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每日晚读 | 国家卫健委关于印发《中国脑卒中防治指导规范（2021年版）》的通知

2021

09/02

三度医学

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最新疫情情况

8月31日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例，均为境外输入病例（广东6例，云南4例，上海3例，天津2例，北京1例，浙江1例，福建1例，广西1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在上海）。

31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者13例（均为境外输入）；当日转为确诊病例1例（为境外输入）；当日解除医学观察19例（境外输入15例）；尚在医学观察的无症状感染者436例（境外输入380例）。

累计收到港澳台地区通报确诊病例28170例。其中，香港特别行政区12112例（出院11791例，死亡212例），澳门特别行政区63例（出院60例），台湾地区15995例（出院13676例，死亡835例）。

截至2021年8月26日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗206758.9万剂次。

各地的疫苗接种持续进行中，积极参与新冠疫苗接种，为疫情防控做贡献。

（信息来源：国家卫生健康委员会官方网站）

国家卫生健康委关于印发《中国脑卒中防治指导规范（2021年版）》的通知

8月31日，国家卫生健康委印发《中国脑卒中防治指导规范（2021年版）》。其通知全文如下：

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：

为进一步指导脑卒中防治工作，提高防治工作规范化水平，我委委托脑卒中防治工程委员会组织专家编制了《中国脑卒中防治指导规范（2021年版）》。现印发给你们（可在国家卫生健康委官方网站“医政医管”栏目下载），请结合实际参照执行。

国家卫生健康委办公厅

2021年8月27日

（信息来源：国家卫生健康委）

10月1日起施行！《医疗器械注册与备案管理方法》发布

据国家市场监督管理总局网站消息，日前，国家市场监督管理总局2021年第11次局务会议审议通过《医疗器械注册与备案管理办法》（以下简称《办法》），自2021年10月1日起施行。《办法》共10章124条，是《医疗器械监督管理条例》重要的配套文件， 对医疗器械注册及备案、特殊注册程序、变更注册与延续注册、医疗器械备案、工作时限、监督管理、法律责任均等方面作出明确规定 。

《办法》提出了三种情形的医疗器械可申请优先注册程序：

一是诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势，诊断或者治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或者治疗手段，专用于儿童且具有明显临床优势，或者临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械；

二是列入国家科技重大专项或者国家重点研发计划的医疗器械；

三是国家药品监督管理局规定的其他可以适用优先注册程序的医疗器械。

（信息来源：国家市场监督管理总局）

多边领导人工作组关于推广COVID-19工具的联合声明

在COVID-19多边领导人工作组(MLT)第三次会议上，国际货币基金组织、世界银行集团、世界卫生组织和世界贸易组织负责人会见了非洲疫苗采购信托基金(AVAT)、非洲疾病预防控制中心、全球疫苗免疫联盟和联合国儿童基金会领导人，商讨如何解决在低收入和中低收入国家特别是非洲国家迅速扩大疫苗接种规模的障碍，并发表以下声明。

全球以两种令人震惊的不同速度开展COVID-19疫苗接种工作：在大多数低收入国家，只有不到2%的成年人充分接种了疫苗，而在高收入国家则接近50%。这些低收入国家（其中大多数在非洲）根本无法获得足够的疫苗，甚至无法实现到今年9月在所有国家实现10%的覆盖率和到2021年底达到40%的全球目标。

疫苗不平等危机 导致COVID-19存活率和全球经济出现危险差异。

为有效解决低收入和中低收入国家的疫苗供应短缺问题，并充分发挥非洲疫苗采购信托基金和COVAX机制的效用，需要疫苗生产商、疫苗生产国和已达到高疫苗接种率的国家紧急合作。

MLT也会加强与COVAX机制和非洲疫苗采购信托基金的合作，以解决持续存在的疫苗交付、生产和贸易问题，特别是在非洲解决这些问题，并为此调动赠款和优惠资金。MLT还将探索融资机制，以满足非洲疫苗采购信托基金今后对疫苗的需求，他们倡导改进供应预测和投资，以提高国家的防范和吸收能力。

MLT将继续加强他们的数据，查明差距，提高所有COVID-19工具供应和使用的透明度。

（信息来源：世卫组织网站主页）

设计：三度医学彼岸

内容：三度医学 May