IVD强势集采之下,国产原料企业自强而上!
IVD行业集采趋势
近日,安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购备受瞩目,正式开启IVD检验试剂带量采购模式。本次纳入带量采购谈判议价的项目均是化学发光高值项目,这对于国产化学发光生产企业来说是一个机遇。
化学发光法凭借高灵敏度、高特异性的优势,一直备受临床检验和生物医学研究者的青睐。磁性微球作为化学发光试剂的关键原材料,在国内长期被进口品牌所垄断,价格高昂,严重制约了国产化学发光试剂的发展。为此,博岳生物基于自身的纳米材料开发平台,开发了多种高性能的磁性微球,助力国产化学发光崛起。
PART01
博岳生物 发光磁珠
PART02
博岳生物磁性微球
产品特性
◆ 弥散式结构,磁核材料为超顺磁性γ-Fe2O3 纳米颗粒;
◆ 可定制粒径:1.2μm、2μm 、2.8μm、3μm、4.5μm,可根据客户的特殊要求定制粒径;
◆ 粒径均一,批间差CV<5%,保证稳定可靠的性能;
◆ 多种磁珠类型:COOH、Tosyl、SA等满足不同的应用场景
◆ 氧化铁含量:12%-20%(不同磁球有差异)
◆ 检测本底低,自主创新设计的独特包覆层结构,具有极低的非特异性吸附;
◆ 高稳定性,长时间存储后不会出现氧化变色和磁核泄露现象;
◆ 单批次最高5公斤级产能,满足化学发光客户日常需求。
PART03
博岳生物磁性微球
发光项目上的应用案例
博岳生物羧基磁珠性能测评对比
案例一
博岳生物3 μm羧基磁珠与进口品牌J在AMH双抗夹心法化学发光检测中的对比
*Bioeast与竞品J使用同工艺,同时包被,包被后工作浓度均为1.0mg/mL
实验条件相同情况下,Bioeast磁珠与进口磁珠J检测信号值(RLU)基本一致。
案例二
博岳生物3μm羧基磁珠,在AMH项目上的评测结果
*AMH项目的检测灵敏度为0.01ng/mL,对免疫磁球的性能要求高
博岳生物解决了国内免疫磁球在发光上灵敏度低、线性不足的痛点。
博岳生物Tosyl磁珠与进口品牌测评对比
案例一
博岳生物3μm Tosyl磁珠与进口品牌D在CEA双抗夹心法化学发光免疫检测中的对比
*Bioeast与竞品D 发光值曲线对比
实验条件相同情况下,Bioeast磁珠与进口磁珠D相比,检测信号值(RLU)较强。
案例二
博岳生物3μm Tosyl磁珠加速稳定性实验
*磁珠偶联完成后,以磁珠稀释液稀释,置37℃分别放置3天和7天后,检测发光值
**磁珠稀释液:50mM Tris+1.0% BSA+0.05% Proclin300
博岳生物Tosyl磁珠在加速稳定性实验中,与进口品牌稳定性相似。
博岳生物SA磁珠与进口品牌测评对比
案例一
博岳生物3μm链霉亲和素磁珠与进口品牌D
在FT3竞争法化学发光免疫检测中的对比
*除磁珠使用博岳不同批次及对比厂家外,其他实验条件一致
实验条件相同情况下,博岳生物M3000S链霉亲和素磁珠在FT3试剂中检测信号值高于进口品牌D,且三批次磁珠的批间差非常小。
PART04
博岳生物磁性微球
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博岳生物
杭州博岳生物技术有限公司是一家专业为生物医药客户提供核心原料和整体解决方案的服务商。公司以分子生物学、免疫学、生物化学、蛋白质组学以及高分子纳米材料学为基础,建立了单(多)克隆抗体、原(真)核蛋白表达、蛋白纯化、原料评估及纳米材料等研发、生产平台。为客户提供抗原、抗体、生物酶、质控品、纳米微球等核心原料,并为IVD企业提供POCT、免疫比浊、化学发光等产品的整体解决方案。公司成功入选2020年浙江省科技型中小企业,并在2020年11月先后获得凯风创投和元生创投千万级战略性融资。
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