官方发文:重点监测474个药(附名单)

2021
08/27

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赛柏蓝
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药品的保价稳供,需要企业和官方的共同努力。




来源 | 赛柏蓝

作者 | 小春


01

    

474个品种被纳入监测

 

8月25日,新疆维吾尔自治区医保局发布了《关于进一步规范自治区医药价格和招标采购监测报告制度的通知》,文件显示,新疆医保局拓宽了药品价格监测制度的监测品种范围,将474个药纳入监测范围。

 


这474个药以医保目录内的药品为主,覆盖国家重点监测短缺药、国家临床必需易短缺药品重点监测药品、国家组织药品集中采购中标及相关药品,以及社会关注度高的其他药品(详细情况见文末)

 

文件显示,“毒、麻、精、放”等特殊药品、血液制品暂不纳入监测。医用耗材以国家集中带量采购和省际联盟集中带量采购品种目录为主。

 

具体来看,目录中的硝酸甘油、复方丹参滴丸等属于传统短缺药,早在2018年时就因为短缺被多省通报。此前,复方丹参滴丸日均费用为0.62元,按照复方丹参滴丸的说明书,规格为27毫克、180丸/盒的复方丹参滴丸用量为6天,价格仅为3.72元。而2018年,该药物在福建药械阳光采购平台最高销售限价被调整为26.08元,涨幅之高受到热议。

 

此外,ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、阿法骨化醇片、阿立哌唑片等属于第五批集采品种。据日前新疆医保局发布的《关于做好第五批国家组织和重庆十省联盟组织药品集中采购结果落地实施工作的通知》,新疆第五批国采从2021年9月15日起开始执行。届时,又一批质优价廉的药品将面向新疆患者。

 

除短缺药和国采品种外,474个药品还有一些国家重点监控药品目录中的品种,例如丹参川芎嗪注射液。此外,新疆此次监测目录中的前列地尔、左氧氟沙星等也都是各地方重点监控药品目录中的常见品种。

 

重点监控目录的目的是为了促进合理用药,一般来说,目录中的品种具备临床用量大、金额高、容易滥用、辅助用药几个特征。按照以往的文件,被列入重点监控目录后,相关药品的临床使用将受到一定的限制。

 

02

    

价格与供应是关键

从本次完善医药监测体系的三个项目来看,保障药品价格和供应是这一监测体系的工作重点。

 

价格方面主要是监测药品价格过高的情况。

 

文件显示,对于医疗机构与生产企业议价结果最低价低于该药品、医用耗材在新疆招采平台最低挂网价的原则上不填报异常信息监测表。

 

对于交易价格高于该药品、医用耗材在新疆招采平台中标价或挂网价的、高于全国平均价的、群众举报的、医疗机构反映的、媒体报道价格不合理的以及遇重大灾情、疫情、突发事件导致药品、医用耗材价格异常波动的药品、医用耗材将被记入异常信息监测表。

 

供应方面则是明确了医药生产企业是保障医药质量和供应的第一责任人,应在规定时间内足量保质供应配送覆盖全区所有参加药品、医用耗材采购的各类医疗机构。

 

值得注意的是,文件特别强调,集中带量采购中选企业应做好市场风险预判和防范,按照采购合同及时满足医疗机构的中选药品、医用耗材采购需求,出现无法及时供应的,除不可抗力因素外,中选企业应承担相应责任,并将视为失信违约行为。

 

由此可以看出,虽然监测目录中也列入了重点监控药品目录品种,但监测重点还是短缺药、集采品种。

 

新疆医保局表示,未来全区拟确定80个监测点,其中包括自治区本级以及各地、州、市的公立医院、县(市)公立医院、定点慢性病零售药店、药品医用耗材配送企业。从上到下铺开了细致全面的监测网络,力求第一时间发现异常,及时解决。

 

03

    

加强监测,落实处罚

 

按照以往的经验,价格上涨的药品一般是供应出现了问题。

 

去年9月,安徽省芜湖市药品医用耗材管理中心发布《2020年市属公立医院药品价格调整情况公示》。公告称,由于药品市场价格波动,部分药品供应不顺畅,为保证医疗机构临床供应,对6个审核后符合文件规定的申请涨价品种予以公示。

 

其中,注射用苄星青霉素120iu,同厂家同品规此前在安徽的价格为3.9元,价格调至26.1元,涨幅高达569.2%。据了解,这些药大多是低价药、廉价救命药,有的还是各地短缺药目录的常客。

 

短缺药问题的出现原因复杂,一方面是由于药品价格低廉、临床用量有限,药企生产意愿不强烈,另一方面是当原料药上涨时,企业无力支撑继续生产。

 

为解决短缺药的问题,加深药品供应的护城河,国家出台了相关政策。

 

2020年12月,国家卫健委印发《国家短缺药品清单》,制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单药品,包括国家短缺药品6种,国家临床必需易短缺药品重点监测57种。同时,文件要求各级相关部门积极行动,强化清单内药品的监控保障,加大对原料药垄断等违法行为的执法力度。

 

除短缺药外,集采产品的供应问题也在受到重视。

 

8月20日,国家组织药品联合采购办公室在上海阳光医药采购网发布公告称,决定将第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药列入“违规名单”。

 

按照有关规定,华北制药从2021年8月11日至2022年5月10日这段时间内,将被取消参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

 

对此,华北制药回应称,布洛芬缓释胶囊的断供主要是由准备工作不充分,资源有限、产能不足,再加上疫情影响,无法正常生产等多重原因导致。

 

就以上回应,业内人士众说纷纭,并无定论。有媒体报道称,中选价格过低是导致华北制药断供的原因之一。不过国采办认为,中选价格是企业自主报价、市场公平竞争的结果。此外,集采进行到第五批,国家为保障集采品种的供应稳定,也在集采规则上进行了许多改进,例如增加中选企业数量等。“华北制药此次断供,我们依法依规作出严肃处理。”

 

总的来说,药品是特殊的商品,会受到市场经济的多种因素影响是客观事实,但其特殊性又使得我们必须保障其价格和供应的稳定,而这需要官方和企业的共同努力。




附:474个监测品种名单



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关键词:
华北制药,名单,监测,药品,价格,目录,耗材,企业

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