赛诺菲：溢价79%，19亿美元收购Belumosudil

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9月8日，跨国制药巨头赛诺菲宣布与Kadmon Holdings签订最终收购协议，每股9.50美元现金收购Kadmon全部股份，较9月7日收盘价每股5.3美元溢价79.2%，收购金额总计约19亿美元，Kadmon的核心资产为Belumosudil（商品名Rezurock，开发代码KD025）。

Belumosudil是first-in-class口服选择性Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂，于6月16日获FDA批准上市，每日一次200mg治疗先前接受过至少2种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）儿科患者（年龄≥12岁）和成人患者。Belumosudil曾被FDA授予治疗cGVHD突破性疗法和孤儿药资格，其上市申请被纳入实时癌症审评(Real-Time Oncology Review)，较FDA目标审评时间缩短6周。

FDA批准Belumosudil上市是基于一项随机、开放标签、多中心2期临床试验KD025-213 (NCT03640481)，试验中Belumosudil达到主要终点：总缓解率（ORR）为75%，完全缓解率6%，部分缓解率69%。

在获得缓解的患者中，自缓解后至少12个月内，62%的患者没有死亡或开始新的系统治疗。

在2a临床试验（NCT02841995）中，每日一次200mg较每日两次200mg和每日一次400mg疗效无显著差异。

但安全性更佳。

移植物抗宿主病（GVHD）是造血干细胞移植（HCT）后一种严重的并发症，有10%-50%的HCT患者因受体受到供体免疫系统攻击而产生免疫反应，导致炎症形成、组织损伤和器官衰竭。美国约1.4万GVHD患者，其中7000~10000人需要接受系统性治疗，另外每年还会新增患者约5000人。

当前，GVHD主要一线治疗药物为糖皮质激素和伊布替尼，其中伊布替尼一线治疗ORR为67%，Belumosudil三线治疗GVHD的ORR 75%，为GVHD患者的后续治疗带来新的希望，在Incyte的芦可替尼等一众竞争对手中脱颖而出，凭借2期临床试验结果获FDA批准上市。

赛诺菲目前移植领域主要产品为Thymoglobulin和Mozobil，Thymoglobulin年销量2020年3.16亿欧元同比降8.2%，Mozobil年销量2020年2.14亿欧元同比增长10.6%，收购Kadmon无疑将增强赛诺菲在移植领域的产品组合。

值得一提的是，2019年11月，Kadmon将belumosudil在中国的GVHD适应症开发和商业化权利授权给国内创新药研发公司烨辉医药，目前已在中国完成1期临床试验，二期cGVHD在7家中心进行中。故虽然赛诺菲收购了Kadmon，但并未获得belumosudil治疗GVHD的中国权益。

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