数字疗法综述（一）：数字疗法简介

中国的数字化走在了世界的前列，形成了以华为、腾讯、阿里巴巴等为代表的一批具有国际影响力的公司。

同时中国的疾病治疗领域也在迎头赶上，中国医疗专家的研究成果频频在国际顶级期刊和大会上发表。特别是中国面对此次新冠疫情的流行，采取了果断的措施，成功遏制了疫情的发展，保护了人民群众的身体健康，成为防治新冠疫情的典范国家，收到国际广泛的赞誉。

疾病治疗常用的方法包括药品、手术、医疗器械、物理治疗和心理干预等，那么数字化技术的不断发展，是否也可以运用数字化来治疗疾病呢？

最近1-2年来，国际上越来越热闹的数字疗法，浮出水面，同时得到了大量资本的亲睐，成为热门的投资领域赛道。

数字疗法(DigitalTherapeutics，缩写DTx)权威的定义是：由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。数字疗法可以单独使用，也可以与药物、医疗器械或其他疗法配合使用。

数字疗法通过数字化手段将现有的医学原理、医学指南或者标准治疗方案转化成以应用软件为驱动的干预措施，可有效提高患者慢病管理的依从性和可及性，是突破传统药物治疗的局限性的创新方法。

数字疗法产品的实现不仅涉及大量基础数字技术，如无线设备、硬件传感器和软件传感、 微处理器和集成电路、移动/蜂窝网络和人体局域网等技术，同时依托于一些关键技术，如人工智能、云计算、大数据、VR技术等。

数字疗法是一个全新的领域，全球各国监管部门尚未形成一套检验标准来保证数字疗法产品的质量，美国药典USP（U.S.Pharmacopeia，USP）的白皮书指出，特性（Identify）、强度（Strength）、纯度（Purity）和质量（Performance）相应的，USP认为这四方面同样适用于数字疗法产品的检验。

数字疗法不但是一种新兴治疗方式，同时还具有兼容性，它能很好地兼容物理因子治疗和监测诊断，可以变成联合的治疗方式；也可以兼容手术变成术后的一种康复方式；同时也可以兼容药物，整个药物递送体系包括基于小分子药代动力学，基于细胞基因治疗方案优化等等，所以能做非常多的优化和向前的兼容。

值得指出的是，数字疗法与数字健康和数字医疗不同。数字健康包括干预消费者生活方式、健康状况和其他与健康相关的技术、平台和系统；数字医疗是具有循证依据基础的，适用于医疗流程的技术、平台或者产品，包括数字化诊断、数字化生命标志物、远程监控等产品；数字疗法相较于数字医疗，核心 功能是由软件驱动的，服务对象更强调着眼于患者，是对患者特定疾病提供的预防、管理、 治疗等干预措施。

我们将在后面的文章中进一步阐述数字疗法的特点、临床应用以及进展趋势。

作者：顾文兵

审稿：沈军

Q2020-022老年患者脑健康互联网+智慧小屋的构建