心擎医疗官方宣布其体外磁悬浮人工心脏临床试验正式启动。
近日,心擎医疗官方宣布其体外磁悬浮人工心脏临床试验正式启动。
此前不久,该产品已投入临床使用,并且为一名心衰患者等待心脏移植赢得了宝贵时间。
目前国外仅有雅培一家公司拥有体外人工心脏(Extra-VAD)技术,即为可用于短期体外心室辅助的雅培CentriMag全磁悬浮血泵,该产品已通过FDA和CE认证,但尚未进入中国市场。而由武汉协和和心擎医疗联合研发的这个产品属于全国首创、全球第二个进入临床的体外磁悬浮人工心脏,与雅培CentriMag一同具有临床金标准血液相容性。
与雅培CentriMag相比,心擎医疗MoyoAssist在抗震抗损耗功能更胜一筹,并且因为其并发症少、易于管理的特点,更适合中国国情,它能为急性心衰和心源性休克患者带来性价比、选择弹性、稳定性更高的过渡性机械循环辅助。此外,该产品还采用了彩色触屏便携式智能化设计,比老式按键手提式的雅培CentriMag更为轻巧便捷,更具有人性化。
人口老龄化的趋势下,心力衰竭患病率和患病数量逐年增长。即使人工心脏是较为理想的治疗方案,不过目前来说,受限于技术、人员以及费用等因素,人工心脏并未实现普及化。
特别在费用上,对于普通家庭来说,人工心脏治疗费用的资金压力极为沉重。据了解,美国的人工心脏约每套10万美元(约70万元人民币),法国2013年的人工心脏手术费在14万~18万欧元(约110万~140万元人民币)。日本2019年的人工心脏费用人民币要160多万元。总体来看,国际上人工心脏的价格是80万~100万元人民币。国内市场上,之前有传同心医疗的人工心脏价格约50万。
人工心脏作为除心脏移植外最有效的心衰外科治疗手段,随着技术越发成熟,越来越多的患者能从中受益。不过,从试验到普及应用,未来还有很长一段路要走。
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