每周医刻|钟南山支持接种第三针疫苗;恒瑞14亿拿下免疫治疗“新基石”;郭广昌:mRNA疫苗结果如何都没关系

2021
08/30

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财健道
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医疗AI企业左手医生完成1亿元B轮融资

       本周,多位重量级人物和机构对于疫苗和疫情有新发声:钟南山表示接种第二剂疫苗后6个月可以再打加强针;张伯礼声称此轮疫情拐点将在8月底出现。美国约翰霍普金斯大学声明不再承认中国疫苗;辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗获批全面使用,纳指走高;复星国际董事长郭广昌表示复必泰的审批“无论结果如何都没关系”。
 
比外,复旦大学通报对张文宏博士学位论文的调查结果:不构成学术不端。
 
政策方面 ,联采办长文回应华北制药断供风波;人工关节带量采购品种圈定,联采办喊话企业:不要报太低;安徽省纪委主导IVD专项集采,向行贿重灾区开刀;国常会明确完善三孩生育政策配套措施,加强住房支持,照护服务费将可抵扣纳税;市场监管总局发布重磅举报奖励文件,医疗行业或迎来全民举报时代。
 
大公司方面 ,恒瑞斥资14亿元拿下万春布林免疫治疗“新基石”;谷歌解散健康部门;老百姓拟14.28亿元收购华佗药房51%股权;石药集团斥资10亿拿下康宁杰瑞重磅新药;迈瑞医疗年报显示上半年净利润同比增长25.79%,拟以10亿元回购股份。
 
资本市场方面 ,推想医疗冲刺港交所;原力生命完成1亿美元融资,推进肿瘤创新药的研发;心玮医疗上市首日大幅破发;先瑞达登陆港交所,开盘暴跌23%;医疗AI企业左手医生完成1亿元B轮融资。

以下为财健道对重点内容的整理:

 大事件 


 1   14亿元,恒瑞拿下PD-1后免疫治疗“新基石”

8月26日,据恒瑞医药官网最新消息,恒瑞医药与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司签订战略合作协议。据悉,恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款,大连万春授予恒瑞针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,以用于防治所有人类与动物疾病,包括但不限于化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 和癌症。大连万春在完成本轮融资后,恒瑞对其持股占比不低于2.5%。

公开资料显示,万春医药是一家专注于开发新型抗癌疗法的全球性生物技术公司,自2012年起陆续在中国和美国成立研发中心,主要致力于国际前沿创新药研发。万春医药的对外资料显示,普那布林是全球首个刺激树突状细胞成熟,增强抗原递呈的免疫小分子药物,有望成为抗PD-1/L1抗体以外免疫治疗的新基石。

 2   联采办长文回应华北制药断供风波 

近日,华北制药在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格,国家组织药品联合采购办公室将华北制药纳入“违规名单”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

8月24日,联采办发布长文,就处罚一事回答了记者提出的问题,并对业内人士重点关心的问题进行了解答。联采办表示,华北制药此次违约失信的事实清楚,对此依法依规作出严肃处理,向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。下一步集采改革,将加强中选药品供应情况监测和处置,切实加强违规名单、失信评级在药品集中采购领域的应用。
 
 3   郭广昌:mRNA疫苗结果如何都没关系

近日FDA正式批准了BioNTech/辉瑞的mRNA疫苗BNT162b2,用于在16岁及以上的人群中使用以预防新型冠状病毒感染。这也是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗。受此消息提振,重新开放概念股普遍攀升。美股周一收高,纳指涨1.55%创盘中与收盘历史最高纪录,并创5月20日以来最大收盘涨幅。

消息同时带动国内讨论,该款疫苗的中国合作开发代理商复星医药半年报显示,内地mRNA疫苗 (即:复必泰疫苗) 审批进程仍处于II期临床试验阶段,上市时间难以预估。复星国际董事长郭广昌在中期业绩会上,针对复必泰的审批进展回答:它只是复星医药的一个产品,无论结果如何都没关系。

 4   人工关节带量采购品种圈定,联采办喊话企业:不要报太低
 
8月23日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购文件(GH-HD2021-1)》,由各省 (自治区、直辖市) 、新疆生产建设兵团组成采购联盟,委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室,代表各地区公立医疗机构 (含军队医疗机构) 及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展高值医用耗材集中带量采购,由天津市医药采购中心承担日常工作并具体实施。

本次人工关节集采产品涉及初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节等多个骨科关键耗材。膝关节作为一个产品系统类别开展集中带量采购。本次人工关节集中带量采购周期为2年,以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。天津联采办集中采购组组长高雪在天津举办的“国家人工关节集采企业培训会”上表示,企业“别报太低 (价格) ”,要保留合理利润。
 
 5   约翰霍普金斯大学不再认可5款疫苗!含中国2种

约翰霍普金斯大学已声明仅认已获得美食品和药物监管机构 (FDA) 批准的疫苗,即辉瑞、Moderna和强生这三种疫苗。牛津/阿斯利康 (Oxford/AstraZeneca) 、印度Covishield、美国Novavax、中国国药 (Sinopharm) 、中国科兴 (Sinovac) 疫苗接种证明不再被认可。

声明解释说,以前,大学允许任何经世界卫生组织授权的疫苗接种,但鉴于越来越多的数据显示,某些疫苗对德尔塔的有效性可能较差。而辉瑞、Moderna和强生这三种疫苗对已知的变种病毒都显示出了有效性。所有未接种这些疫苗的国际学生抵校后需重新完成接种。如果接种疫苗是辉瑞和Moderna,则要打完两针,如果是强生,需打完一针。学校会直接联系这些学生,要求他们预约其中一种疫苗。

 大咖说 


 1   钟南山研判是否需要打第三针疫苗

近日,钟南山表示,灭活疫苗或mRNA疫苗接种之后半年,免疫功能都有明显下降。根据国内最新研究,接种疫苗第二剂后6个月再接种一剂,抗体水平增幅达到十多倍,且接种后再过6个月还维持在比较高的水平。他表示,这是一个很有希望的增强免疫的办法。
 
 2   张伯礼最新发声:本轮疫情拐点将要出现

8月23日0—24时,31个省 (自治区、直辖市) 和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例35例。8月23日晚,中国工程院院士张伯礼向健康时报记者表示,现在形势大好,完全缓解不是没有可能。张伯礼指出,拐点将要出现,现在疫情反弹明显好转,完全控制是有可能的。我之前也预估过,8月底拐点就要到来,疫情可得到完全的缓解。针对即将到来的中秋节和国庆节,很多人最关心的是能否在节假日期间正常出行,张伯礼提醒,“在严格管控的情况下适当放开,中秋和十一可正常出行。”

 3   复旦通报:张文宏不构成学术不端
 
8月23日,复旦大学研究生院网站发布关于张文宏博士学位论文问题的调查结果,表示校学术规范委员会认定张文宏博士学位论文符合当年博士学位论文的要求,附录综述部分存在写作不规范,不影响博士学位论文的科研成果和学术水平,不构成学术不端或学术不当行为。

 政策 


 1   安徽省纪委主导IVD专项集采,向行贿重灾区开刀,外资巨头直接弃标
 
8月25日,来自多家检测试剂 (IVD) 企业的代表参与安徽省检验试剂集采谈判。根据现场传出的信息,谈判共分为2组,雅培、西门子、迈瑞、新产业等13家企业参与谈判;罗氏诊断、贝克曼、安图等企业则直接放弃谈判。这不是一次普通的集采。早前在8月19日,IVD集采公告曾明确提到,这次集采由省纪检委直接部署,旨在“整治购销领域违法违规行为”。省纪委主导集采,在中国医药领域集采史上前所未有。

8月27日,集采结果公布,13家参与谈判的企业中有12家入选,分别为:新产业、雅培、迈瑞、西门子、长光华医、博阳生物、索灵诊断、万孚生物、奥森多、基蛋生物、微点生物、明德生物。

 2   国常会明确!完善三孩生育政策配套措施 加强住房支持 照护服务费将可抵扣纳税
 
8月25日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,审议通过《中国妇女发展纲要(2021—2030年)》和《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》。

两个纲要明确,完善三孩生育政策配套支持措施,落实产假制度和生育津贴,探索实施父母育儿假,依托社区发展普惠托育服务,推动将3岁以下婴幼儿照护服务费用纳入个人所得税专项附加扣除,加强住房等支持政策,多措并举减轻家庭生育、养育、教育负担。

 3   市场监管总局发布重磅举报奖励文件,医疗行业或迎来全民举报时代

8月26日,国家市场监管总局、财政部联合制定了《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》,明确鼓励社会公众积极举报市场监管领域重大违法行为,在经查证属实结案后,将会给予相应奖励,最高可拿走100万。并且,“办法”明确提出:国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门实施举报奖励,同样适用本办法。显然,医疗行业全民举报时代,真的来了!特别是医药购销领域的腐败问题,或将被各类举报事件刷屏。

 大公司 


 1   谷歌解散健康部门,又一科技巨头折戟医疗
 
8月22日,谷歌宣布解散其Google Health部门,该部门的各个项目和团队将分流至谷歌的不同部门。该部门负责人大卫 · 范伯格 (David Feinberg) 宣布将于 9 月 1 日离职,并于 10 月 1 日起担任美国最大电子健康记录服务提供商之一 Cerner 的 CEO 兼总裁。据悉,Google Health 成立于 2018 年 11 月,合并了DeepMind 旗下的健康部门 DeepMind Health 和负责推进“Streams” (帮助医生更快识别和诊断患者病情的移动 APP) 的团队。

 2   老百姓加速扩张 拟14.28亿元收购华佗药房51%股权

老百姓8月24日晚间公告,公司拟以自有资金14.28亿元收购河北华佗药房医药连锁有限公司51%的股权,进一步强化其在华北区域的战略布局。数据显示,老百姓门店扩张持续加速,同时业绩增速逐步提高。今年上半年,老百姓共新增门店1290家,截至2021年6月30日,老百姓在全国共开设门店7680家 (含加盟门店) , 门店网络已覆盖全国22个省、130多个地级以上城市。

老百姓表示,本次交易标的华佗药房体量较大,系中国医药零售企业销售额20强之一,其在主要经营区域具有较高的市场占有率和品牌影响力,发展前景较好。本次交易市盈率约为22.42倍,略高于三年可比交易案例平均市盈率,低于可比标的新兴药房和成大方圆的交易市盈率。

 3   10亿,石药集团拿下重磅新药

8月23日晚间,石药集团发布公告称,与康宁杰瑞就康宁杰瑞在研的HER2双特异性抗体KN026达成合作协议。根据协议,石药集团子公司津曼特生物将获得KN026作为单药及联合PD-L1/CTLA-4双抗KN046治疗乳腺癌、胃癌的中国权益,同时与康宁杰瑞共同开发KN026其他适应症,包括KN026单药及联合用药。而康宁杰瑞则将获得最高10亿元的预付款及里程碑付款,其中包括收取1.5亿元的预付款、最多4.5亿元的开发里程碑付款,不超过4亿元的销售里程碑付款。此外,还可获得两位数的分级销售提成。

公告显示,KN026是康宁杰瑞研发的具有自主知识产权的靶向HER2的双特异性抗体药物,目前正在中美同步展开多项I/II期临床研究,用于评估治疗HER2中低表达或HER2阳性乳腺癌、晚期HER2阳性胃癌和胃食管结合部癌及其它HER2阳性实体瘤等适应症的潜力。

 4   迈瑞医疗:上半年净利润同比增长25.79%拟以10亿元回购股份

迈瑞医疗 (300760) 8月25日晚间公告,拟10亿元回购股份,回购价格不超过400.00元/股,回购股份将全部用于实施股权激励计划或员工持股计划。迈瑞医疗同日披露半年报,上半年营业收入127.78亿元,同比增长20.96%;净利润43.44亿元同比增长25.79%。

 资本市场 


 1   推想医疗冲刺港交所:年亏近6亿红杉启明鼎晖是股东
 
8月20日晚,推想医疗科技股份有限公司向港交所主板递交招股书,高盛、瑞银、中信建投国际为联合保荐人。推想医疗成立于2016年,属于首批切入医疗影像AI领域的创业公司。推想医疗2019年、2020年期内亏损分别为4.02亿元、5.87亿元;推想医疗2021年第一季度期内亏损为1737万元,上年同期的期内亏损为1.8亿元。

 2   心玮医疗上市首日大幅破发
 
8月20日,心玮医疗 (06609.HK) 正式于港交所挂牌上市发行约660.19万股股份。发行价为171港元,开盘价为141.2港元,截止收盘报价129港元,跌幅24.56%,市值50.1亿港元。据公告,心玮医疗此次于香港公开发售部分共录得23.5万人认购,超额认购332.14倍;国际发售部分超额认购7.3倍。

 3   先瑞达登陆港交所,开盘暴跌23%

8月24日,先瑞达医疗科技控股有限公司以代码“6669.HK”登陆港交所,摩根士丹利、中金公司担任联席保荐人。先瑞达本次IPO发行价为每股23.8港元,募资16.3亿港元。以发行价计算,先瑞达市值约75亿港元。先瑞达是一家创新型介入医疗器械企业,主要为患者提供血管疾病的介入无植入治疗方案,包括依靠药物涂层、高分子材料、射频消融和血栓抽吸四大技术平台布局的多款血管介入相关产品。先瑞达开盘就暴跌23%,截至收盘,先瑞达医疗下跌26.05%,报17.600港元/股,一手亏损6200港元。
 
 4   原力生命完成1亿美元融资,推进肿瘤创新药的研发

8月22日,深圳市原力生命科学有限公司正式宣布完成新一轮一亿美元融资,本次融资由清松资本、深创投和大湾区共同家园发展基金共同领投,老股东德屹资本、礼来亚洲基金继续加码。本次融资资金将主要用于快速推进现有管线产品的临床研究及后续管线的开发。

原力生命成立于2016年11月,由美国国家工程院院士孙勇奎创立,是一家专注于新一代“肿瘤靶向与肿瘤免疫调节”创新药研发,全球化权益布局的生物科技公司。

 5   医疗AI企业左手医生完成1亿元B轮融资
 
近日,国内医疗人工智能系统研发企业左手医生宣布完成1亿元人民币B轮融资。本轮融资由启明创投领投,海尔资本等知名投资机构跟投,易凯资本担任独家财务顾问。左手医生成立于2015年,其核心产品AI医生平台提供诊室听译机器人、智能在线问诊、智能诊后管理、智能药事管理、人工智能互联网医院等多种解决方案,目前已服务超过500多家行业客户,涵盖三甲医院、保险公司、跨国药企、互联网巨头、连锁药店、健康管理公司等多个领域。据悉,本轮融资将用于左手医生诊疗AI产品管线的研发升级和相关商业化应用场景的拓展。
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关键词:
企业,采购,疫苗,医疗,亿元

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