医械日报 | 安徽省率先开展临床检验试剂集中带量采购

今日最新医疗器械资讯包含：

1条政策：

● 安徽省率先开展临床检验试剂集中带量采购

3条企业动态：

● 华大智造携手金橡医学 发力泌尿系统肿瘤基因检测领域

● 康众医疗上半年净利润增长135.05％

● 新产业上半年营收12.26亿 主业毛利率下降致净利润下滑

1条新产品：

● 国家药监局批准“机械解脱弹簧圈”创新产品上市

1条投融资动态：

● AI肿瘤治疗企业柏视医疗获近亿元A轮融资

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一、政策信息

安徽省率先开展临床检验试剂集中带量采购

8月19日，安徽省医药集中采购服务中心《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》，率先开启省级临床检验试剂带量采购。本次采购范围主要包括肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定以及降钙素原(PCT)检测等五类化学发光高值试剂产品。（安徽省医药集中采购服务中心）

看点

本次集中带量采购采用带量谈判议价模式，接受入围价的企业与专家组进行两轮谈判议价，谈判成功形成带量采购谈判价。其中肿瘤相关抗原测定、心肌疾病实验诊断、降钙素原(PCT)检测按注册证产品进行谈判；感染性疾病实验检测、激素测定类别，谈判企业须五项产品齐全，并接受每一个产品入围价，与专家按照类别注册证产品进行谈判，同企业该类别五个项目产品同时谈判成功或失败。省药采平台同一注册证产品下所有包装规格按最小计价单位（每人份或每测试单位等）与专家进行谈判，谈判成功后，按最小计价单位和包装规格计算形成带量采购谈判价。

二、企业动态

华大智造携手金橡医学 发力泌尿系统肿瘤基因检测领域

8月19日，北京橡鑫生物科技有限公司（下称“金橡医学”）与深圳华大智造科技股份有限公司（下称“华大智造”）正式宣布达成战略合作。双方将携手在泌尿系统肿瘤精准诊疗领域展开深入合作，共同推动基于泌尿系统肿瘤基因检测的全流程一站式平台开发。

金橡医学是一家致力于通过自主研发的基因大数据分析平台，为临床提供以基因组学为核心的肿瘤精准医疗解决方案的国家高新技术企业。在血液系统、泌尿系统肿瘤等领域的精准治疗方面积累了丰富的经验，检测服务产品累计30余种，服务超过500家医院。本次合作，金橡医学将基于华大智造高通量测序平台MGISEQ-2000，针对泌尿系统肿瘤开发本地化的全流程解决方案。而华大智造也将持续性地为金橡医学提供优质的配套产品和服务，以满足其临床检测产品开发的需求。（小桔灯网）

看点

华大智造测序平台MGISEQ-2000是目前市面上综合实力最强的高通量测序平台之一，它能够灵活支持多种不同的测序模式，为用户提供更多元化的选择。同时，MGISEQ-2000采用优化设计的光学及生化系统，能够在较短时间内完成完整的测序流程。此次与华大智造展开合作，预示着金橡医学将基于自身现有的技术优势，进一步丰富其在泌尿系统肿瘤领域的产品管线。

康众医疗上半年净利润增长135.05％

8月19日晚间，康众医疗发布半年度业绩报告称，公司2021年上半年营业收入约1.77亿元，同比增加44.35%；归属于上市公司股东的净利润盈利约4652万元，同比增加135.05%。（巨潮资讯网）

CareView 240RF动态平板探测器

看点

康众医疗专业从事数字化X射线平板探测器研发、生产、销售和服务，为数字化X射线影像系统的生产提供关键部件。近年来，公司探测器产品应用从医疗普放逐渐延伸至乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像等领域，并进一步拓展至工业、安检、宠物医疗领域。报告期内，产品实现营收1.39亿元，占总营收比重为78.63%。

新产业上半年营收12.26亿 主业毛利率下降致净利润下滑

8月20日，新产业发布2021年半年报，报告期内，公司实现营收12.26亿元，同比增长26.35%；但归属于上市公司股东的净利润为4.29亿元，同比下滑9.9%。（新京报）

看点

对于净利润下滑原因，新产业表示，报告期内受主营业务毛利率下降和2020年限制性股票股份支付费用影响，公司净利率同比下降。其中，因2020年限制性股票激励计划需分摊的股份支付费用为1.4亿元。毛利率方面，公司试剂类产品毛利率为56.83%，同比下滑2.08%；仪器类毛利率91.91%，同比下滑26.37%。

三、新产品

国家药监局批准“机械解脱弹簧圈”创新产品上市

8月19日，国家药监局经审查，批准了上海沃比医疗科技有限公司生产的创新产品“机械解脱弹簧圈”注册。该产品由弹簧圈和推送杆组成，解脱方式为机械解脱。适用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。（国家药监局）

看点

该产品利用推送杆将弹簧圈输送至动脉瘤内，解脱释放弹簧圈，再利用弹簧圈的机械闭塞作用以及继发的血栓闭塞作用，将动脉瘤隔绝于载瘤动脉的血循环之外，从而达到防止动脉瘤再破裂的目的。其销索式机械解脱结构设计有助于提高解脱成功率，使操作更安全、方便，为临床提供更多治疗选择。

四、投融资

AI肿瘤治疗企业柏视医疗获近亿元A轮融资

8月20日消息，人工智能赋能精准医疗整体解决方案供应商广州柏视医疗科技有限公司（下称“柏视医疗”）已完成近亿元A轮融资。本次融资由老股东谢诺辰途和飞利浦领投，高略资本跟投，劢柏资本担任财务顾问。本轮融资资金将用于公司智能放疗产品的商业化加速、智能外科手术规划新产品研发，并进一步完善全国销售网络。（动脉网）

看点

目前，柏视医疗旗下产品线主要包含智能化放疗整体解决方案、智能化影像整体解决方案和智能化外科手术整体解决方案三大业务板块。

其中PV-iRT柏视智准（智能化放疗整体解决方案）主要为放疗全流程提供勾画+融合+剂量的一站式服务。

PV-iCS柏视智影（智能化影像整体解决方案）是一个智能计算机辅助阅片系统，该系统实现了胸部肺小结节自动检测、定位和智能量化分析，并具有器官和病灶的精确立体渲染、多平面重建、随访等功能，帮助医生更准确地定位病灶，有效降低漏诊率，保障诊断可靠性。

PV-iSA柏视智引（智能化外科手术整体解决方案）则是一款集辅助诊断与治疗一体化的整体解决方案，包含用于术前规划的PV-iCAS、用于术中指引的PV-iSNS及用于术后康复的PV-iRAS，从而实现肺部外科手术全流程覆盖，提升手术的安全性。

每日投融资动态（采集日期：2021年8月19日）

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