【PRO专栏】第五节 慢性胃肠疾病特点及其疗效评定进展

此外，一些酶学、血液流变学、基因相关的指标也尝试用于慢性萎缩性胃炎等疾病的疗效评估，但多处于探索研究阶段，并未在临床获得公认和广泛应用。

二、症状测评

国内研究常用症状评价方法有三种：①比较各疗效等级如“痊愈、显效、有效、无效”例数及构成比变化，此方法中疗效等级划分各研究存在差异，且划分合理性有待商榷；②各症状例数/比例变化，该方法对治疗前后疗效变化敏感性不强，不利于疗效显现；③比较治疗前后症状积分变化，该评价方法客观，有利于症状评价的标准化，但症状指标的选择及其分级量化方法不一致，未合理划分主次症状，主要症状未从程度和频率两方面综合考虑。

三、生存质量评价及生存质量量表研究及应用

部分慢性胃肠疾病治疗性研究采用满意度进行疗效测评。如在IBS治疗性研究中，通过患者对问题“Haveyou had sat is-factory relief of you rIBSsymptoms in the past week?Yes/No?”或“Overthe past week have you had adequate relief ofyou rIBS symptoms?Yes/No?”肯定回答的比列，界定有效性，并进行组间疗效的比较220.221但也有很多研究者对此提出质疑，认为对一两个简单问题的肯定回答很难真正反映患者对治疗和缓解的满意度。因此，用于慢性胃肠疾病临床疗效评价的规范的满意度测评还有待进一步研究。

五、基于患者报告临床结局评价

PRO是指患者所能感觉到他们接受了某些新治疗措施后自身健康状况或疾病症状的改变222，国际药物经济与疗效研究协会、欧洲生存质量评估协调处、FDA与HRQOL工作组和国际生存质量研究协会共同提出的临床疗效评价方案应包括四方面的内容：医师对患者的功能的评估、理化指标、照顾者的报告和PRO属于临床主要评价内容之一的PRO是软指标，它包括患者描述的功能状况、症状和与健康相关生存质量。引入近年来国际上已经应用的基于患者报告的临床结局评价方法，结合国内慢性胃肠疾病患者的临床特点，根据量表学研究的技术路线，编制具有良好信度和效度的基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量初步量表，并将其引人临床疗效评价，可以更好地反映慢性胃肠疾病临床特点和患者最关心的临床问题，重视患者反馈的疗效信息，对理化指标等疗效评价方法进行丰富和补充，使得疗效评价更为全面和科学，同时也符合“以人为本”、“以患者为中心”的“生物-心理-社会”医学新模式的要求。

六、小结

慢性胃肠疾病具有患病率高、反复难愈、对患者生存质量影响大、临床表现与病情不平行、缺乏特异性等特点，这就要求在规范合理使用生物、理化指标时，更应重视软指标在疗效评价中的作用，通过规范方法制定的并具有良好信度、效度的基于患者报告临床结局评价量表可以很好地反映慢性胃肠疾病患者状态变化，用于临床疗效评价，便于医师更好地了解患者自身对治疗有效性的看法，便于及时调整治疗。