吉利德12亿美元专利侵权案迎来反转，复星医药有望受益

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路透社报导，美国联邦巡回法院8月26日（周四）驳回了百时美施贵宝（BMS）请求的吉利德12亿美元专利赔偿裁决，并裁定吉利德被控侵权的CAR-T专利相关部分无效。

两家制药巨头的专利纠纷围绕全球第二款CAR-T疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）展开。Yescarta是一种自体免疫细胞注射剂，由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）制备。

吉利德于2017年以119亿美元收购Kite Pharma从而获得Yescarta，随后Yescarta获得FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成年患者，2021年上半年销售额达到3.38亿美元。

BMS主张的专利来自于斯隆-凯特琳癌症中心（Sloan Kettering），Sloan Kettering将相关专利权授予Juno Therapeutics，2018年Celgene以90亿美元收购了Juno，随后Celgene又以740亿美元被BMS收购。该专利涉及用嵌合抗原受体和其他成分编码T细胞的过程，这些成分使T细胞能够靶向CD19。

2019年，联邦陪审团判决：Kite故意侵犯了该专利，向Juno和Sloan Kettering赔付5.85亿美元赔偿金，外加约27%的Yescarta销售特许权使用费。去年，一名联邦法官增加了陪审团裁定的赔偿金金额，增至12亿美元。

Kite在申诉中辩称，SloanKettering的CAR-T专利公开不充分，涵盖了大量（数百万亿）潜在的候选专利，首席法官Kimberly Moore对此表示同意，“书面描述中包含的细节很少”，但起作用的具体抗体。

周四，美国联邦巡回法院裁定，Sloan Kettering的CAR-T专利相关部分无效，维持该专利的陪审团裁决“没有实质性证据支持”。

BMS在一份声明中表示将寻求美国联邦巡回法院的裁定进行审查，Sloan Kettering目前尚未对本次裁决做出回应。

2021年6月我国首个获批上市的CAR-T疗法——阿基仑赛注射液即是复星医药于2017年1月从Kite Pharma引入的Yescarta。Sloan Kettering同样在中国申请了相关专利，如相关专利最终无效，复星同样会是受益者。

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