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单胎与双胎剖宫产腰麻期间输注去甲肾上腺素预防低血压的剂量反应比较研究 一项随机、双盲、对照、剂量发现试验

2021-09-07 13:37   古麻今醉

单胎妊娠产妇剖宫产腰麻期间输注去甲肾上腺素预防低血压的最佳剂量已经确定,但双胎妊娠的输注方案尚未被研究。

浙江大学医学院附属妇产科医院

   前言  
 
单胎妊娠产妇剖宫产腰麻期间输注去甲肾上腺素预防低血压的最佳剂量已经确定,但双胎妊娠的输注方案尚未被研究。与单胎妊娠相比,多胎妊娠的产妇子宫更大、更重,导致下腔静脉受压加重,并增加低血压的风险和严重程度。浙江大学医学院附属妇产科医院麻醉科钱小伟主任实施了一项针对该问题的临床研究。该研究提出假设,双胎妊娠产妇在剖腹产腰麻期间预防母体低血压的最佳去甲肾上腺素输注剂量大于单胎妊娠。该研究结果刊发于2021年8月EJA杂志  

方法  
 
这项前瞻性、双盲、对照、剂量研究是2019年9月20日至2020年3月29日在浙江大学附属妇产科医院进行的。已获得伦理委员会的批准并取得所有参与者的知情同意。该研究已在中国临床试验注册中心(注册号Chi-CTR 1900026068)注册。纳入标准包括:ASA分级Ⅱ级以上的单胎(≥37周)和双胎(≥34周)妊娠的健康志愿产妇。排除标准包括ASA分级≥Ⅲ级,SBP基线低于100mmHg或高于140mmHg,年龄18岁以下或40岁以上,身高150cm以下或170cm以上,肥胖(BMI≥40 kg/m2),对去甲肾上腺素过敏,高血压,糖尿病,已知心血管疾病,任何腰麻的禁忌症和胎儿先天性畸形。  

S组(单胎组)和T组(双胎组)的产妇被随机平均分配(每组20名)到5种不同的去甲肾上腺素输注速度中的一组:0.02、0.03、0.04、0.05或0.06μg kg-1min-1。以三个连续SBP值的平均值(差值小于10%)作为基线SBP,产妇在腰麻开始前接受10ml kg-1的乳酸林格氏液作为预充。在L3-4间隙使用重比重罗哌卡因(1.6ml 1%罗哌卡因+0.5ml 10%葡萄糖t0.9%生理盐水稀释至3ml)进行麻醉。同时,在麻醉开始的15-20分钟内,输注500ml羟乙基淀粉溶液共水化,并使用注射泵注入指定浓度的去甲肾上腺素。确认感觉阻滞至T6后开始手术,鞘内注射后每隔1min记录SBP和心率直至胎儿娩出。该研究的主要结果是腰麻后低血压的发生率(腰麻后低血压定义为SBP小于基线值的80%)。次要结果包括反应性高血压、心动过缓、恶心或呕吐的频率、1分钟和5分钟时的Apgar评分、脐动脉pH值。在不同输注速率下,使用probit回归分析确定去甲肾上腺素的ED50和ED90.

结果

 
该研究对237名产妇进行了纳入评估,最终每组各有100名产妇被纳入分析。体重、胎龄、早产发生率(胎龄<37周)、腹围和静脉输液量(分娩前)在两组之间存在显著差异(P<0.05)(见表1)  
 

图1显示了两组在不同去甲肾上腺素输注速度下预防低血压的成功率。图2显示了两组输注去甲肾上腺素预防低血压的衍生剂量反应曲线。S组预防性输注去甲肾上腺素速度的ED50和ED90值分别为0.022(95%CI,0.016至0.027)和0.054(95%CI,0.044至0.079)μg kg-1min-11,T组分别为0.023(95%CI,0.017至0.029)和0.058(95%CI,0.046至0.085)μg kg -1min-11。单胎和双胎妊娠预防性输注去甲肾上腺素速度的相对中位效力为1.06(95%CI,0.79至1.45),这表明两组之间输注去甲肾上腺素预防低血压的速率没有显著差异。各组之间的血流动力学变化、副作用和新生儿结局无显著差异 


 
讨论

尽管双胎组的体重和腹围大于单胎组,但预防单胎妊娠产妇与双胎妊娠产妇低血压的去甲肾上腺素输注剂量需求没有显著差异,这与先前的研究一致。一份早期报告发现,单胎和双胎妊娠在腰麻下行剖宫产术期间的血流动力学值相似

最近的一项研究显示,用于预防低血压的去甲肾上腺素输注剂量的ED50和ED90值分别为0.029和0.080μg kg-1 min-1。高于该研究中确定的值,这种差异可能是由前述研究中术前液体管理不足所致。该研究使用胶体液共水化,而在先前的研究中,使用晶体液共水合。以往的研究表明,晶体液组的低血压发生率高于胶体组,胶体组治疗低血压使用的血管升压药总剂量也低于晶体组。Fu等人在鞘内注射结束时开始输注去甲肾上腺素,这可能导致获得治疗性血浆浓度的延迟,从而增加所需的输注剂量。总之,该研究结果表明,在单胎和双胎妊娠产妇中,预防剖宫产术中腰麻引起低血压的去甲肾上腺素最佳输注剂量相似


乔佳 翻译;陈新忠 徐丽丽 审校

 
 

参考文献

Sheng, Z., et al., Comparative dose--response study on norepinephrine infusion for preventing hypotension during spinal anaesthesia for caesarean delivery in singleton versus twin pregnancies: A randomized, double-blind, controlled, dose-finding trial. European journal of anaesthesiology, 2021. 38(8): p. 895-897.

DOI:10.1097/EJA.0000000000001404

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