某知名心内科专家一台手术用破四个球囊！人民日报发声：最低价中标，该改改了！

2021-08-31 13:40 健康大河南

据第一财经发文称，某知名心内科专家表示：“在集采招标后，球囊质量怎么样也仍需评价。

据第一财经发文称，某知名心内科专家表示：“在集采招标后，球囊质量怎么样也仍需评价。不能为了节省成本，牺牲了产品质量。”

并且，这位专家在近期的一场内部学术会议上提到集采问题时表示：“最近我做了一个病人，连用了四个球囊都破裂了，造成血管穿孔，这在以前是不存在的。”

今年以来，冠脉支架、冠脉球囊等高值医用耗材的集采在全国各地相继落地，用于冠脉介入治疗全程的医疗器械降价路径几乎已成定局。

针对外界关切的冠脉手术治疗器械降价后质量问题能否保证，业内呼吁：“低价中标”理念要客观评价！

球囊集采正在全国遍地开花，显然，低价中标的高值耗材开始出现“后遗症”了。今年3月，京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购中选结果显示，共有31家企业的72个产品中选，其中28个外资企业产品，44个国内企业产品，国内产品平均降价90.72%，进口产品平均降价88.97%。经过集采，联盟地区冠脉扩张球囊价格从均价3401元下降至319元。
上个月，上海市药监局、医保局、卫健委联合印发了《关于本市做好高值医用耗材(冠脉球囊类)集中采购和使用试点有关工作的通知》，要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则，持续推进高值医用耗材集中采购和使用工作。对于上海市参保人员使用未中选产品，将取消原按比例分类自负部分，冠脉球囊扩张导管的最高医保支付标准为1410元，冠脉球囊药物涂层导管的最高医保支付标准为16080元。

这样的大幅度砍价，对于医保基金、平民群众看病用费，显然是一件益事。但是，中选厂家利润减少，能否坚持生产高质量产品？低价产品的质量能否经受市场和用户的考验？还是一道难关。也正因如此，众多白菜价高值耗材，也不断沦为业内外讨论的焦点。
在此之前，人民日报就曾两次发文诟病“最低价中标”的现象，而如今这样的观点，放在高值医用耗材集采的问题上，也依旧非常恰当。

人民日报：“最低价中标”该改改了！

自医用耗材带量联动采购执行以来，部分招标单位在招标环节忽视质量要求，唯价格论，造成中标价低于甚至远低于成本价的现象屡见不鲜。
这些以低于成本价中标的企业，为获取利润，只能在原材料采购、生产制造等方面压缩成本，以牺牲产品质量来弥补亏损，从而出现“劣币驱逐良币”现象。

也就非常容易出现了上述案例中，一台手术竟用破四个球囊的问题，低价产品一旦出现质量问题，对于患者来说显然不能用金钱来补足的。

集采和创新是否矛盾？

中科院院士、复旦大学附属中心医院心内科主任葛均波近年来一直倡导通过医疗器械创新为患者减负。他发明的可降解涂层心脏支架，将原本近4万元的价格降到了1万多元，每年可为患者节省医疗费用十几亿元。
葛均波曾表示，集采方案的实施，应该以推动中国医疗器械行业的整体发展为目的，进一步把我国的创新激发出来。
同时，他也表示：“一个原创产品的诞生一定会有前期的投入、市场投资的参与，包括专利保护等，我们不能仅按照材料的价格去决定产品的价格，应该照顾到企业的利益，使企业有更多热情投入创新。”
如果，高耗集采的结果就是压缩企业利润，打击企业创新热情，显然对我国医疗器械行业长久发展是非常不利的。
众所周知，在冠脉支架集采后，多数中选企业业绩都呈现亏损现状。以微创医疗为例，预期2021年上半年业绩亏损约9000万至1亿美元，大幅高于去年同期，净亏损扩大主要归因于冠脉支架全国集中带量采购政策带来的降价影响，以及研发投入的同比显著增加等。
一位从事心血管医疗器械创新的专家表示：“我们认为集中带量采购不应该只让个别企业从中获利，也要避免把优质企业误排除在外，方案的实施应该本着促进行业整体发展的目标，鼓励企业为研发创新投入更多。”
没错，集采的长远收益一定是促进中国医疗器械行业正向发展，做出更好更先进的医疗器械造福人类，而不是一味的价格主义。此前就有业内人士坦言：“最低价中标”原则一天不变，行业就很难有什么工匠精神，更不要说什么中国品牌！

当前，中国产业结构正悄然发生变化，高端制造业、现代服务业等领域将成为产业投资的热点。以医疗器械行业为首要，这些领域的竞争更加激烈，对质量和品牌的要求会更高。而企业只有坚持以质量为本，把质量问题上升到价值观和现代企业理念的层面来认识，中国的医疗器械企业才可能后来居上，确立自身在国际竞争中的优势。

本文信息来源：人民日报、第一财经、医疗器械经销商联盟