继药明后，无锡崭露头角的又一Biotech新锐-智康弘义

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。

无锡智康弘义生物科技有限公司（简称“智康弘义”）成立于2017年12月，公司致力成为中国领先、造福全球患者、具有持续创新能力和产品的医药科学公司。公司秉承“做好药，为生命更美好”（Better Medicine for Better Life）的崇高使命，始终坚持从科学出发，将医学前置，以患者为中心，关注疾病全生命周期，以满足未来未竟医疗需求为目标。现阶段优先专注于肿瘤、自身免疫性等疾病领域内“Best-in-Class”和“First-in-Class”创新药物的发现、开发、临床试验及商业化，截至目前公司已有多项创新药顺利进入临床阶段。

2020年4月23日，智康弘义与无锡市滨湖区签署战略合作协议，公司肿瘤及自身免疫性疾病新药研发项目正式落户滨湖区。

与国联集团、金源公司、华泰紫金、药明生物等机构签署了股权投资战略合作协议、产业引导基金战略投资合作协议等，智康弘义A轮融资完成；估值超过2.5亿美元。

为满足长期发展需求，智康弘义与无锡市多级政府联合成立的“智康弘义转化医学创新研究院”即将投入使用，专注于从疾病机制发现到临床治疗应用的可持续研究，研究院的启用将进一步加强公司自主研发和创新能力，同时带动无锡当地转化医学水平的提升。公司拟于近年内进行IPO，加快现有产品管线的临床和商业化、以及新的产品管线的拓展，全力推动安全有效的本土创新药尽早惠及广大患者，以满足我国人民群众乃至世界各国人民日益提升的健康需求。

2020年内，智康弘义多款的1类新药获得临床试验默示许可，分别是2个治疗用生物制品（药物名称WBP3425注射液和BC3402注射液）和3个化学药品（药物名称SC0062胶囊、SC0245片和SC0191片）。

（数据来源于药融云）

根据药融云数据显示：目前，智康弘义共有三个公开专利分别涉及4-1BB、TIM-3、CD3/CD20三个不同机制新药。

BC3425

BC3425是公司首个进入临床阶段的治疗用生物制品，是全球首个采用OMT转化的该靶点全人源4-1BB单抗。目前，“一项单中心、开放、单臂、非随机的Ⅰ期临床试验：评估BC3425在晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、和药效动力学特征，并初步探索BC3425的抗肿瘤活性”在上海东方医院开展，李进教授担任本项临床研究的PI。

BC3402

BC3402是公司第二款进入临床的治疗用生物制品，一款TIM-3抗体新药，目标适应症为晚期恶性实体瘤，该项目已于2020年获得临床试验默示许可。目前，“评估BC3402在晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、和药效动力学特征，并初步探索BC3402的抗肿瘤活性的I期临床试验”在广东省人民医院开展，吴一龙教授担任本项临床研究的PI。

（数据来源于药融云）

SC0062

SC0062胶囊是选择性内皮素受体ETA拮抗剂，拟用于治疗肺动脉高压。2020年，“评估SC0062胶囊在健康成人受试者中单次和连续给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响的I期临床研究”顺利开展。

SC0062胶囊是国内首个申报获批临床的该靶点药物。

SC0245

SC0245片正在开展的临床研究是一项开放、单臂的Ia/Ib期研究，目标适应症为晚期实体瘤（包括但不限于胃癌、食管癌、结直肠癌等）。

SC0245片是国内首个由创新企业申报获批临床的该靶点药物，一款ATR新药。

SC0191

SC0191片是一个I类抗肿瘤小分子新药，目标适应症为晚期实体瘤，I期临床试验的已全面启动。

SC0191片是国内首个申报获批临床的该靶点药物。

（数据来源于药融云）

药融云数据显示：目前，智康弘仁公开专利分别涉及PDE4、Wee-1、S1P1受体激动剂、前列环素受体激动剂等多个不同机制新药。

据悉，智康弘义还将推进多款双抗和ADC申报IND并进入临床阶段。

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据，www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露；

不罕见的罕见病“肺动脉高压”药物治疗-----路在何方，https://mp.weixin.qq.com/s/gYQ-BwQV9MLWXLYn3PZmjQ；等等。

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