肝癌一线用药相关指南和数据

2021
09/09

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小药师在健康界
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1.简介

今天继续来讲肝癌的一线用药,给大家展示一下美国最新版NCCN指南对于肝癌一线用药的推荐以及相关的临床数据,供大家参考

大家来看一下,药品还是一样的,索拉非尼商品名多吉美,然后仑伐替尼又叫乐伐替尼,都有印度仿制药


2.指南

再来看一下最新版NCCN肝胆癌的指南。它最优先级的推荐,Preferrd Regimens,推荐度最高的靶向药是阿特珠单抗联合贝伐珠单抗,这个方案是最近才更新上来的,费用很高,两个都是注射用的单抗,如果家庭经济情况很好可以考虑,否则应该首选其他治疗方案


其他治疗方案放大一下,索拉非尼,这是用于什么呢?肝功能分级CTP-A级,就是肝功能还没有到失代偿的情况,还是在代偿期,建议你去用这个靶向药,因为这个靶向药嘛,一般都是刚查出来,晚期肝癌就去用,不要拖的时间太长了,你不要说我先去化疗,先去用其他的药,然后到最后你的肝功能可能都已经跌到B级或者C级了,你再想用用不了了,大家注意,这是很重要的

然后索拉非尼还有一个就是如果你是B级B7,也可以用索拉非尼,但是这个底下给出的建议里面也说到这个不太靠谱,大家就知道大概是A级可以用就行了。然后是仑伐替尼,仑伐替尼也是一样,也是用于CTP-A级的肝功能的患者,它们两个是同等的推荐度,都是一级的推荐度-category 1,category 1 这两个都是一样的


主要推荐大家用索拉非尼和仑伐替尼这两种药,在指南上它们的推荐度是一样的,推荐大家重点选的是仑伐替尼,为什么推荐大家重点选仑伐替尼,因为它的临床数据要好很多,下面会给大家展示


然后再看一下其他的推荐,在某些特定的情况下可以用的Useful in Certain Circumstances,还有纳武利尤单抗,就是PD-1抗体,然后还有FOLFOX,这是一个组合的化疗方案,就是用氟尿嘧啶那些什么东西放在一起的,像这种化疗字母的缩写的组合方案,我回头还会给大家讲的,大家可以持续关注我的微信公众号。这两个方案里面它给的是category 2B,它的这个推荐度是要低很多的,听这个字母就觉得它很不靠谱了,对吧?确实是特别不靠谱,所以我们只是在某些特定情况下可能能用,但是推荐度也很低,所以我们在肝癌的一线用药上面首选的仍然还是一样,大家记住就是仑伐替尼或者索拉非尼,其中以仑伐替尼作为最首选


3.数据

来展示一下临床试验数据,仑伐替尼和索拉非尼是做过头对头的临床试验对比的,什么意思?就是招募一些患者,我把他们分成两组,这一次里面的一组用仑伐替尼,另一组用索拉非尼,在随机双盲的情况下去观察,这个药物有什么差别,这是现在最严谨的临床试验方案

大家来看一下,在这一次里面仑伐替尼和索拉非尼,它的受试人数分别是478人和476人,人数也还是可以的,为什么把它分了两列呢?因为它使用了不同的评价标准,这两列用的是mRECIST的这个评价标准,这边用的是RECIST1.1这个评价标准,这个评价标准大家不用去掌握它,我就告诉大家一句,就是mRECIST这个方案它是更看重这个活肿瘤细胞的,而RECIST1.1这个方案它是活的和死的,它可能都认为它是肿瘤细胞,但是这个它只认为活的肿瘤细胞才是肿瘤细胞,大家知道这个就可以了

我们看一下中位总生存期,仑伐替尼是有一点点优势的,然后在这个中位无进展生存期上是有绝对优势的,大家看一下基本上是两倍,无论你采用哪种评价标准都是两倍,然后我们来看一下客观应答率,客观应答率在这两个评价标准上它是不一样的,我们看到这个评价标准要高很多,但是也没关系,我们至少可以看出仑伐替尼比索拉非尼的客观应答率要高大概三倍左右,对吧?所以仑伐替尼为什么我推荐给大家作为首选,就是这个原因,它的无进展生存期,它的客观应答率都要好很多,也就是说你吃药之后有效的人数比较多,而且对疾病的控制时间也比较长


我还给大家准备了索拉非尼本身的临床试验的数据,这也是从原版英文说明面书上来的数据,大家看一下,对于初治患者的话,如果是索拉非尼安慰剂进行对比的话,可以看出它还是有不少的优势的,中位无进展生存期大概是两倍,然后中位总生存期要高一些,这可以看到这是索拉非尼最开始上市之前,做的这个临床试验,也可以看到索拉非尼也还是不错的,对于安慰剂的话,但是索拉非尼对于这个新药仑伐替尼,可能就有一定的劣势了


4.总结

推荐大家肝癌的一线用药,如果家庭经济情况很好,可以考虑阿特珠单抗联合贝伐珠单抗,否则你就去选仑伐替尼,医保外首选印度仿制药就可以了,这样就可以使患者获得更长的无进展生存期,也可以使有效率大大的提高

参考文献

[1]. 赵汉臣, 药师手册(第3版)[M], 北京:人民军医出版社, 2007

[2].龙焜, 临床药物手册[M], 北京:金盾出版社, 1992

[3].倪青, 曹岸江, 常用临床药物手册[M], 北京:中国医药科技出版社, 1999

[4].NCCN肝胆癌指南2021年第四版

[5].仑伐替尼原研药原版英文说明书

[6].索拉非尼原研药原版英文说明书


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关键词:
索拉非尼,推荐,方案,临床,数据

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