你的干预措施部分写对了吗?丨#给你一份描述干预措施的模板和报告规范

2021
09/02

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护理科研Focus
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善良的人在追求中纵然迷惘,

却终意识到有一条正途。


你的干预措施部分写对了吗?

很多人接触护理科研时首先想到的研究类型应该就是干预研究,究其原因或许是:认为这种类型的研究比较好理解,也比较好做。

但事实上,干预研究的设计和执行并没那么容易。

退一步而言,哪怕已经设计好方案,也顺利执行完成,但是最终形成论文时,汇报或展示出来的结果还是会存在问题。

如何避免汇报遗漏,如何保证汇报的完整性,或许需要一个标准来对照。

《中国循证医学杂志》在2020年12月一期中发表了一篇文献:[1]陈珏璇,段玉婷,卞兆祥,张弛,陈耀龙.更好地报告干预措施:描述干预措施的模板和报告规范[J].中国循证医学杂志,2020,20(12):1439-1448.

该文献给我们提供了一份:汇报干预措施的模板或报告规范重新整理一下,希望能给老师们一点启发和提示:

1. 简称

用一个名称或短语描述干预措施。比如,焦点解决短期团体干预对孤独症儿童父母创伤后成长的作用研究,干预措施的名称就是:焦点解决短期团体干预。

2. 为什么

描述干预措施必不可少的基本理由、理论或目标。


比如,我们在研究中使用的是计划行为理论,所以我们就有必要介绍一下计划行为理论:计划行为理论(theory of planned behaviour,TPB)指出干预措施针对的是意向和身体活动间的假设中介,包括工具性和情感性态度、主观规范和知觉行为控制。

3. 研究内容(材料)

描述干预措施中使用的任何事物或相关信息材料,包括在干预措施递送过程中使用的和提供给受试者的,或对干预措施提供者进行培训使用的资料。提供有关材料的获取途径(例如,在线附录,链接等)

比如,教育性干预包含一个12分钟的动画片,动画片展示辅以课堂讨论,展示与对照组相同的海报(见原文附录),发放概括动画内容主要信息的小册子及通过绘画和作文比赛巩固相关资讯内容。动画片可在NEJM.org或点击链接获得。在试验开始前组织了一个特定的教师培训班(计划书详见NEJM.org)

4. 操作过程

描述干预措施实施的每个程序、活动和过程,包括任何促进或支持性活动。

比如:在理疗师的监管下进行3个周期运动,每个周期持续5分钟。第一个周期包括2分钟的室内慢跑,1分钟的爬梯练习(3级阶梯)和2分钟的自行车测力计练习。对测力计的阻力进行适当调整,以确保受试者的呼吸频率在2分钟的练习中能得到提高。第一个周期结束时,患者进行几次清洁气道的动作,开放声门,用力呼气,最后咳嗽咳痰。此清洁气道动作需1分半钟以上。第二个周期包括1分钟重复5次的拉伸,随后重复上述清洁气道动作1分半钟以上。第三个周期是在小蹦床上连续蹦跳,包括2分钟的单纯蹦跳、2分钟蹦跳的同时投掷和接球、1分钟蹦跳的同时击球,然后再次进行清理气道动作1分半钟以上。整个流程结束后,休息40分钟。

5. 干预措施的实施者

对不同类型的干预措施实施者(如:心理治疗师、助理护师等),描述其专长、背景和所接受的专业训练。比如:

治疗师至少接受过一天由有经验的认知行为治疗师和培训师进行针对试验的培训,并且每周在各中心由经验丰富的认知行为治疗师带教。在3个地点由11名兼职治疗师实施干预措施,他们是英国国家卫生署心理服务工作组织的代表。其中女性10人,平均年龄39.2±8.1岁,平均工龄是9.7±8.1年。97%的干预措施由9人完成,他们每人完成的患者数从13(6%)到41(18%)人不等。

6.操作方法

描述干预措施的操作方法,是面对面还是通过其他方式,例如通过互联网或微信随访,以及该干预措施是单独还是成组进行。比如:由1名接受过训练的助理进行3次、每次1小时的家庭访问(远程访问);受试者日常使用家庭通讯设备,每周由远程治疗师进行监控;远程治疗师为受试者进行5次电话干预。

7.实施地点

描述干预措施实施的地方类型,包括必要的基础设施或相关特点。

8. 实施时间及强度

描述干预措施的实施次数和时间段,包括疗程次数、日程安排、持续时间、强度或剂量。

比如:每周3次运动,持续24周。受试者第一周先进行15分钟的运动,到第8周时增加到40分钟,第8周到24周在跑步机跑步时,每周至少增加一次跑步的速度或跑步机的坡度,以增加运动的强度。鼓励有腿部症状的受试者尝试最大强度的腿部活动锻炼。鼓励无症状的受试者进行到12至14级的锻炼。使用Borg感知运动量表评分。

9. 个性化方案

如果干预措施需要进行个性化调整,这应描述其内容、原因、时间和方式。

比如,根据患者健康调查表的结果,为患者提供分级护理。在每次就诊时给药,并间隔8周进行一次正式评估。根据治疗小组的建议,为未表现出预期改善效果的患者提供更换治疗方案的选择(例如,从心理疗法转到药物治疗),可增加其他治疗方法或加强原治疗。

10. 方案修改

如果在研究过程中对干预方案进行了修改,请描述调整的内容(修改了什么、为什么修改、何时修改以及如何修改)。

比如:因电脑处理速度慢、互联网连接也不好,7名全科医生无法正常使用软件,因此,他们在每次会面之后使用的是研究团队传真过来的纸质版文件。

11. 预期效果

如果评估了干预措施的依从性或一致性,请描述如何评估、由谁评估,如果使用任何策略来维持或提高一致性,请描述这些策略。

比如:最初对所在研究中心的员工进行了培训,治疗师和研究者通过每周的会议进行治疗监督。在征得受试者同意下以录音带的形式录制了认知疗法的过程,以便受试者回家后可以听录音,有利于干预实施的管理。在试验过程中,根据认知疗法量表修订版和针对危险人群的认知疗法依从性量表对80个录音带进行了评估,以确保在整个试验期间严格遵循试验方案实施干预。这些录音带有的从治疗早期抽取,有的从治疗晚期抽取,每一年招募的受试者都有被涵盖。

12. 实际效果

如果评估了干预的依从性或一致性,请描述干预措施在多大程度上按计划实施。

比如:受试者平均参与了7.5±1.9节理疗项目。7名(9%)患者完成的理疗项目少于4节;原因包括缺席、旅行、或疼痛已缓解。理疗组的患者中,有70%的患者在7周的治疗中至少有5周遵守了锻炼计划。

以上。

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关键词:
干预,措施,进行,描述,受试者

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