降糖药恩格列净，获批治疗心衰，一半以上患者受益

　　作为一款降糖“老将”，恩格列净大家都十分熟悉。它与达格列净、卡格列净同属于SGLT2抑制剂降糖药，在降低血糖方面发挥重要作用。

　　不过，近些年来的研究发现，SGLT2抑制剂在治疗心血管疾病和肾脏病方面带来惊喜。

　　比如，达格列净已经先后在美获批新适应症，用于治疗射血分数降低的心衰和慢性肾病(无论是否患有T2D)患者。

　　而近日，降糖“老药”恩格列净(Empagliflozin，Jardiance)传出好消息，在美国获批治疗射血分数降低的心衰(HFrEF)成年患者，降低心血管死亡和因心衰而住院的风险。

　　01/ 一半的心衰患者，生存期不足5年

　　心力衰竭是一种慢性、使人衰弱的心肾代谢疾病，影响了全球超6000万人。

　　根据左心室射血分数(LVEF)的不同，心衰主要分为3类：射血分数降低的心衰(HFrEF，LVEF<40%)、射血分数保留的心衰(HFpEF，LVEF≥50%)、以及射血分数中间值的心衰(HFmrEF)。其中，前两者占90%以上。

　　而HFrEF约占所有心衰患者的50%以上，它发生在心肌不能有效收缩的情况下，并且与正常功能的心脏相比，泵送到身体的血液更少。

　　目前，心衰的患病率持续上升，正在成为很多国家患者住院的主要原因。而且，随着住院次数增加，患者的死亡风险也将会进一步增加。在我国，心衰患者数已超过1000万。

　　约有一半的心衰患者会在确诊后的5年内死亡。因此，更好的新治疗方案对心衰患者来说至关重要。

　　好消息是：近些年来，HFrEF患者迎来多款创新疗法，如SGLT2抑制剂达格列净、鸟苷酸环化酶激动剂Vericiguat等。

　　去年5月，达格列净获FDA批准，用于治疗射血分数降低的心衰患者，成为首个治疗心衰的SGLT2抑制剂。随后，于今年2月在中国获批治疗心衰患者。

　　02/ SGLT2抑制剂：恩格列净

　　恩格列净是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，也是第一个减少2型糖尿病和心血管疾病患者心血管死亡的SGLT2抑制剂。

　　此外，上个月，恩格列净还在一项临床试验中表明，可以显著降低射血分数保留的心衰(HFpEF)患者心血管死亡或因心衰住院的复合风险，无论患者是否患有糖尿病。

　　而中国，恩格列净也已向国家药品监督管理局(NMPA)递交注册申请，用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低型心力衰竭成年患者。

　　截至目前，该药已获批治疗2型糖尿病、降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管死亡风险和治疗HFrEF患者。

　　03/ 复合终点风险降低25%，恩格列净带来惊喜!

　　这一批准是基于3期EMPEROR-Reduced临床试验的积极结果。该研究是一项III期国际、随机、双盲试验，入组了3,730名伴有或不伴有2型糖尿病的心衰成年患者。

　　这些患者随机分配接受10mg恩格列净(n=1,863)或安慰剂(n=1,867)治疗，中位随访时间为16个月。主要复合终点定义为首次发生心血管死亡或因心力衰竭而住院的时间。

　　结果显示：

　　① 与安慰剂相比，恩格列净将心血管死亡或因心衰住院的主要复合终点的风险降低了25%，且不管心衰的标准疗法效果如何。

　　② 此外，一项关键次要终点分析表明，恩格列净将患者因心衰而首次或再次住院的风险降低30%。

　　在该项试验中，恩格列净的安全性与既往一致。

　　恩格列净通过降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险，保护了广泛的HFrEF成年患者，无论他们使用了什么治疗心衰的药物或者是否患有2型糖尿病。

　　期待该药能早日获批治疗射血分数保留的心衰患者，为所有心衰患者带来一种新的有效疗法。

　　参考资料：

　　https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-jardiance-empagliflozin-to-treat-adults-living-with-heart-failure-with-reduced-ejection-fraction-301358260.html

　　haoeyou.com/xinnaoxueguanjibing/20210823/6633.html