最新版医师法：超说明书用药首次被写入法条

《中华人民共和国医师法》将于 2022 年 3 月 1 日起施行，首次将诊疗指南和循证医学下的超说明书用药写入法条。

新版医师法第二十九条规定：医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。

1. 超说明书用药的目的只能是为了患者的利益

临床诊疗过程中，无其他合理的可替代药物治疗方案时，为了患者的利益选择超说明书用药，而不是以试验、研究或其他关乎医师自身利益为目的的使用。

2. 超说明书用药时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项等，权衡利弊，保障患者利益最大化。

3. 超说明书用药必须有充分的文献报道、循证医学研究结果等证据支持。

4. 超说明书用药须经所在医疗机构药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会批准并备案后方可实施。

5. 超说明书用药需保护患者的知情权并尊重其自主决定权。

6. 定期评估，防控风险。

2021 年 6 月 23 日，最新版《超药品说明书用药目录（2021 年版）》由广东省药学会官网发布，更新版用药目录共收录了 242 项药品超说明书用药信息。

与 2020 年版相比，增加了 39 项，其中涉及内分泌代谢疾病的药物主要包括：

参考文献：

[1] 张镭, 谭玲, 陆进. 超说明书用药专家共识[J]. 药物不良反应杂志, 2015(2):101-103.

[2] 广东省药学会. 超药品说明书用药目录（2021 年版新增用法）. 广东省药学会官网, 2021