为进一步明确药物临床试验中数据管理和统计分析计划相关技术要求,我中心起草了《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
为进一步明确药物临床试验中数据管理和统计分析计划相关技术要求,我中心起草了《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:曾新
联系方式:zengxin@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年9月3日
《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》
《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》起草说明.
《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表
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