今天跟大家分享一位67岁晚期肺鳞癌患者参加临床试验的真实故事,看看在他心中临床试验是什么……
今天跟大家分享一位67岁晚期肺鳞癌患者参加临床试验的真实故事,看看在他心中临床试验是什么……
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故事的主人公叫赵明玉,今年67岁,2019年开始出现咳嗽、气喘、胸闷不适的症状,起初老人并没有太过在意,认为人老了有点小毛病正常,但没想到从5月份开始,咳嗽的更加剧烈了,咳嗽时还伴有鲜血,赵老开始慌了,赶紧到医院就诊。
经过气管镜等一系列相关检查后,最终确诊是晚期肺鳞癌,当时左肺下叶的病灶已经长得比较大,并且发生了肝转移,这个结果是医生最不愿意看到的。
赵老的主治医生表示,如果能在早中期发现肺鳞癌,可以进行手术治疗,治疗效果是非常好的,很多都能实现临床治愈,也就是生存5年以上不复发。可一旦肺鳞癌进入晚期,就失去了手术治疗的机会,那么治疗难度就很大。
因为目前已经上市的靶向药,大多数肺鳞癌患者都不能用。而针对肺鳞癌常见的基因突变,比如FGFR1、STK11、SOX、PIK3CA、DDR2、PDGFRA、MDM2等,目前并没有成功的靶向药。
所以,对于晚期肺鳞癌的治疗,国内当时仍然以化疗方案为主,其中含铂双药化疗(紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、多西他赛、长春瑞滨、依托泊苷或吉西他滨联合铂类)是身体状况较好(PS 0-1)的晚期肺鳞癌患者的一线治疗方案 ,但是疗效有限,客观缓解率(ORR)在 20%-40%,中位OS不到12个月 。
了解了这些之后,赵老的心情跌倒了谷底,考虑到自己年事已高,再加上经济条件也不是很好,赵老红着眼眶跟医生说不打算治了。
看到赵老眼眶中打转的眼泪,他的主治医生也不忍心看着老人就这样放弃自己的生命,试探性的问他愿不愿意参加一项免疫联合化疗治疗肺鳞癌的临床研究,并给老人详细介绍了的相关用药方案和获益。
听完之后,赵老决定一试,而就是这个勇敢的决定,让他迎来了第二次生命。
赵老的主治医生介绍说,当初建议老人参加临床试验主要有两个初衷:
一是因为多个研究显示免疫治疗联合化疗将有机会成为晚期肺鳞癌患者的首选治疗,而且不论PD-L1表达、不论TMB高低,这对赵老是一次生的希望。
2019年ESMO 大会上,吉林省肿瘤医院程颖教授口头汇报了K药联合化疗一线治疗转移性肺鳞癌的KEYNOTE-407研究的中国人群数据,结果显示,不论PD-L1表达高低,K药联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌疗效显著优于化疗;相比单纯化疗,联合组可以降低56%的死亡风险,联合组中位总生存期达17.3个月,化疗组为12.6个月。
二是因为参加临床试验可以免费接受全面检查和治疗药物,并且有专家团队的全程跟踪,可以减轻老人的经济压力和思想负担。
截止到今天,赵老参加临床试验已经有两年多了,经过全面检查,目前病情有了明显好转:左肺下叶病灶完全消失了,肝转移病灶也是明显减小了。
2020年新冠疫情爆发给全球大部分国家的临床试验开展造成了影响,尤其是肿瘤药物临床试验。尽管如此,我国肿瘤临床试验开展并未受影响,仍在蓬勃发展阶段。
2020年,肿瘤药物临床试验数量占全年药物临床试验的28.3%,肿瘤药物临床试验数量、涉及肿瘤试验药物数量与2019年相比均保持高水平增长,增长率分别为 52.3%和 36.7%,高于全球肿瘤免疫临床试验22%的增速。
2020年我国肿瘤药物临床试验中,原研靶向新药共有295种,比去年增长了48.2%,涉及靶点广泛,超过100余种,其中双靶点或多靶点药物为54种。
随着分子生物学研究的不断深入,针对于ALK、ROS1及KRAS等基因突变的靶向药也逐渐取得了更大的突破,在一定程度上也为患者带来了更多的治疗选择和疗效上的提升。特别是,近年来MET/RET/NTRK这三大新兴的靶点在非小细胞肺癌中也显示出了较大的研究和应用前景,时隔多年再次打破了肺癌靶向治疗的僵局。
免疫治疗已成为很多肿瘤的标准治疗。免疫治疗开启了肿瘤治疗的新局面,极大改善了患者的生存及预后,但免疫单药的疗效相对有限,显示出了较明显的疗效局限及瓶颈。基于不同作用机制的双免疫联合治疗却可再次为肿瘤患者带来新的治疗希望和疗效改善。近年来,PD-1单抗+CTLA-4抑制剂(O+Y)在非小细胞肺癌、晚期肝癌、晚期宫颈癌及晚期胃或胃食管结合部腺癌等多个肿瘤中具有较为显著的疗效及应用前景。
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