Yervoy和Opdivo治疗血管肉瘤的临床试验情况

2021-09-07 09:23

Yervoy易普利姆玛和Opdivo纳武单抗的组合在血管肉瘤中的ORR为25%，5名头皮或面部皮肤肿瘤患者中有3名有反应。

目的：血管肉瘤是一种罕见的侵袭性内皮细胞癌，死亡率高。个别报道表明免疫检查点抑制对血管肉瘤的疗效，但尚未发表前瞻性研究。本报告用Yervoy易普利姆玛和Opdivo纳武单抗治疗的血管肉瘤的结果，作为正在进行的罕见癌症研究的队列。

方法：这是一项前瞻性、开放标签、多中心II期临床试验，将Yervoy易普利姆玛（每6周静脉注射1mg/kg）加Opdivo纳武单抗（每2周静脉注射240mg）治疗转移性或不可切除的血管肉瘤。主要终点是根据RECIST1.1的客观反应率(ORR)。次要终点包括无进展(PFS)和总生存期，以及毒性。使用了两阶段设计。

结果：总共有16名可评估的患者。中位年龄为68岁（范围：25-81）；先前治疗线的中位数为2。9名患者患有皮肤原发肿瘤，7名非皮肤原发肿瘤。ORR为25%(4/16)。60%(3/5)的原发性皮肤头皮或面部肿瘤患者获得了确认的反应。6个月无进展生存率为38%。总共有75%的患者经历了不良事件(AE)（至少可能与药物有关）（25%的3-4级AE）；68.8%，免疫相关AE(irAE)（2（12.5%），3级或4级irAE（丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶升高和腹泻））。没有5级毒性。评估肿瘤突变负荷(TMB)的7名患者中有1名显示高TMB（24个突变/mb）；该患者达到了部分反应(PR)。接受PDL1免疫组织化学评估的三名患者中有两名具有高PDL1表达；一个获得了PR。