2020年10月FDA依据该1/2a期临床试验结果授予FB-401快速通道资格。
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美国东部时间9月2日,纳斯达克创新药上市公司Forte Biosciences宣布局部用药FB-401治疗特应性皮炎(AD)2期临床失败,该公司停止开发唯一管线FB-401并取消原定于9月7日举行的电话会议。
受此消息影响,Forte Biosciences股价盘后大跌85%,9月3日盘前依旧较上日收盘跌超80%。
FB-401是一款活菌生物疗法,活性物质为革兰氏阴性菌——粘液玫瑰单胞菌,在治疗特应性皮炎两岁以上患者的开放标签1/2a期试验中,FB-401表现出极好的安全性和耐受性,并显著改善疾病进展。
2020年10月FDA依据该1/2a期临床试验结果授予FB-401快速通道资格。
Forte Biosciences于2020年2月通过收购Tocagen而借壳上市,此前Tocagen因晚期脑癌基因疗法失败面临绝境,裁员65%员工。2021年半年报显示,Forte拥有5080万美元的现金和现金等价物,9月3日盘前市值约为7000万美元。
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