2021.8.18-8.19药品批件信息，多个品种为首家
国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息。
国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，6个药品以补充申请方式通过一致性评价，涉及辰欣药业、杭州中美、长春雷允、河北山姆士、国药集团等5家药企。其中，辰欣药业股份有限公司的「阿司匹林肠溶片」为首家过评。
根据国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件待领取信息，6个药品以补充申请方式通过一致性评价，另有6个药品以新注册方式分类获批并视同通过一致性评价。其中苏州弘森药业股份有限公司的「苯妥英钠片」、天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司的「甘油果糖氯化钠注射液」、湖南九典制药股份有限公司的「奥硝唑分散片」、湖北舒邦药业有限公司的「拉呋替丁片」为首家过评。
◆编辑 | 亦一
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关键词:
金耀集团,国药集团,分散片,注射液,批件,药品
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