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CCI创新快讯 | Artio Medical的Solus Gold™栓塞器械亮相2021年GEST会议

2021-08-19 13:35   CCI心血管医生创新俱乐部

Solus Gold器械包括一个安装在双导管输送系统上的金属植入物。

为外周血管、神经血管和结构性心脏病市场开发创新产品的医疗器械公司Artio Medical, Inc.在2021年7月31日举行的全球栓塞研讨和技术(GEST)年会上,重磅发布了其Solus Gold™栓塞器械数据,数据显示其创新产品Solus Gold™栓塞器械能够实现即时、完全和持久的外周动脉闭塞。


会议上来自宾夕法尼亚州的Lehigh Valley Health Network的外周血管和神经血管及介入放射学家Blaise Baxter博士介绍了一项良好实验室规范(GLP)研究的数据,该研究比较了Artio的Solus Gold™栓塞器与美敦力的MVP™微型血管栓塞系统在非临床模型中的性能。


 


Solus Gold器械包括一个安装在双导管输送系统上的金属植入物。植入物可被高度精确地放置,当膨胀时,固体金属表面有可立即阻止血流,减少血管再通的风险。只需简单地操纵器械输送系统,就能实现机械分离,Solus金栓塞器械可以快速放置,并有可能提供即时闭塞。目前Solus Gold仅适用于预计没有挤压或弯曲力的血管。


该比较研究中,Solus Gold和MVP器械的尺寸是根据建议确定的,用于治疗七个研究对象,每个对象最多使用五个设备,通过股动脉或颈动脉入路随机进行左侧或右侧治疗。Solus Gold完成血管造影闭塞的平均时间为6秒,而MVP为9.5分钟。此外,100%的Solus Gold植入物在放置90天后保持完全闭塞,而MVP设备只有40%。在研究期间,没有一个Solus Gold植入物从治疗部位移位,而MVP设备的移位率为40%,两种设备都没有出现压缩。


Baxter博士表示:"对这项研究的结果感到满意,并为Solus Gold器械有可能克服目前设备的局限性而感到鼓舞,因为它能提供精确的放置,缩短闭塞时间,随着时间的推移提高血管完全闭塞率,并减少器械移位。”


关于Artio医疗公司


Artio Medical是一家致力于开发治疗外周血管、神经血管和结构性心脏病的创新产品的医疗科技公司。


关于Solus Gold ™栓塞设备


血流继续通过受损或病变的血管会导致危及生命的出血和其他严重的医疗状况。周围血管栓塞是一种微创手术,可以阻断或减少血管中的血流。Solus Gold栓塞装置结合了一个低调、灵活的导管组件和一个无孔的、类似球囊的植入物,易于输送、精确放置,并能立即闭塞血管。


 
 



译者简介


尹安远

蓝帆医疗

尹安远博士,复旦大学物理化学博士,美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士,精益六西格玛黑带,蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监,目前全面负责蓝帆医疗上海研发中心的产品研发及全面管理工作,曾就职于世界500强知名企业大中华区研发中心(杜邦中国研发中心,通用电气中国研发中心及美敦力大中华区研发中心)从事生物医用材料及三类医疗器械等创新产品的研发与管理。曾以第一作者发表SCI论文20余篇,EI论文5篇,会议论文5篇,中国发明专利2份,国际专利1份,论文曾获评全国百篇优秀博士论文及礼来亚太杰出论文奖。


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