新冠流感三联检上市,会是下一个市场刚需吗?

2021
08/23

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能否成为新冠集采后的“破局者”?


文章来源:IVD从业者网,作者:锁炎 


8月18日,思路迪官方发布新闻称,其国内首款基于荧光定量PCR平台的新冠联合甲乙流核酸检测试剂盒获批上市(注册证号:国械注准20213400609)!


能否成为新冠集采后的“破局者”?  
该款产 品的上市也为低迷的新冠核酸检测市场带来了一丝新的希望,这也是市场对这款产品关注度非常高的原因之一 2020年湖北新冠检测试剂集采起,全国各地新冠检测试剂基本已经全部完成集采 或者阳光挂网,试剂的价格一路走低,今年5月21日,在广东省牵头的联盟集采中新冠核酸检测试剂最低报出 5.38 ,内卷严重,一片红海!
 
目前新冠核酸检测试剂盒无疑是所有分子诊断产品中使用量最大的产品,没有之一,而大规模核酸筛查成为排除密接人群风险的手段,而检测次数也开始一轮、二轮、三轮、四轮.......九轮、十轮.....的不断增加,几乎可以确定的是新冠核酸检测未来很长一段时间,依旧是一个非常有量的产品,但正如大家所见,整个市场结构也是非常的成熟了~,前端集采,后端医保,已经形成了完整了闭环,可操作性较低。


此时要是有一款产品能够蹭到新冠检测的流量,又能跳出三界之外,不在五行之中,那必将可以打出一套新的玩法。
 
思路迪产品剖析  
 
由思路迪公布的注册证可知,这款产品的预期用途为:用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab、E和N靶基因以及甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)核酸。
 

从以上内容来看,思路迪的研发注册团队也是非常走心了,在预期用途里甚至把疑似病例、疑似聚集性病例患者这种需要做大规模筛查的场景都写进去了,这点在以后的宣传推广上还是能起到一定的作用的。
 
新冠三位点+甲乙流不分型: 从检测靶点上来看,能够一次性区分新冠病毒的ORF1ab、E和N靶基因,然后把甲乙流做到了一起,E和N基因做到了一起,这样做的好处是对于新冠病毒的检测能够获得最全的靶点信息,但加入流感所带来的边际收益就会低一些。再加一个内标,需要用到4个荧光通道
 
单管检测,更灵活: 这款产品还有一大优势,虽然是一次出3个结果,但是全部集成在了一管里,再加内标的话,需要用到4色荧光,就目前的情况来看,如果真能做到4色荧光互不干扰,曲线顺滑,那也是非常不错的技术应用了。
 
其他诸如灵敏度、覆盖毒株、保存温度,适用机型这些参数,有兴趣的可以去思路迪官网找找。
 
带新冠的联检产品市场分析  
 
我们来分析一下带新冠检测的核酸联检产品的市场应用前景究竟如何?


1
不做筛查,做部分转化市场
首先这种带新冠的联检产品的市场需求肯定是有的,毕竟检测新冠是刚需,但在看这 个市场的时候要分为两 个市场来看, 第一个是筛查市场 ,通过有组织的大规 模的采样和高通量的检测来在短期内完成全员的核酸检测,这个市场正常情况下都会采用单检的试剂来做,首先是政府买单,所以肯定使用集采目录里的试剂,其次大规模的筛查需要的自动化程度,检测试剂的稳定性等要求相对会高一些,这也是导致这个市场“食之无味,弃之可惜”的原因。
 
第二个叫临床检测市场,这个是医院或者个人导致的新冠核酸检测行为,这种行为大多需要自己买单,也是无突发疫情下,最常见的新冠检测应用场景,也是带新冠的联检产品的未来主战场。
 
因为新冠集采,进医保压低收费等问题,导致市场出现了一种新的需求。比如说被新冠集采压缩利润空间的生产商和经销商是有动力去寻找新的产品和玩法的,还有因为新冠降费进医保的导致医院在新冠核酸检测上不仅不挣钱,很多时候还要搭上很多的时间成本和人力成本,很多医院通过采用外包的形式,把检测外送第三方来做,这样可以节省一些成本。
 
所以从这里我们就看到一个潜在的市场,有没有一个产品可以在新冠集采之外,开辟出一套玩法呢?既能够让渠道赚钱,也能让医院赚钱,所以带新冠的联检产品就来了。
 
2
收费决定了产品的成败
从临床端来讲,把新冠和其他产品组合到一起来开单,难么? 不难! 作为临床医生,如果想做新冠和流感的鉴别诊断,甲流点一个、乙流点一个、新冠点一个,不就达到目的了?
 
所以这种带新冠的检测产品,其实更多的优势在于是一个整体产品,这样一个整体产品的报价和收费和单纯的组套还是有区别的,这种硬性绑定可以通过联检靶标的收费来提升收益,举个很简单的例子,同样是做一次检测,只做一个新冠收费65元,做个新冠、甲流、乙流三联检就可以收到265-300元了,大家都开心~,但是再高一点就不行了,超过300元量就起不来了,还得想应用场景才行。


3
疫情中需求不大,疫情后可迎爆发
新冠病毒引起肺炎,流感样症状,能够引起这些症状的除了甲乙流还有别的病原体,在疫情常态化防控的背景下,在全民带口罩的前提下,新冠基本都是阴性,流感几乎也是全阴性,花个两三百买个放心和花个六七十买个放心,效果是一样的。 这是在疫情中,大家都担心是不是新冠,至于是不是流感就无所谓了,而且流感也分高发 季节和低 发季节。
 
等未来疫情稳定时,大家再次拿下口罩,回归正常生活的时候,流感季节开始出现,此时大家便会去关心自己感染的是流感还是新冠,那带新冠的联检产品或可迎来大爆发。




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关键词:
流感,上市,新冠,检测,核酸,筛查,荧光

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