官宣：辅助用药调整文件发布，允许有调出，谁进谁出？

前段时间，辅助用药目录要增加的信息时隔两年再次上了“医药人热搜”，相关信息也有不少公众号写，今天卫健委医政医管局正式发布《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》，和原来行业网传的信息有不一样的地方，相关政策细节给大家再次梳理一下。

1、入选大类（定主类）：化药和生物制剂，注意----文件里没有提及中成药。

2、辅助用药遴选（定方向）：原文-----应当是临床①使用不合理问题较多、使用②金额异常偏高、③对用药合理性影响较大。

3、遴选目标六大类为主（定范围）:辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。

4、时间要求：目录更新调整的时间原则上不短于3年。

5、数量约定：纳入目录管理的药品品种一般为30个

由二级以上医疗机构审核遴选目录上报省级卫健委。

6、省级统计（定职责）：各省卫健委根据各等级医院上报辅助用药目录进行权重排名，各大类前30个通用名产品(不计规格、剂型等)上报国家卫健委。

7、最终确定（定目录）：国家卫健委以各省上报产品进行权重排名排名前30的通用名产品做为国家版辅助用药目录。

四个阶段：录的调整共包括启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果4个阶段。

关键信息---允许有调出：原文---对于调整出原目录的药品，地方卫生健康行政部门应当继续监控至少满1年，掌握其处方点评、使用量、使用金额等情况，促进临床合理用药水平的持续提高。

第一阶段：启动调整----国家卫生健康委发布目录调整通知，明确时间安排、需提交的材料、工作要求等。（已经开始）

第二阶段：地方遴选

机构目录-省目录:30个

①根据本省二级以上医疗机构上报

②六大类为主，根据药品临床不合理使用现状、使用金额、临床价值等综合因素，不区分剂型以药品通用名按照推荐程度从强到弱排序，将推荐程度最强的前30个品种。

③排名第一名权重30分第二名29分......第30名1分。以此作为省级遴选产品的权重分。

④排名产生：以药品通用名为基础，对辖区内二级以上综合医院报送的全部品种赋值进行加和，得出每个品种的推荐总分值，再按照分值从高到低排序（分值相同的，可并列排序并占用后续名次）。

将排名前30名的药品品种（含第30名有并列分值的其他药品）信息加盖公章后报送国家卫生健康委医政医管局。

第三阶段：专家汇总----国家辅助用药目录由各省上报为基础、采取与各省级卫生健康行政部门相同的计算方法，得出排名前30的品种。权重排名前30个通用名产品列为国家辅助用药目录。

第四阶段：公布结果---国家卫生健康委公布目录调整结果，发布新版目录，并提出管理要求。

这里要重点关注一个信息：国家药事会（国家药事管理与药物治疗学委员会），国家有国家层面的，省级有省级层面的。

1、六大类为主：

辅助用药---这类概念的产品就比较多了，尤其是说明书里写辅助和各省增补的。

抗细菌药物---抗生素、抗真菌等，抗生素本身有抗生素分级管理办法，重点关注的是近几年销量异常增长？？

抗肿瘤药物--这类产品涉及到治疗性用药，还有一部分是免疫抑制剂等。

糖皮质激素--这类产品是XX松，XX龙，临床广泛用药，这类产品的原料有一定要求，适应症也很广泛。

质子泵抑制剂--虽然剂型不同，但是，通用名就那么多啊，不知道谁会进去，还是相关适应症的也统计？？

肠道营养药--这类产品太多，通用名里有脂肪乳、氨基酸、维生素什么的，这类产品最多。

2、全是化药，还是包含生物制品和中成药？

从目前的相关信息来看，中成药可能暂时不予考虑？应该主要选的是化药和生物制剂。

3、主要思路：销量比较大，和同类产品比价格过高，金额比较大，使用不合理（合理用药）等因素为主要考虑。

4、把不合理的关进“笼子”：时隔两年再次增加“辅助用药”，说明国家对临床的合理用药，医保资金的使用等政策再次收紧，流传稿是2年，现在文件确认是3年。

5、关于医保：上一版“重点监控”目录内产品都被踢出医保目录，本次，如果延续这个思路，进入目录被踢出医保可能性非常大。

（信息来源：药融云  魔方   IMS  米内等  风云药谈整理）

6、市场销量：通过上图数据可以看出来，进去目录的产品规模是腰斩再腰斩，萎缩80%的市场似乎已经是好结果了。

把临床上使用不合理的产品关进“重点监控”目录，利国利民！！！

打赏