资本加码，集采出手，超声刀风口有多大？

 ▍来源：Eshare医械汇

近日，超声刀手术系统研发生产厂商“安和加利尔”获得康桥资本投资。据了解，安和加利尔是少数在超声刀领域打破进口垄断的民营企业之一，公司主营的超声刀受到临床广泛认可，各项核心性能实验对比中参数表现优异，在国产品牌中市占率领先。近年来，随着微创外科手术需求量增大，超声刀也迎来了发展机遇。

超声刀全称为超声切割止血刀，是指将高强度超声通过变幅杆聚焦于刀端，由刀的强烈振动可粉碎如肝、脑等软组织，主要用于生物组织的切割以及血管闭合等操作。

超声刀在上世纪90年代推出，目前广泛应用于妇产科、头颈外科、泌尿科以及医疗美容等领域，具有术后恢复快、损伤少、出血少、精确度高等优点。

随着技术不断成熟，应用领域将不断扩展。同时我国医疗水平提升，对超声刀的需求不断增加，超声刀市场规模也在持续扩大。据康基医疗招股书数据显示，超声刀市场规模由2016年的1,022百万元增加至2020年的2,008百万元。同时数据显示，2020年中国超声刀渗透率为1.1%，美国则达27.0%，随着渗透率的提升，未来还有很大的增长空间。

市场对于超声刀的需求日益增大，也吸引了资本市场更多力量的加持。

资本加持助力企业竞争力加强，叠加政策支持，国产超声刀企业迎来新的发展浪潮。

全球第一把超声刀由强生生产，后续强生凭借技术先发优势迅速占领全球市场。目前全球超声刀市场主要由强生、美敦力、奥林巴斯等企业把控，其中强生在全球及我国占比均在80%以上，处于绝对的垄断地位。

随着我国医疗器械研发生产技术的不断进步，国企在超声刀领域突围已略有成绩。

从产品注册证来看，目前已有近30家国产企业取得注册证，如华外医疗、武汉半边天、天津厚凯、南昌元合泽众、重庆迈科唯、苏州以诺康、长沙瑞泰等，其中逸思医疗的easyUS超声切割止血刀系统成功入选《2020年度上海市第二批创新产品推荐目录》，赛诺微医疗的高端外科能量产品-SoniCure™ SC100超声软组织切割止血设备于2020年10月正式获批国家三类医疗器械注册证。

从市场规模来看，国产品牌市场规模由2016年的12百万元增加至2020年的205百万元，复合年增长率为102.1%。外国品牌市场规模由2016年的1,010百万元增加至2020年的1,804百万元，复合年增长率为15.6%。国产替代趋势已逐步呈现，国内超声刀企业市场份额将进一步扩大。

来源：康基医疗招股书

虽然从产品注册证和国产市场规模来看，国产超声刀替代已初具雏形，但从技术上来看，国产和进口仍存在明显差距。

目前技术差距主要体现在超声刀头的材料及工艺。首先在刀头上，超声刀材料为高端钛合金材料，国内高端钛合金产能不足。其次工艺较为复杂，工艺的差距直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临床切割效果，核心器件包括：高品质换能器、超声发生器等，国内很多企业没有换能器自产能力。

技术差距也导致在集采中议价能力有限。2020年7月1日，福建对超声刀进行带量采购，平均降幅为40.77%。

赛诺威医疗创始人兼董事长张金迪表示，（国产）产品品质和强生（这样的外资企业）不在一个水平线上，它不降价，你也没办法。还是要提升国产（医疗器械的）品质，跟它在一个（质量）水平线上同时你有降价幅度，它才能跟随降价，否则你驱动不了这个市场（的集采）。

虽然目前国产进口技术相差大，在集采中不占优势，但未来随着国产技术提升，差距不断缩小。通过集采，国产凭借更低的生产成本优势，有希望以更低价获得更大集采份额，将有望加速国产替代的节奏。这一逻辑，从各类耗材集采后，国产企业市占率在提升来看，也能得到印证。

目前超声刀耗材已进入广东16省集采，5月19日，广东省医保局发布《关于共同开展省级药品和耗材超声刀头联盟采购工作的函》。文件内容显示，广东将组建16省联盟，共同开展省级耗材超声刀头带量采购工作。随着超声刀进入更大体量的集采，国产将有望实现放量和“弯道超车”。

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