CCI创新快讯 | GORE® EXCLUDER® 髂动脉内分支支架被研究证实了其安全性、有效性和耐久性

2021
08/26

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CCI心血管医生创新俱乐部
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GORE EXCLUDER髂动脉支架于2016年2月获得FDA的批准,是FDA批准的第一个现成的主动脉分支器械,。

 


近日W. L. Gore & Associates(戈尔)在2021年血管外科学会年会上公布了使用GORE® EXCLUDER® 髂动脉瘤血管内修复术(IBE)的美国前瞻性多中心研究(N = 63)的5年结果。研究结果证实了IBE治疗主动脉和髂动脉瘤的安全性、有效性和耐久性。


GORE EXCLUDER髂动脉支架于2016年2月获得FDA的批准,是FDA批准的第一个现成的主动脉分支器械,至今仍是唯一适用于髂总动脉瘤或主动脉髂动脉瘤的血管内治疗的器械。髂内动脉和髂外动脉IBE肢体的五年通畅率分别为95.1%和100%。此外,核心实验室没有发现I型或III型内漏,也没有发现器械移位,没有二次干预的比例为88.2%。该器械提供了一种治疗方案,使患者既能获得血管内治疗的好处,又能保留盆腔灌注。


该研究的国家首席研究员、宾夕法尼亚州宾夕法尼亚大学医学院血管外科和血管内治疗科主任Darren B. Schneider医学博士说:"这项为期五年的研究取得了积极成果,验证了GORE EXCLUDER髂动脉分支假体治疗髂动脉瘤的有效性和耐久性。重要的是,IBE减少了髂总动脉扩大和破裂的风险,同时保持了髂内动脉的通畅,防止了髂内动脉牺牲的相关并发症"。


与GORE® EXCLUDER AAA假体一起使用,IBE将髂总动脉与全身血流隔离,并保留了髂外动脉和髂内动脉的血流。它的设计允许两阶段可重新定位的部署,以实现精确放置,并有一个预置的髂内门和双股输送,便于使用。GORE®EXCLUDER髂动脉内分支支架是不断发展的GORE®EXCLUDER设备家族和GORE®TAG®器械的一部分,它们的共同使命是通过微创手术有效治疗主动脉瘤。


关于GORE® EXCLUDER® AAA髂动脉支架系统


GORE® EXCLUDER® 髂动脉支架是美国批准的第一个现成的主动脉分支解决方案,其设计完全是为了保护髂外动脉和髂内动脉的血流。


- 专门设计用于髂动脉

- 髂内动脉治疗范围为6.5-13.5毫米

- 髂外动脉治疗直径范围为6.5-25毫米


精确性/易用性


- 两阶段可重新定位部署,以精确放置髂骨部件

- 预先插管的髂内门和双股骨输送,便于使用


灵活性


- 16Fr递送,增强了血管的进入和可追踪性


 



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关于Gore戈尔


W. L. Gore 公司是一家全球材料科学公司,致力于改变行业和改善生活。自1958年以来,戈尔公司在苛刻的环境中解决了复杂的技术挑战,--从外太空到世界最高峰再到人体内部运作。戈尔公司拥有11,000多名员工和强大的、以团队为导向的文化,年收入达38亿美元。

译者简介


尹安远

蓝帆医疗

尹安远博士,复旦大学物理化学博士,美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士,精益六西格玛黑带,蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监,目前全面负责蓝帆医疗上海研发中心的产品研发及全面管理工作,曾就职于世界500强知名企业大中华区研发中心(杜邦中国研发中心,通用电气中国研发中心及美敦力大中华区研发中心)从事生物医用材料及三类医疗器械等创新产品的研发与管理。曾以第一作者发表SCI论文20余篇,EI论文5篇,会议论文5篇,中国发明专利2份,国际专利1份,论文曾获评全国百篇优秀博士论文及礼来亚太杰出论文奖。

 

本期策划:沈雳

责任编辑:陈宝麟

本文作者:尹安远

后期制作:凌武娟

 
本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
GORE,髂动脉瘤,耐久性,安全性,主动脉

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