对话康希诺COO巢守柏博士:生物医药创新正当时,前浪携新秀,布局mRNA技术平台,立足中国,走向全球化!

2021
09/13

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生物世界
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 2020.8.13

康希诺正式登陆科创板,成为首只“A+H”的疫苗股。首日上市即高开124.12%,报470元,对应总市值1163亿元,开盘便创新高。


 2020.8.16

康希诺生物披露,其与陈薇院士团队合作研发的新冠疫苗(Ad5-nCoV)被授予发明专利权(国家知识产权局发文),成为我国首个新冠疫苗专利。


之后康希诺持续走红,备受社会各界关注。康希诺生物十年磨一剑,手持多项“硬技术”,在新冠危机降临时展现其卓越的硬实力,向社会各界快速交出一份满意的答卷。不出所望,今年,康希诺又向市场交出了一份傲人的“创新答卷”和“财报答卷”。

 2021.2.25

康希诺的5型腺病毒疫苗在国内附条件获批上市,且先后获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权。

 2021.8.27

康希诺生物半年度报告:公司已完成转亏为盈的“逆袭”。主要源自其新冠疫苗“克威莎”商业化。公司在上半年已实现20.61亿元营业收入,归属公司股东净利润为9.37亿元。


 
不止步于现有成绩,近期,康希诺生物还积极筹划布局了雾化吸入接种型新冠疫苗。发表在《柳叶刀》的研究表明,雾化吸入的新冠疫苗具有良好的耐受性,未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。雾化吸入的接种方式可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫。同时兼具无痛、可及性更高和可激发三重免疫保护等优势,势必成为“疫苗”界炙手可热之新秀

 

《柳叶刀》——雾化吸入接种型新冠疫苗,来源:柳叶刀
基于这样的背景,新原力论坛就康希诺布局生物疫苗市场,重点着墨疫苗新技术、新平台发展创新等大众关注点,对话康希诺生物首席运营官巢守柏博士,探讨康希诺生物创新布局上的经验,分析雾化吸入疫苗前景,共期生物疫苗更美好的前景。也希望本次访谈撷前辈之精华,飨与后浪共前行!
 
巢守柏简介,来源:康希诺生物官网

 
巢守柏博士指出:当前国内的生物医药创新资源丰富,诸多业内精英纷纷回国创业或加入生物医药创新领域;十年间创业环境也有发生了巨变,雄厚的资金力量和投资人坚定的信心也给予了生物创新发展的推动力;此外,中国药监局的改革也为医药创新发展提供了坚实保障;所以这是生物医药创新的好时代,希望更多年轻人把握机会,投身生物医药创新领域,为中国医药创新贡献力量,也希望广大有志青年借此机会提升自身水平,实现自我价值。

 
以下为访谈实录:  

 

聚焦新冠疫苗新技术

致力mRNA平台搭建

Q

今年3月康希诺雾化吸入用重组新型冠状病毒疫苗获批进入临床。请问现如今进展如何,预计何时能上市?您对雾化吸入用疫苗未来前景怎么看?您认为雾化吸入用疫苗有哪些积极意义?

A

先回复大家普遍关心的疫苗进展问题:目前物化吸入疫苗临床2期实验正在加紧进行,希望尽快有更多的好的消息和大家分享。


关于我对雾化吸入用疫苗的一些看法:首先是如今德尔塔毒株在全球流行。美国更是呈现一种趋势,即使打了疫苗也未必能避免病毒感染。美国刊登的不少相关消息和文章显示:虽然打了疫苗后有减少发病的可能性,但接种疫苗的人还可能携带病毒。不管是接种 mRNA疫苗、阿斯利康疫苗或者强生疫苗。


对比之下,我们康希诺雾化吸入疫苗有三重保护优势。第一,能够通过体液有产生抗体;第二,激发细胞免疫,与注射疫苗一样能激发T细胞免疫路径,同时如CD4+、CD8+路径等;更重要的一点,也就是第三点,雾化吸入疫苗与病毒进入人体途径一样,所以还能激发黏膜免疫,也就是IgA激活。


从我们目前动物数据来看,经过吸入的途径给药,可以有效的阻止这个病毒的传播。这是非常重要的一点,因为扩展了额外的一种保护路径,让咱们对新冠的预防更有办法。


目前我们在加紧做临床实验,希望尽快能够把吸入用的新冠疫苗早日推向市场。


关于雾化吸入用疫苗的应用前景,我的看法是这样的:吸入疫苗除了应用于新冠预防,在其他方面也极具应用前景,能附加激活黏膜免疫,所以在呼吸道传播疾病的预防上也大有前景。我们目前正在布局肺结核疾病的防治研究,当前正在加拿大开展肺结核相关的临床试验。


康希诺生物在研产品,来源:康希诺生物官网

 

Q

康希诺正在逐步建立mRNA技术平台,部署新平台背后有哪些考量?我们目前的推动计划是怎样的?您觉得平台完善后会带来哪些价值?

A

关于新平台的部署和推动,我们长期的计划是这样的

mRNA作为一种新型的技术平台,公司早在三年前就已经开始布局这方面的研究工作,打下了坚实的基础。所以即使面对新冠这样特殊且紧急的情况,公司也有足够的能力快速把实用的疫苗推向市场,应对疫情。其实康希诺在这之前已经成功的使用腺病毒载体技术成功研发了埃博拉疫苗。公司在决定用哪条路线往前推进新冠疫苗时候,最终还是选择用目前最成熟的技术将其推向市场。


我们认为腺病毒有很多优点,但是它也有不足之处。整体来讲,我觉得mRNA的技术平台还是非常有前景的。


我认为mRNA技术平台的价值是多方面的:首先,从传染病防治角度讲,对我们疫苗的发展是有利的。mRNA这个技术已经在新冠上面得到很好的验证,那么将来在其他的疫苗上面当然也会有很好的前景和潜力,尤其在呼吸道领域。当然它有很多不成熟的地方,比如它的稳定性。现在很多产品都要求零下60℃的储存条件,在大规模接种的时候还是具有局限性。在这方面我们也计划投入更多的布局和研究,把 mRNA的技术平台更完善。


其次,除感染性疾病预防以外,其实mRNA技术也能在其他地方更广泛的创造价值。比如现在用抗体来治疗的一些疾病,或许以后都可以用 mRNA的技术来治疗,因为这个技术就能使人体就产生相应的抗体。


总结:我们的mRNA技术平台,三年前就已经开始布局了,而且一直往前推进。现在对于新冠的一个高效防治,恰恰可以作为一个例子来证实:我们mRNA平台技术是正确的途径,也给我们持续推进这个平台建设以信心。


直面创业路上诸难题

创业心经值得收藏

Q

2018年受一些不良事件的影响,整个疫苗行业面临前所未有的挑战,包括《疫苗管理办法》等的出台,都对我们疫苗行业造成了很大的影响,这里也想和您交流一下,这样的危机我们康希诺是如何应对的?

A

当时的情况对我们确实造成了一定的影响,彼时我们正处于港股发行的准备阶段,这些事件其实对市场有非常大的冲击。并且2018年整个美国股市也下降了10%左右。我们当时的一个应对办法是:整个过程中根据实际调整了我们的预期。尽管决定推迟几个月,但依然坚持要在香港上市,因为这是肯定要走的路。我们对于自己的产品,团队和对公司的信心不会变。在香港上市一这条道,我们认为是走对了。它为我们后续科创板上市打下了非常好的基础,也为我们产品在临床三期和推向产业化的阶段做了非常好的助力。


 

Q

现在康希诺在创业路上已经是楷模,目前也成功在沪深和港股上市并获千亿市值,还在今年上半年实现扭亏为盈,打了一场漂亮的翻身仗,我们这里也想和您请教一下,您觉得康希诺的成功得益于哪些因素呢?

A

成功的原因有很多。但我认为天时地利人和应该是最主要的原因。首先,是国内的大环境,大环境的变化为中国的生物医药,包括疫苗在内的多个产业,提供了非常好的时机。从10年前我们创立公司到现在,我觉得国内整个创业环境发生非常非常大的变化,包括我们的VC(Venture Capital,风险投资),10年前VC还是非常少,而现在VC就很多了,已经成为生物医药发展在资金方面的重要保障。


其次是政策支持,中国药监局的一系列改革为中国医药发展提供了非常重要的保障。在10年前,如果你要是申请IND(Investigational New Drug,新药临床试验申请),那可能需要等两三年,如今IND大概60天就批下来了,这些缩短的审批的时间也给公司的发展提供了非常有力的保障。


当然也少不了是创始人的坚持。坚持最不容易!康希诺能从最开始的几个人到现在的一千多人,这其中我们对资金的利用以及VC对我们的信任与支持都是非常重要的保障。


还有一个很重要的因素是团队力量。一个公司的成败与否,我觉得技术是一个很重要的方面,而团队的互补和团结也同样非常重要。这一点也是投资人对我们公司的认可。他们很多人并没有在疫苗领域有多深的造诣,但就是有信心,也看重的是我们的产品链,这也给了我们极大的鼓舞,所以我觉得这一点非常重要。


 

Q

正如您刚才所分析,目前业内也普遍认为现今国内已经迎来了生物医药创新创业的最好时机,您作为“创业前浪”有哪些感悟和经验想和后浪们分享?

A

首先是要找好团队,不要单打独斗。我觉得单打独斗在生物医药上面是很难做成功的。其次是选定好位置。从熟悉的领域开始,再慢慢扩展。一定要有非常清晰的创业的蓝图,当然这个蓝图也可能会随时发生改变。最后是做好本土化。创业过程中很多事情需要与政府部门协助与支持,然后呢,也要尽快和整个中国的环境要紧密地结合起来,做到真正本土化。在不放弃我们一些原本就具备的一些好的东西的基础上,创业者也需要思考怎么很好的把以前的经验和现实的问题结合起来,这样才可能产出好的结果。

另外要注意的是,既要充分利用资本市场,同时也要脚踏实地的把事情做好,做到合规合法。


 

Q

您分享了这么多创业的心得,我们也是感同身受,这里也想和您再讨论的深入一点,您觉得披荆斩棘的创业路上,作为创业者更需要具备哪些优秀的品质呢?

A

第一是刚才讲的坚持。创新药、创新的疫苗的研发途中是必然会碰到非常多的问题,接受各种各样的挑战,我们创业者必须要有坚定不移的信心,要做到对自己有信心,对产品有信心,对团队有信心,这样才能走的长远,走的笔直。


第二是是要脚踏实地。有很多创业者脑海里都会有很多很好的创意和产品,但关键是能否脚踏实地把这些东西执行下去?这就要考验创业者的执行能力了,创业者要结合公司的整个资金的情况,根据公司的发展策略以及整个产业的发展趋势和大环境做实时的调整。


更重要的是要有合作精神。创新药和创新疫苗的发展过程中,需要非常多的不同类型的人才,光靠几个创始人是完全不够的。创业者需要善于发现、发展、利用比你更厉害、更专业的人才,和你一起在创业路上前进。一师一地一城,要在格局上放长远一些。常常自省,经常反问自己:我们的初心是什么?创立公司的目的是什么?然后要坚持我们的初心,才能把事情做好。


 

Q

确实,创业者要勇于直面问题和挑战,并且快速应对和解决,这里我们也想了解一下目前康希诺还面临着哪些挑战,又有哪些机遇?对未来的一些发展规划和目标是怎样的?

A

正如我一直强调的坚持:我们的战略目标一直没有变。康希诺是一家是基于中国的全球化公司,所以我们的服务对象既包括大中华地区,同时也借力新冠疫苗加速了我们全球化的走势。尤其是在 Emerging Market(新兴市场),包括墨西哥、阿根廷、智利,匈牙利等等国家,都是我们要布局的国家。


新冠疫情和新冠疫苗的研发、生产以及创新,既是我们的机遇,也是我们的挑战,所以发展的过程当中,新冠就相当于我们的加速器,加速了我们从中国走向国际化的道路,相应的也带动了我们其他疫苗在全球的渗透。


接下来的一个发展规划是,基于目前公司发展非常快,从去年到今年,我们人员已经增加了一倍多,我们的产能也一直在增长,所以我们在计划加速全球化的进场,但是全球化并不是一蹴而就的,因为我们需要寻找好的合作伙伴,建立自有队伍,打造商务团队以及合作方的拓展等。


 

深耕生物医药创新领域

CBA实战经验分享

Q

巢博士,您现在也是CBA(Chinese Biopharmaceutical Association,美国华人生物医药科技协会)的董事,我们CBA在健康行业发展、资信交流、国际合作、会员职业发展、推动创新创业等等方面做了大量工作,是一个权威与实力兼具的组织,想问您对我们CBA的整体评价与期许是怎样的?

A

CBA(Chinese Biopharmaceutical Association,美国华人生物医药科技协会)是上个世纪90年代创立。在26年的发展历程中,一直秉承着我们开放包容的合作的精神。推动了全球生物医药的合作。


我们做了大量的工作,包括邀请美国各大公司在生物医药领域里非常有影响力的人员,包括诺贝尔奖得主来中国做大量的交流和对接工作。在创业的队伍中,你看 CBA的会长,我可以说大概80%都在中国做企业,而且做得非常成功;包括余国良,杨大俊,陆阳等一大批优秀的实干企业家。CBA的会员也好,会长也好,在中国都成功了,有自己个人的职业发展,实现自己的个人价值。同时为中美的科技交流,尤其生物医药方面的交流做了非常多的工作。


而且我们在这个过程当中也发展了各个分会,包括在波士顿,旧金山,多伦多,各个地方都有我们的分会。对会员来讲,他可以参与并且从CBA整个组织里面能够得到大量的信息,为他们的职业发展带来非常好的帮助。本人就做过好多次职业发展的讲解,包括在NIH(National Institutes of Health (USA),美国国家卫生研究院)的讲解。尤其在企业发展方面,我觉得能够为新老的会员在他们个人的职业发展道路上助力,也是我们系列另外一个非常重要的工作之一。


 

Q

我们,包括很多读者,也很尊敬崇拜您,大家也想进一步了解您在CBA期间取得的一些成就,也想了解一下您这期间推动的一些重要项目?

A

这些年主要是组织了很多重要的会议,比如年轻时候成功的举办了年会,在安徽邀请了诺贝尔奖得主和院士来做分享,跟当地的企业做了很好的交流。后来又在江苏连云港,做了另外一场专场的年会,吸引了将近七八百人的队伍来参会。


从项目方面来讲有很多项目,包括CBA的会员们和会长们,成功在中国各地落户,比如成都、杭州、上海,还有北方的一些城市。同时我们建立了CBA中国的各个工作站,我们在上海有工作站,在北京有工作站,在天津有工作站。为后面的一些衔接的活动提供平台。


 

Q

我们作为新原力论坛的主办方,和您也一直很有渊源,前两届的新原力论坛也都有幸邀请到您,这里也想问您,对于新原力论坛您的一些评价?

A

我真正参加下来,颇有感触。首先,新原力论坛涉及面很广,从真正的技术交流和商务方面的交流,都做得非常好。邀请到的参会嘉宾,除了我们生物医药业内精英,同时也邀请了很多其他领域的专业人士,虽然与生物医药没有什么太多直接关系,但是从整个经济发展和中国大形势做一些总体的讲解,输出建设性的观点,我觉得还是非常有感受的。


然后呢,前面两届的大会也举办得非常成功。除了本土的参会人员,也有来自美国和其他的国家的参会人员,这样的交流能碰撞出不少的火花。


 

Q

感谢巢博士的认可,那对于我们今年将在10月中旬再次开启的第三次新原力论坛大会,您这次有哪些期待呢?

A

我觉得大家可能对后新冠时代的生物医药发展有不少的想法,我也希望大家能够把各个领域的信息尽可能多的交流分享。有哪些认为是有助力生物医药发展的,有哪些是阻碍生物医药发展,甚至有哪些困难,可能是大家可以探讨一下怎么去克服的;利用这些后新冠时代的一些新的政策也好,新的发展趋势也好,更好的对于中国的生物业发展提出更好的建议。我会在大会上和大家分享我们新冠疫苗的一些进展,包括吸入疫苗的黏膜免疫,包括我们在整个创业的新闻、研发过程当中后续的一些进展等,希望和大家有深入愉快的交流。

感谢巢守柏博士的交流与分享,我们期待巢博士在新原力论坛上带给我们精彩的演讲,这里也希望更多有志之士加入到我们新原力论坛中,成为我们新原力论坛的讲者,分享者和参与者,与我们一起致力于中国生物医药创新。  


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关键词:
mRNA,新冠疫苗,COO,CBA,技术,创新

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