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每日晚读 | 国家药监局：已批签发30亿剂新冠疫苗

2021

09/09

三度医学

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最新疫情情况

截至9月6日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例826例（其中重症病例7例），累计治愈出院病例89602例，累计死亡病例4636例，累计报告确诊病例95064例，无现有疑似病例。累计追踪到密切接触者1167006人，尚在医学观察的密切接触者14217人。

31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者10例（均为境外输入）；当日转为确诊病例3例（均为境外输入）；当日解除医学观察22例（境外输入17例）；尚在医学观察的无症状感染者40133例（境外输入366例）。

累计收到港澳台地区通报确诊病例28221例。其中，香港特别行政区12123例（出院11821799例，死亡212例），澳门特别行政区63例（出院61例），台湾地区16035例（出院13742例，死亡837例）。

截至2021年8月26日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗211308.3万剂次。

各地的疫苗接种仍在持续推进中，助力疫苗接种，全面筑牢疫情防护安全网。

（信息来源：国家卫生健康委员会官方网站）

住院医师规范化培训结业理论考核10月30日加试一场

9月6日，国家卫健委人才交流服务中心发布《关于2021年住院医师规范化培训结业考核工作调整的通知》，将于2021年10月30日提供一次住院医师规范化结业理论考核服务。具体方案将另行通知。

根据《住院医师规范化培训考核实施办法(试行)》，住院医师规范化培训考核包括过程考核和结业考核，过程考核合格和通过医师资格考试是参加结业考核的必备条件。结业考核包括理论考核和临床实践能力考核，通过结业考核的培训对象将颁发统一制式的《住院医师规范化培训合格证书》。

（信息来源：健康时报网）

国家药监局：已批签发30亿剂新冠疫苗

9月6日，国务院新闻办公室举行新闻发布会。国家药品监督管理局副局长陈时飞在会上介绍， 我国至今已完成检验和批签发8000多批，共30亿剂新冠病毒疫苗 ，有力保障疫苗的接种需求。

在促进新冠病毒疫苗研发上市方面，陈时飞介绍，药监局与世卫组织和其他国际药品监管机构进行协调，制定技术指导原则，设定我国自己的技术标准；研审联动，滚动审评审批，先后已批准24个新冠病毒疫苗进入临床试验，其中4个新冠病毒疫苗获批附条件上市，已有2个新冠病毒疫苗被列入世卫组织紧急使用清单。在疫苗上市后，采取多措并举的监管方式，确保疫苗的质量和供应：

一是开展巡查检查 ，对新冠病毒疫苗生产企业开展了全覆盖的检查巡查，确保疫苗生产质量管理能够持续符合规范要求；

二是实行派驻现场监督与服务 ，向全国14家新冠病毒疫苗的生产现场派驻了77位检查员，对生产的全过程实行跟班检查，贴近服务和监督，督促和指导生产企业严格按照GMP规范组织生产，及时协调解决企业在生产中遇到的各种困难，保证疫苗生产能够连续稳定；

三是逐批做好质量检验，严格把关 ，至今已完成检验和批签发8000多批，共有30亿剂，新冠疫苗全部符合规定，有力保障疫苗的预防接种需求；

四是加强预防接种异常反应的监测和处置 ，配合国家卫健委以及疾控部门，对相关的数据开展了持续监测和分析。我们通过上述一系列的工作措施，确保人民群众接种的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。

（信息来源：央视网、健康报网）

设计：三度医学彼岸

内容：三度医学 May