8月第3周政策盘点|安徽省率先开展临床检验试剂集中带量采购

2021
08/24

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众成医械
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据众成医械统计:2021年8月第3周,一共有5条医械相关政策资讯!


据众成医械统计:2021年8月第3周,一共有5条医械相关政策资讯

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上海:支持合规社会办医疗机构开展辅助生殖技术

为进一步促进人类辅助生殖技术健康有序、安全规范发展,8月13日上海市卫健委印发了《上海市人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》(以下简称《规划》),着力打造一批规模化、高水平的人类辅助生殖技术服务机构,到2025年建成具有国际竞争力的生殖医学中心。

文件提到,《规划》按辅助生殖技术类别进行了分类布局。其中针对植入前胚胎遗传学诊断技术,规定上海市开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构总数原则上不超过7家。新筹建的开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构应具备产前诊断资质,并至少实施体外受精-胚胎移植和卵胞浆内单精子显微注射技术满5年。(上海市卫健委)

看点

在设置标准上《规划》规定,新筹建开展人类辅助生殖技术的机构原则上应当设置在具备较高妇产科等相关专科水平和综合医疗救治能力的综合医院或妇产科专科医院,支持符合条件的社会办医疗机构开展辅助生殖技术。同等条件下优先考虑开展生育全程医疗保健服务、具备不孕症综合诊疗手段、开展国际化医疗服务的医疗机构。


最低参考价440元!安徽省启动冠脉扩张球囊带量采购

安徽省医药集中采购服务中心近日发布了《2021年安徽省冠脉扩张球囊集中带量采购文件》(以下简称“文件”),正式开启冠脉扩张球囊的集采。冠脉扩张球囊按照功能属性分为预扩球囊和后扩球囊两个组。参考外省省级集中带量采购中选价,经专家议定后,形成产品组别参考价,其中预扩球囊组参考价为 537 元/个,后扩球囊组参考价为 440 元/个。

参与本次带量采购的主要企业有美敦力、波科、雅培、乐普等。根据采购文件,意向采购量按照采购总需求的80%累加得出,首年意向采购总量为63575个,其中预扩首年意向采购量为32317个,后扩首年意向采购量为31258个。(安徽省医药集中采购服务中心)

看点

根据之前安徽省医保局发布的《2021年度安徽省高值医用耗材集中带量采购工作方案》,骨科植入-脊柱、人工晶体、冠脉扩张球囊、血液透析器这4类高值医用耗材被纳入集采范围,至此,今年安徽省带量采购工作已全部开启。


国家卫健委发布全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划

8月15日消息,国家卫健委医政医管局近日发布《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划(2021-2024年)》,明确从2021年开始集中开展整治红包、回扣专项行动。

通知明确,严禁收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成;严禁参与或接受影响医疗行为公正性的宴请、礼品、旅游、学习、考察或其他休闲社交活动;不允许医护人员参加任何以推荐、使用药品为条件的推广活动。通知还强调,医药代表必须有管理制度,对违规出现在医院与诊疗活动无关的人员,医院必须及时驱离。(健识局)

看点

今年以来,国家层面对医药、医械领域贿赂腐败问题打出高力度组合拳。从严格落实医疗器械企业信用承诺制到本次行动计划的制定,制度反腐在不断收紧。


四川省三部门联合推进医疗器械唯一标识

8月18日,四川省药监局、省卫建委、省医保局三部门联合下发《关于联合推进实施医疗器械唯一标识工作的通知》,着力推动实施医疗器械唯一标识(UDI)的全域实施。

《通知》规定,全省医疗器械生产企业注册生产的全部第三类医疗器械品种及《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》内品种,都需实施唯一标识。同时鼓励省内医疗器械生产企业将第二类医疗器械纳入实施范围。UDI实施单位包括与上述品种相关医疗器械注册人,全省医疗器械第三方物流以及全省三级甲等以上公立医疗机构。鼓励四川省其它生产、经营企业和医疗机构积极参与。(四川省药监局)

看点

不久前国家药监局发布第二批实施唯一标识征求意见稿,要求在首批9大类69个医疗器械品种实施UDI的基础上,将其他第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入实施范围。此后江苏、河北等地陆续出台相关实施方案。从整体落地进程来看,实施唯一标识的产品种类逐步扩大到二、三类医疗器械;在实施单位上,由注册人拓展到医械流通企业及终端医疗机构;唯一标识的应用体系也在不断完善,通过医疗器械唯一标识与医保医用耗材代码的两码映射,使产品在上市、临床使用、支付收费、结算报销等全周期的UDI临床实践应用更加顺畅。


安徽省率先开展临床检验试剂集中带量采购

8月19日,安徽省医药集中采购服务中心《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》,率先开启省级临床检验试剂带量采购。本次采购范围主要包括肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定以及降钙素原(PCT)检测等五类化学发光高值试剂产品。(安徽省医药集中采购服务中心)

看点

本次集中带量采购采用带量谈判议价模式,接受入围价的企业与专家组进行两轮谈判议价,谈判成功形成带量采购谈判价。其中肿瘤相关抗原测定、心肌疾病实验诊断、降钙素原(PCT)检测按注册证产品进行谈判;感染性疾病实验检测、激素测定类别,谈判企业须五项产品齐全,并接受每一个产品入围价,与专家按照类别注册证产品进行谈判,同企业该类别五个项目产品同时谈判成功或失败。省药采平台同一注册证产品下所有包装规格按最小计价单位(每人份或每测试单位等)与专家进行谈判,谈判成功后,按最小计价单位和包装规格计算形成带量采购谈判价。

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关键词:
实施,采购,安徽省,集中,医疗器械

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