终于等来：620万mRNA疫苗接种者安全监测数据出炉！

来源 | Hanson临床科研

对于是否要接种疫苗，最基本的三点是：接种的必要性、疫苗的有效性、疫苗的安全性。

接种的必要性无容置疑，从2019年12月开始，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致的新型冠状病毒病（COVID-19）在全球蔓延。根据约翰霍普金斯大学数据库，截止到美国东部时间2021年9月7日，全球累计确诊病例2.2亿例，病死4581038人。

更关键的是，目前尚无法预测这场世纪大瘟疫将何时结束。。。

疫苗的有效性也证据确凿。目前已有18个疫苗获得批准上市，其中两个mRNA疫苗更表现出突出的疫苗保护效力。

只有疫苗的安全性，一直让人们心怀忐忑。

从理论上可以完全相信mRNA疫苗的安全性；但落实到自己、家人和亲友，接种的都是mRNA新冠疫苗，这促使我们天天拿着放大镜审视该疫苗的安全性，唯恐有半点疏漏。

但之前发表的研究，大都是临床试验中的数万例受试者；谁知道还有哪些罕见的不良事件呢？

这一次，终于等到百万级疫苗接种者的研究。

2021年9月3日，JAMA 发表了很多人关心的mRNA疫苗安全性数据。这项研究由独立的疫苗安全数据链（VSD）完成，共监测620万名mRNA新冠疫苗接种者、1180万剂接种，重点关注了23个潜在的严重不良事件。

受试者数据：

研究者为疫苗安全数据链（VSD），成立于1990年，拥有美国首屈一指的疫苗安全主动监测系统。

纳入数据来自于美国最大医疗系统Kaiser Permanente及其他3个关联医疗体系，涵盖1250万人口。

从2020年12月14日开始，通过主动监测医疗记录的形式每周更新疫苗副作用的数据；本研究论文的数据更新至2021年6月26日。

本监测只涉及两种mRNA疫苗，即辉瑞-BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273。

观察指标：

针对23个严重不良事件进行监测，包括：