这对体外诊断行业和IVD企业是重大利好消息,意味着市场空间的进一步扩容。
近日,北京市医疗保障局发布京医保[2021]23号文件,调整规范了284项医疗服务价格项目,游离DNA产前筛查、AMH、基因甲基化、血管内皮生长因子等高值检测项目被作为实验室诊断项目纳入甲类医保服务项目及甲类工伤保险项目。这对体外诊断行业和IVD企业是重大利好消息,意味着市场空间的进一步扩容。
无创DNA产前筛查,通过采集孕妇外周血,利用二代测序技术对母体外周血血浆中的游离DNA片段(包含胎儿游离DNA)进行测序,并将测序结果进行生物信息学分析,得出胎儿患常见染色体非整倍体疾病(21三体、18-三体、13-三体)的风险。
抗缪勒管激素(AMH),是由卵巢窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞分泌的蛋白,能够反映整个生命周期的卵巢储备功能。AMH 检测不受月经周期影响、检测结果稳定,能够更早、更准确地反映卵巢是否发生衰变,在女性生殖健康领域的应用日益广泛,尤其在指导妇科疾病的临床诊疗方面发挥了重要作用。
基因甲基化检测,是检测基因的某些位点被甲基化修饰的程度,根据表观遗传学、分子生物学的有关研究,重要的功能基因被甲基化修饰以后,会导致细胞的某些功能的获得或丧失或增强或减弱,从而导致罹患某些疾病(比如某些癌症),DNA甲基化检测对肿瘤恶性程度的判断有重要意义。
血管内皮生长因子即VEGF,被认为是最有意义的通过血液检查肿瘤的标志物。VEGF具有应用的肿瘤更多,使用更方便等特点,其浓度变化对许多临床肿瘤的诊断有一定参考意义。另外它还可以具有动态监测的作用,所以血管内皮生长因子对肿瘤的检测、筛查有一定的指导意义,可以早期检测到肿瘤,做到肿瘤早发现早治疗。
来源:北京市医保局
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