诺诚健华第三款创新药在美国获批临床，TRK不限癌种

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8月31日，诺诚健华宣布自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723获得FDA批准开展临床研究，用于治疗NTRK融合基因阳性肿瘤患者。

临床前研究显示ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性，有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。目前已在国内开展I期剂量递增（1毫克、2毫克、3毫克和4毫克）临床试验，并且初步显示疗效：3毫克组患者肿瘤缩小超过20%。

原肌球蛋白受体激酶（Trk）是一类受体酪氨酸激酶家族，包括分别由NTRK1、NTRK2和NTRK3基因编码的TrkA、TrkB和TrkC三种受体。NTRK基因突变肿瘤并不局限于某些类型的细胞或组织，可发生在身体的任何部位。

FDA已经批准两款不分组织，不分瘤种的小分子Trk抑制剂，分别是Loxo/拜耳的拉罗替尼（Larotrectinib）和罗氏/Ignyta的恩曲替尼（Entrectinib），首次上市时间分别为2018年11月28日和2019年8月16日。

ICP-723作为第二代小分子TRK抑制剂，活性及选择性更高，有望克服第一代TRK抑制剂的抗药性问题，更好地造福患者。

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