源生代：干细胞治疗骨关节炎IND再次获批 患者新希望

据国内多家媒体报道，我国又一款针对膝骨关节炎的脐带间充质干细胞新药成功申请临床研究批件（IND），再次展示了间充质干细胞在骨关节炎领域的临床应用前景。

目前，根据国家药品监督管理局药品审评中心显示，共有3款针对膝骨关节炎的间充质干细胞新药获得临床批件。

什么是骨关节炎

骨关节炎（osteoarthritis,OA）是一种以关节软骨损害为主，并累及整个关节组织的最常见的关节疾病，最终发生关节软骨退变、纤维化、断裂、缺损及整个关节面的损害。

骨关节炎现状

据统计，我国40岁以上人群OA患病率为46.3%，70岁以上患病率62.0%。（出自：《中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查》）

 随着我国人口老龄化的进展，骨关节炎的发病率还有逐渐上升的趋势。

为什么会得骨关节炎

 骨关节炎病因和发病机制尚不明确，其发生与患者年龄、肥胖、炎症、创伤、高强度运动及遗传因素等有关，是由多种因素共同作用的结果。

 目前的治疗包括药物、手术和自体软骨细胞移植，但只能起到缓解作用，对软骨的再生效果很弱。

干细胞给骨关节炎患者带来福音

 间充质干细胞可实现关节软骨再生，为治疗骨关节炎软骨损伤提供了新的选择。

 间充质干细胞是一种具有自我更新和多向分化潜能的干细胞，最初于骨髓中被发现，现可来源于多种组织，生物学性能稳定。

相关研究

2008年，CENTENO等从骨关节炎患者骨髓中分离骨髓间充质干细胞并进行体外培养，然后将骨髓间充质干细胞与磷酸盐缓冲液混合的细胞悬液注射到骨关节炎患者关节腔，注射24周后MRI结果显示骨关节炎患者软骨和半月板有明显的修复，患者疼痛评分降低，

 提示关节腔注射体外培养的自体间充质干细胞可修复受损软骨。

                                                      注：注射前后软骨、半月板体积变化

 结果显示：注射后24周，通过MRI显示：患者的软骨和半月板生长，活动范围也有所增加，VAS疼痛评分（VAS评分方法主要用于患者术后疼痛程度的评分对患者术后主观的疼痛感觉进行量化，最小值为0）降低。

                                         （FRI：功能评分指数，用于评估患者疼痛和功能状态）

参考文献：

CENTENO CJ, BUSSE D, KISIDAY J, et al. Increased knee cartilage volume in degenerative joint disease using percutaneously implanted, autologous mesenchymal stem cells. Pain Physician. 2008;11(3):343-353.

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