议患者自行购买使用

“哈西奈德乳膏确实是含有激素的药品,使用需要严格遵医嘱,此类药品不建议患者自行购买使用。”安徽省药监局药品注册处工作人员告诉健康时报记者。


安徽省药监局药品注册处工作人员表示,该产品是处方药,医生会根据患者实际情况,考虑用药是“利大于弊”还是“弊大于利”,外涂药经皮肤吸收的量非常有限,但患者使用时需要严格遵医嘱,参照药品说明书注意事项,并在医生指导下按合适剂量与疗程涂抹。


2021年,国家药监局在回复《对十三届全国人大四次会议第1292号建议的答复》中提出,药品外标签应增加信息辨识度。


为规范药品说明书和标签,原国家食品药品监督管理局发布《药品说明书和标签管理规定》,明确药品标签文字表述、药品安全性等内容。其中第十八条规定,药品适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样,不得仅注明“详见说明书”。



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关键词:
哈西奈德乳膏,婴幼儿,外包装,药膏,激素,皮质

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