13省集采联盟成立，这类耗材迎史上最低价

  ▍来源：医疗器械经销商联盟

9月3日，深圳公共资源交易网发布了《关于公开征求超声刀头及预充式导管冲洗器医用耗材集中带量采购文件意见的通知》，广东等13省确认组成联盟，开始超声刀头大杀价。

13省联盟组团杀价

超声刀头迎来大降价

  本次通知共发布了两则带量采购意见稿，一则是超声刀刀头，一则是预充式导管冲洗器。差别在于预充式导管冲洗器的采购范围仅仅在广东省内，而超声刀头则是联盟采购。     据公布的《超声刀头医用耗材联盟省（区）集中带量采购文件（征求意见稿）》可以看出，本次超声刀头的采购主体共十二省，包括：广东、山西、福建、江西、河南、湖北、广西、海南、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团联盟省（区）的各类医疗机构。     早在今年五月，业内就流出了一份关于《广东省   医疗保障   局关于共同开展省级药品和耗材超声刀头联盟采购工作的函》（   点击查看>>   ），该文件中广东拟组建区域集团采购联盟，诚邀山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等省（自治区）加盟，共同开展省级药品、耗材超声刀头带量采购工作。     当时不少业内专家表示：此联盟一旦组建，将是目前最大的省际联盟采购，对全国整个医药市场来说都将带来极大的冲击。但就目前广东省公布的文件来看，湖南、贵州、云南、陕西没有加入该采购团。     对于超声刀刀头带量采购，早在2020年7月1日，福建已经开始了带量采购，平均降幅为40.77%，拟中选企业包括强生、奥林巴斯、天津瑞奇、北京速迈以及武汉半边天等械企。     在福建省的集采中，超声刀降价幅度有限。对此，赛诺威医疗创始人兼董事长张金迪表示，（国产）产品品质和强生（这样的外资企业）不在一个水平线上，它不降价，你也没办法。还是要提升国产（医疗器械的）品质，跟它在一个（质量）水平线上同时你有降价幅度，它才能跟随降价，否则你驱动不了这个市场（的集采）。     所以，本次广东13省联盟组成后，将会有更大的议价权，也必然会将超声刀头的降价幅度拉倒一个新低。      

全国联盟集采提速

市场迎来更大洗牌

  不难发现，近两年来跨省联盟集采遍地开花，联盟体量也在不断提升，以便用更大的采购量获得更高的议价权。     据统计医械汇平台统计，目前除了广东13省联盟，国内已形成一定规模的采购联盟还有：“京津冀3+N联盟”、“内蒙14省联盟”、“河南12省联盟”、“陕西10省联盟”、“六省二区联盟”、“四川7省联盟”等。     各联盟采购品种及降幅情况         近期，河南省等十二省联盟就骨科创伤类医用耗材开展联盟采购，十二省医疗机构共上报产品需求量约97万套；101家企业报名，89家生产企业参与竞价。     通过竞价，71家企业的20751个产品拟中选，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。     集中采购结果执行后，预计联盟地区骨科创伤类医用耗材采购金额将由每年84.37亿元降至8.54亿元，节约费用75.83亿元以上。显然，相比单个地区的集采，联盟采购的形式，对行业的影响更加具有冲击力。    

阶梯式报价

强生、奥林巴斯、武汉半边天......

  据文件了解，本次超声刀头集中带量采购品种范围是指通常与超声手术设备主机配合使用的超声刀刀头，其附件的组成与原理依据超声手术设备的型式和功能，适用于辅助实现超声手术如软组织的切割、止血等功能。     按照《医疗器械分类目录》（总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）），超声刀头归属01有源手术器械01超声手术设备及附件03超声手术设备附件，管理类别为二类以上（含二类）。     根据产品注册证将符合申报资格的超声刀头医用耗材分为三类，并列入本次超声刀头联盟省（区）集中带量采购清单。         本次入围的企业中，国产品牌有北京安和加利尔、厚凯、杭州康基、湖南半陀、常州瑞捷、武汉半边天、江苏百宁盈创、上海逸思、华外、元合泽众、赛诺微等企业；跨国品牌有强生、奥林巴斯柯惠、迈科唯、Soering（广利孚）。其中，强生为全场最佳，有5种产品入围，均在1类产品中。    

A、B采购单的形成

1.采购清单中的1类产品全部注册证列入A采购单。   2.采购清单中2、3类产品：以同一注册证汇总联盟省（区）内同一类别超声刀头的采购量，再计算其采购量与联盟省（区）内同一类别的所有注册证的采购总量占比，由高到低累计达90%（含本数）范围内的注册证列入对应类别的A采购单；剩余列入对应类别的B采购单。   3.A、B采购单的中选结果采取竞价方式形成。在A采购单中符合报名资格的注册证仅参加该类A采购单的竞价；除A采购单外，其他符合报名资格的注册证仅参加该类B采购单的竞价。     拟中选产品确定    

（一）A采购单拟中选规则

1.A采购单第一轮竞价拟中选产品确定规则    A采购单符合以下条件的，获得第一轮竞价拟中选资格以及对应注册证联盟省（区）首年采购量的70%：   （1）按每个注册证     由低到高依次顺位排序，淘汰报价最高的1个注册证。   （2）若被淘汰末位有多个注册证报价相同，则均被淘汰。   2.A采购单第二轮竞价拟中选产品确定规则   按每个注册证     由低到高依次顺位排序，符合以下条件的，获得第二轮竞价拟中选资格：   （1）前50%比例（四舍五入保留个位）的注册证获得本轮拟中选资格；   （2）若前50%末位     相同存在多个注册证的，则均获得拟中选资格；   3.A采购单拟中选价格确定规则   A采购单中申报产品拟中选价格均不高于其在全国各省集中带量采购最低中选价格、各省平台最低挂网价格两者之间的低值，否则须接受调平。    

（二）B采购单拟中选规则

B采购单按以下规则确定拟中选资格：   1.按每个注册证的报价由低到高依次顺位排序，前50%比例（四舍五入保留个位）的注册证纳入拟中选范围，末位有效申报价相同存在多个的，均获得拟中选资格。   2.B采购单拟中选价格不高于全国各省集中带量采购最低中选价格、各省平台最低挂网价格两者之间的低值，否则须接受调平。    

（三）公示拟中选结果

1.根据生产企业上述竞价结果，现场予以公布。其后分别公示：   （1）A采购单第一轮竞价拟中选产品、企业及联盟省（区）首年采购量的70%；   （2）A采购单第二轮竞价拟中选产品和企业；   （3）B采购单拟中选产品和企业。   2.拟中选结果在深圳公共资源交易网（http://www.szggzy.com/）医用耗材板块进行公示。     另外，关于报名参加本次联盟省（区）集中带量采购的非中选产品可挂网交易，其挂网价格取本企业注册证的对应类别的全国各省集中带量采购最低中选价格、各省平台最低挂网价格之间的低值。     企业须如实申报全国各省集中带量采购最低中选价格、各省平台最低挂网价格，若未如实填报价格的，一经查实，中选资格无效，医疗机构可重新采购其它中选产品。     属于本次超声刀头联盟省（区）集中带量采购范围内但未报名参加采购活动的产品，以及同一注册证中部分规格型号未报名的，广东省各级公立医疗机构构按照《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2 号）有关“对采购平台上未发生实际交易或其他原因导致采购困难且临床必需、临床使用量极少等类型的药品、医用耗材，医疗机构可搜寻生产企业，按照公平原则协商确定采购价格，在年度采购总金额5%范围内自主议价采购，并将相关采购信息及时上传采购平台”规定执行。联盟省（区）则按各省（区）的备案或监控产品等规定执行。                                    

 —END—